上证报中国证券网讯日前，全国卫生与健康大会在北京召开。会议提出，“十五五”时期是实现到2035年建成健康中国目标的关键时期。会议强调，加强卫生与健康领域基础研究和原始创新，促进科技成果转化，做大做强健康产业。

在此之前，国务院印发《国民健康“十五五”规划》(下称“规划”)，明确全链条支持创新药和医疗器械发展应用，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。

从顶层会议精神到产业规划落地，我国生物医药产业正迈入高质量发展的新阶段。多家上市公司在接受上海证券报记者采访时表示，已围绕“十五五”规划展开相关布局，从差异化管线到源头创新能力加速落子，助推创新药行业突破发展。

源头创新布局提速

面对明确的政策信号，多家创新药企围绕细胞与基因治疗、核酸药物、放射性药物等前沿赛道方向，加速推进研发管线布局。

细胞与基因治疗是科济药业的核心主业，公司已拥有10余款自主研发、拥有全球权益的CAR-T管线，覆盖自体、通用型、体内CAR-T三大技术路径。其核心产品恺力美(舒瑞基奥仑赛注射液)获国家药监局突破性治疗药物品种认定并纳入优先审评，从上市申请受理到获批仅约一年，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。

“这既是审评审批效率的体现，也是制度供给对原始创新的托举。公司期待‘十五五’期间审评审批持续优化、临床综合评价与多元支付机制加快落地。细胞与基因治疗是中国最有条件从跟跑、并跑走向领跑的领域之一，未来五年有望出现更多‘全球首创’。”科济药业相关负责人表示。

充沛资金投入之下，信达生物的研发管线稳步推进。截至目前，公司已有20款创新药获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心血管等重点疾病领域，其中包括中国首个获批国产抗CTLA-4单抗(达伯欣)伊匹木单抗N01注射液。按照公司2030战略规划，其将推进至少5个分子进入全球多中心III期研究，并实现创新产品在美国和欧洲市场上市。

“2026年是信达生物最好的战略窗口期，借此我们提出了2030年的战略发展新目标，我们有决心也有信心推动第三次关键转型——从本土领先的生物制药企业，迈向初步具备跨国运营能力的全球一流生物制药企业。”信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示。

复宏汉霖瞄准前沿领域倾斜研发资源。以公司H药汉斯状(斯鲁利单抗)为例，H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，2026年于中国境内新增胃癌围手术期适应症，于欧盟新增获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌三项适应症。截至目前，H药已在全球约50个国家和地区上市。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示，从管线数量竞争转向高质量创新，也是公司长期坚持的方向。公司已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI等技术平台，储备50余个在研早期分子，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经和代谢等领域。

从行业数据看，创新药产业正进入价值兑现期。国家药监局9月披露的数据显示，今年以来，我国已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药。一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”，进一步满足人民群众用药需求。

药企“十五五”健康路线图浮现

面向“十五五”，不少药企围绕经营亮点、研发布局及未来规划进一步细化健康中国路线图。

夯实创新“科技叙事”支撑战略格局被写入东阿阿胶的“十五五”战略中。东阿阿胶相关负责人表示，公司持续推进“一中心、三高地、N联合”科技创新平台建设，系统打造产业创新引擎。2026年1月，东阿阿胶“阿胶肽”正式通过国家药监局化妆品新原料备案。

仿创结合型企业的转型路径同样清晰。联环药业表示，公司作为联环集团旗下上市平台，将积极响应集团“十五五”规划部署。公司坚持“仿创结合”战略，以现有创新药、仿制药等产线保障营收基本盘，未来业绩增量主要来自新获批品种放量及并购整合协同。

“公司的战略方向与规划高度契合。”维昇药业执行董事、首席执行官卢安邦向记者介绍，“规划明确提及丰富儿童用药品种，重点加强儿童、老年、罕见病患者等人群用药保障，这与公司儿童内分泌，成人内分泌和内分泌罕见病领域的管线布局高度契合。”

卢安邦同时表示，“十五五”期间，在研管线层面，公司帕罗培特立帕肽中国3期临床试验开放标签阶段已完成，预计2026年下半年递交上市申请。同时，公司与晶泰科技建立战略合作，推动AI驱动药物研发、赋能升级。