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天士力(600535):普佑克斩获AIS溶栓新适应症 核心单品价值凸显

开源证券股份有限公司 09-23 00:00

天士力 --%

普佑克适应症再下一城,看好大单品发展潜力,维持“买入”评级2025 年9 月22 日,公司公告其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1 类生物创新药(急性ST 段抬高型心肌梗死适应症),本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。我们看好公司在院内市场的积累布局,长期有望赋能创新药品-普佑克双适应症下的发展潜力,维持2025-2027 年归母净利润预测,预计为11.83/13.06/14.55 亿元,EPS 为 0.79/0.87/0.97 元/股,当前股价对应PE分别为19.8/18.0/16.1 倍,维持“买入”评级。

特异性溶栓机制优势突出,临床有效性明显

在作用机制方面,普佑克作为公司自主研发的新一代特异性溶栓药,能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,仅作用于闭塞性血栓,而对止血性血栓无溶解作用,使其具有更高的选择性、更低的出血风险;同时,该产品无需称重、固定剂量的给药方式也增加了临床用药的便利性。在临床结果方面,其III 期研究结果显示,针对发病4.5 小时内的AIS(急性缺血性脑卒中)患者,普佑克在主要疗效终点达到非劣效标准的同时,显著降低了颅内出血风险。

切入AIS 疾病市场,双适应症有望协同发展

急性缺血性脑卒中(AIS)是最常见的卒中类型,是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。AIS 的病理机制主要是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧,静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法,通过药物溶解血液中的凝块,恢复大脑的血液供应,从而减轻脑组织的损伤。普佑克新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的获批,丰富了公司在神经/精神领域的产品布局,有助于强化公司在心脑血管一体化治疗解决方案中的整体竞争力,为业务增长注入新动能,并打开长期发展空间。

风险提示:市场竞争加剧,行业政策不及预期,产品销售不及预期等。

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