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天士力:获批2026年首个1.1类中药创新药

中证网 06-08 22:58

天士力 --%

中证报中证网讯6月8日晚间,天士力公告称,近日公司研发的创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市。在国家药监网站上搜索可知,这是2026年国内首个获批的中药1.1类创新药。

在当前国家对中药创新药实行高标准、严审评的全新评价体系下,1.1类中药创新药的研发门槛高、周期长。天士力取得1.1类重磅中药创新药获批上市,彰显公司长期深耕中药研发的发展韧性,双轮驱动的研发战略取得明显成效。

枣仁宁心滴丸获批恰逢中药创新黄金期。国家药监局数据显示,2025年全年获批中药新药26款,其中1.1类创新药仅6款。枣仁宁心滴丸历经国家药监局严格审评审批,是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种,充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。

公告显示,公司完成了系统的药学、药效学研究,以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。

作为国内中医药现代化标杆企业,天士力搭建了完善的创新研发体系,拥有9个国家级、17个省部级科研平台,依托现代中药创制全国重点实验室等顶尖平台,构建起“没有围墙的研究院”开放创新格局。

天士力表示,公司长期坚持高强度研发投入,2025年研发投入8.45亿元。截至目前,天士力创新药在研管线31项,4项处于NDA/Pre?NDA阶段,17项处于临床II、III期,中后期品种占比超三分之二,上市确定性大幅提升。

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