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天士力(600535.SH):全资子公司注射用重组人尿激酶原急性缺血性卒中适应症扩展时间窗获得临床试验通知书

格隆汇 07-17 17:40

天士力 --%

格隆汇7月17日丨天士力(600535.SH)公布,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)收到国家药品监督管理局核准签发关于公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)的《药品临床试验通知书》,获批开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。普佑克是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药,该药品急性ST段抬高性心肌梗死适应症和急性缺血性卒中适应症已获批上市,其中急性缺血性卒中适应症原有适用人群为发病4.5小时内患者。

普佑克是公司自主研发的新一代特异性溶栓药物,它能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,仅作用于闭塞性血栓,而对止血性血栓无溶解作用,使其具有更高的选择性、更低的出血风险。

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