近日，北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥氮平片（5mg）的《药品补充申请批准通知书》。此次获批进一步完善了北大医药在精神类领域的产品结构，标志着公司在产品管线得到进一步丰富与完善，将有力提升公司在该领域的市场竞争力。

     奥氮平片作为第二代非典型抗精神病药物，主要通过拮抗脑内的多巴胺D2受体和5-HTR2A发挥抗精神病作用，在临床上广泛应用于治疗精神分裂症、重度躁狂发作以及预防双相情感障碍复发。奥氮平能显著改善临床症状，降低疾病复发率，具有较好的安全耐受性，已成为临床治疗的首选药物之一，并被纳入《国家基本药物目录（2018年版）》。

     本次获批的奥氮平片5mg新规格，相较于已上市规格，在临床应用中更具独特优势：它为治疗初期的剂量探索、老年或体弱患者、以及需长期维持治疗且对副作用较为敏感的患者，提供了更低的起始和维持剂量选择。更精细的剂量阶梯，有助于医生实现“量体裁衣”式的个体化给药，在确保疗效的同时，有望进一步降低嗜睡、代谢异常等潜在副作用风险，从而更好地提升患者的治疗依从性和生活质量。

      奥氮平片新规格的顺利获批，不仅是北大医药在该产品领域深耕细作的成果，也充分体现了公司强大的研发实力、严谨的质量体系。从立项研究到成功获批，凝聚了北大医药研发、生产、质量等部门的心血，也展现了公司对临床需求的深刻洞察。此次新规格的获批上市，预计将对公司未来的业绩提升产生积极影响。

      未来，北大医药将继续秉持“以患者为中心”的研发理念，聚焦核心治疗领域，持续推进产品管线优化与升级，致力于为广大患者提供更多更优质药品，为推进“健康中国”建设贡献更多力量。

供稿：技术中心 周亚林

编辑：人事行政部

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