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华海药业(600521):原料药及制剂双轮驱动 业务稳步推进

中国国际金融股份有限公司 2023-10-31

1-3Q2023 业绩略低于我们预期

公司公布1-3Q2023 业绩:收入62.1 亿元,同比+6.33%;归母净利润72.亿元,同比-9.18%;扣非净利润7.7 亿元,同比-8.29%;略低于我们预期,主要因国内制剂受集采影响业绩波动。

发展趋势

2023Q3,公司收入19.1 亿元,同比-5.02%,归母净利润1.5 亿元,同比-32.57%,扣非净利润1.5 亿元,同比-42.34%,毛利率为56.33%,环比2023Q2 的61.3%以及同比2022Q3 的60.24%下降明显,我们判断主要因国内制剂受集采影响业绩变动。

原料药持续深挖市场潜力,制剂销售管理变革成效显著。截至1H2023,原料药批件/审评通过12 个品种,完成新产品注册申报21 个,公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60 个,在FDA 备案的DMF 文号80 个,取得欧洲CEP 认证证书的产品51 个。国内制剂,截至1H2023 新获批产品11个,完成新申报产品8 个,同时坚持以产品带动技术平台搭建,在研产品60余个,获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50 个。截至1H2023,获得美国ANDA 文号4 个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报2 个,公司合计79 个产品获得美国ANDA 文号(不包括暂时性批准)。

拥有规模化的制剂和原料药产能优势,已形成覆盖国内外的自主营销体系。1)产能端:截至2023 年6 月末,公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证,拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。2)销售端:截至2023 年6 月末,公司销售区域覆盖全国31 个省、市、自治区,共涉及28 个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。在全球14 个国家设立了海外办事处,并在美国、德国等地设立了子公司。

盈利预测与估值

由于国内制剂受集采影响及原料药行业竞争加剧,我们下调2023/2024 年净利润24.3%/28.3%至11.19 亿元/14.22 亿元。当前股价对应2023/2024年21.4 倍/16.9 倍市盈率。维持跑赢行业评级,考虑到近期医药板块系统性上修,我们下调目标价7.8%至20.20 元对应26.8 倍2023 年市盈率和21.1倍2024 年市盈率,较当前股价有24.9%的上行空间。

风险

新产品研发注册风险、质量管控风险、安全环保风险、行业政策变化风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险。

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