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联环药业:1类新药LH-1801片Ⅲ期临床试验揭盲 主要终点符合预期

财联社 05-07 16:52

联环药业:1类新药LH-1801片Ⅲ期临床试验揭盲 主要终点符合预期】财联社5月7日电,联环药业(600513.SH)公告称,公司1类新药LH-1801片Ⅲ期单药临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要终点符合预期。该药为新型SGLT-2抑制剂,适应症为2型糖尿病。单药试验显示,治疗24周时,LH-1801片20mg和40mg组HbA1c较基线的变化均优于安慰剂组(P值均<0.0001)。联合用药试验中,LH-1801片联合二甲双胍疗效不劣于达格列净联合二甲双胍。公司后续将提交新药注册申请,但获批时间及上市销售存在不确定性。

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