中证网讯 华海药业5月12日盘后公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，其向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。此项获批标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，将对公司经营业绩产生积极影响。

华海药业介绍，盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。当前，美国境内生产厂商主要有Reddy、Alembic、Teva。2021年该药品的美国市场销售额约1514.03万美元(数据来源于IMS数据库)。截至目前，华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约585万元人民币。