事件

2022年5月23日，君实生物公告，新冠小分子VV116在与辉瑞小分子头对头临床试验中，达到临床终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。该临床进展好于市场预期。

点评

这项头对头研究（NCT05341609）是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展（定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的受试者百分比”等。

该临床研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

目前，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。

看好口服新冠药获批及后续放量潜力，以及对复工复产的积极作用。因此我们建议重点关注君实生物、VV116相关产业链（CDMO+上游精细化工+金属催化剂产业链）以及疫情受损的医药子版块后续经营复苏三个方向。

投资建议

建议关注君实生物、海正药业、九洲药业、华海药业、药石科技等。

风险提示

新药研发失败风险，新产品放量低于预期风险，疫情变化风险，安全生产风险，上游原材料涨价风险等。

(来源：国金证券）