上证报中国证券网讯 9月15日，华海药业公告，公司子公司华海药业欧洲责任有限公司(Huahai Pharma Europe GmbH)近日收到德国联邦药品和医疗器械管理局核准签发的阿哌沙班片上市许可，公司海外制剂业务再下一城。

公告显示，阿哌沙班片为片剂，规格涵盖2.5mg和5mg，上市许可号分别为7016884.00.00和7016885.00.00。该药品主要用于成人预防接受择期髋关节或膝关节置换术后的静脉血栓栓塞事件(VTE)，以及预防非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者的卒中和全身性栓塞。

阿哌沙班片最早由Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)与Pfizer(辉瑞)联合开发，2011年5月在欧盟上市。目前，欧洲市场主要生产商包括Alfred E. Tiefenbacher(GmbH Co.KG)、Adalvo Limited、Adamed Pharma S.A.等。公告援引IQVIA数据，2025年，该药品欧洲市场销售额约52.7亿美元，市场体量可观。

值得关注的是，华海药业在阿哌沙班片欧洲研发项目上的累计投入仅约369万元人民币，相较52.7亿美元的欧洲市场规模，投入产出比较高。

华海药业表示，获得德国上市许可将进一步丰富公司海外产品管线布局，提升产品国际市场竞争力，推动国际业务持续向深度和广度拓展，为公司的稳健可持续发展夯实基础。