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华海药业(600521):2022年业绩符合预期 制剂业务快速发展

中国国际金融股份有限公司 2023-05-03

2022 年和1Q23 业绩符合我们预期

公司公布2022 年和1Q23 业绩:2022 年,实现收入82.66 亿元,同比+24.42%;实现归母净利润11.68 亿元,同比+139.52%,符合我们预期,业绩快速增长主要由于(1)国内制剂业务持续拓展,美国FDA 禁令解除后快速恢复;(2)销量增加进一步摊销固定成本;(3)精益化管理助力降本增效;(4)汇兑收益增加。1Q23,实现收入20.59 亿元,同比+16.15%;实现归母净利润1.73 亿元,同比+25.59%,符合我们预期。

发展趋势

原料药:传统品种稳步增长,新品种逐渐开启放量。2022 年,公司API 业务实现收入32.99 亿元(+18.67% YoY),毛利率47.17%,同比+4.89pct,业绩稳健增长主要得益于美国禁令解除后,沙坦类、普利类和神经类等主力产品的同比增长。截至2022 年末,公司通过国家药监局审评审批的原料药产品50 个,在FDA 备案DMF 文号80 个,取得欧洲CEP 认证证书的产品47 个。

国内制剂:保持快速增长。2022 年,公司国内制剂业务实现收入37.48 亿元,毛利率83.58%,同比-2.23pct,主要由于续标降价,国内制剂实现3年年均复合增长率37.9%,保持快速增长。公司持续加强产品梯队建设,聚焦大品种培育,截至2022 年末,公司有24 个制剂产品在集采及续标中中选。2022 年,公司获得国内制剂注册批件9 个,完成新产品申报20个,奠定中长期增长基础。

国外制剂: 美国FDA 禁令结束后迎来恢复。2022 年,公司海外制剂业务实现收入9.73 亿元,毛利率42.32%,同比+3.92pct,主要由于规模效应带来的固定成本摊销。公司已在美国市场形成了多渠道营销体系,销售网络覆盖美国大中型药品采购商。截至2022 年末,主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。2022 年末,公司合计86 个产品获得美国ANDA 文号(包括9 个暂时批准)。美国IQVIA 统计(2022 年12 月数据),公司在美国市场销售被纳入统计的54 个产品中,有31 个产品的市场份额占有率位居前三,品牌得到美国主流市场所认可。

盈利预测与估值

我们维持公司2023/2024 年净利润14.78/19.81 亿元不变,目前公司交易于2023/2024 年20/15 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,维持目标价29.88元不变(基于2023 年可比公司PE 估值),对应2023/2024 年30/22 倍市盈率和52.6%的上涨空间。

风险

上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压;集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑;海外收入占比过高;诉讼风险。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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