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喜报!常乐制药硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

动态宝 2025-12-26

近日,常乐制药获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司硫酸阿托品注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格,不仅丰富了临床用药选择,更标志着常乐制药在制剂工艺水平与质量管理体系上达到新高度,为企业高质量发展注入强劲动力。

硫酸阿托品注射液作为临床常用的抗胆碱药,适应症覆盖多个重要治疗领域:可用于缓解胃肠绞痛、膀胱刺激症状等内脏平滑肌痉挛;作为全身麻醉前给药以减少呼吸道腺体分泌,也可治疗严重盗汗和流涎症;在心血管领域,能应对迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,及窦房结功能低下引发的室性异位节律;同时,该药品还是抗休克及有机磷酸酯类中毒解救的关键药物。

此次硫酸阿托品注射液通过一致性评价,是公司长期以来坚持“质量为先、创新驱动”发展战略的重要成果。未来,常乐将持续加快在研品种的一致性评价工作进程,同时进一步优化生产流程、提升智能制造水平,通过“研发创新”与“产能升级”双轮驱动,不断增强核心竞争力,为保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展贡献积极力量。

供稿:常乐制药

(联环药业)

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