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华海药业:公司坚持创新转型,HB0034审评暂停非项目问题

九方智讯 03-20 10:16

3月18日有投资者向华海药业(600521)提问:请问:1、公司是否理解创新药全球化的意义?

2、公司的管理行政化,管理人员养老式的工作方式,是否影响了公司改革转型?

3、公司做创新药10+年,没有一款产品BD或上市,是管理层故步自封,僵化迂腐还是研发管线判断失误?

4、目前HB0034审批暂停,二季度还能顺利上市吗?

5、HB0025无法BD,没人接盘,两个3期公司还有资金投入吗?

3月20日公司回答表示:您好,感谢您对公司的关注!公司专注主业发展,坚持创新转型升级战略不动摇,同时高度重视管理效能对转型的驱动作用,持续推进组织架构优化与精益管理。

HB0034项目上市申请的各项审评工作正在有序开展,无相关审评提示项。因在审评中涉及需第三方出具相关检验报告和复核意见,为不影响优先审评有效期,CDE于2026年3月10日中止计时,待上述相关条件达成后重启计时。所以CDE官网显示本品的“暂停”审评状态并非项目原因审评未通过或项目终止。目前公司正积极与相关方沟通,加快推进审评进程,力争尽快获批上市。谢谢!

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