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华海药业(600521):深化产品布局 期待创新管线迎来收获期

中国国际金融股份有限公司 2025-08-27

1H25 业绩符合我们预期

公司发布2025 年中报:1H25,收入45.16 亿元,同比-11.93%,归母净利润4.09 亿元,同比-45.30%,扣非归母净利润3.63 亿元,同比-52.48%。

业绩下滑主要受国内集采政策、原料药竞争加剧、关税影响,同时公司为推动创新转型,研发投入同比大幅增长,符合我们预期。

发展趋势

创新管线迎来收获期。1)HB0034(IL-36R):于2025 年8 月被CDE 纳入优先审评,公司预计即将提交上市申请;2)HB0025(PD-L1/VEGF):

用于晚期子宫内膜癌的确证性III 期临床试验已递交启动前会议申请,用于非小细胞肺癌的II 期临床数据显示出显著疗效,我们预期有望年内启动III期临床;3)HB0017(IL-17A):用于中重度斑块状银屑病的III 期临床患者随访接近尾声,强直性脊柱炎适应症的III 期临床也在快速推进,该产品起效快、给药周期长,我们认为有成为同类最优产品的潜力。

国内制剂渠道与产品结构持续优化。1H25,公司制剂收入27.93 亿元,同比-11.21%,毛利率71.64%,同比+1.78ppt,收入下滑主要因国内制剂受集采降价和药品价格联动影响,海外制剂受美国加征关税与产品低价竞争扰动。1H25,公司国内制剂实现新获批产品12 个,完成新产品申报11 个、申报批生产19 个;美国制剂获得2 个ANDA 文号。公司一方面通过精细化管理,挖掘品种潜力,并利用联盟续标窗口期推动次新产品快速放量。另一方面,公司大力拓展院外市场,加速布局电商等新兴渠道。

原料药短期承压,拓展新业务、新市场。1H25,公司原料药收入16.59 亿元,同比-12.36%,毛利率49.73%,同比+0.04ppt。收入下滑主要因国际政治经济环境及美国加征关税等影响、原料药市场竞争加剧、以及价格持续承压。1H25,原料药通过审评审批15 个,完成新产品注册申报15 个。面对挑战,公司积极推进“四新”(新产品、新市场、新客户、新项目)工作机制,深化与大客户的多元化、定制化合作,成功落地亿元级项目,并突破多个千万级项目。

盈利预测与估值

维持2025 年和2026 年盈利预测不变。当前股价对应2025/2026 年27.6倍/23.9 倍市盈率。 维持跑赢行业评级,由于近期医药板块估值中枢上移,我们上调目标价38.5%至27.00 元,对应33.3 倍2025 年市盈率和28.8 倍2026 年市盈率,较当前股价有20.5%的上行空间。

风险

新药研发风险,竞争加剧,贸易及政策波动,产能利用率不及预期。

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