联环药业：原料药产品左炔诺孕酮通过WHO预认证现场检查
证券时报网 11-10 17:56
联环药业 --%
人民财讯11月10日电，联环药业(600513)11月10日公告，公司近日收到世界卫生组织(WHO)通知。世界卫生组织预认证团队对公司原料药产品左炔诺孕酮(APIMF484,WHOAPI-484)的现场检查现已关闭，结果为符合世界卫生组织良好生产规范(GMP)的标准。
世界卫生组织对公司该产品预认证现场检查虽已关闭，但公司左炔诺孕酮原料药的药品主文件(DMF)审评尚未关闭。待药品主文件审评通过，该产品方视为通过世界卫生组织的预认证并被列入世界卫生组织通过预认证产品清单，纳入联合国相关机构采购目录，但能否被采购、采购数量、采购价格均具有不确定性。
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