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华海药业“琥珀酸亚铁片”获批注册

上海证券报 07-24 19:49

上证报中国证券网讯 7月23日,华海药业发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的琥珀酸亚铁片《药品注册证书》。

公告显示,此次获批的琥珀酸亚铁片规格为0.1g,注册分类为化学药品3类,主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。该药品最早由LABORATOIRE X.O研发,并于1997年在法国上市,但原研药品目前尚未在国内上市。

公告援引米内网数据显示,琥珀酸亚铁片2025年国内市场销售金额约4.08亿元。目前,国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂、湖南九典制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等。

公告披露,截至公告日,华海药业在琥珀酸亚铁片研发项目上的累计投入约515万元。

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