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联环药业(600513.SH):原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证

格隆汇 2025-12-23

格隆汇12月23日丨联环药业(600513.SH)公布,公司收到世界卫生组织(WHO)通知,公司原料药产品左炔诺孕酮(APIMF484,WHOAPI-484)(以下简称“该产品”)通过世界卫生组织的预认证(PQ)。世界卫生组织已经正式将该产品列入国际组织及公立机构采购范围。

该产品此前通过了世界卫生组织预认证的现场检查,截至本公告披露日,该产品的药品主文件(DMF)审评也已通过,现已完全通过世界卫生组织预认证。

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