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普佑克获批超时间窗脑梗临床试验 天士力创新药战略持续提速

中证网 07-17 21:43

天士力 --%

中证报中证网讯7月17日晚间,天士力发布公告,全资子公司天士力生物自主研发的生物创新药普佑克获得国家药监局批准,开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。此项试验有望填补超时间窗脑梗患者静脉溶栓治疗空白。

普佑克(注射用重组人尿激酶原)是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药,先后获批急性ST段抬高性心肌梗死适应症和急性缺血性卒中适应症,其中急性缺血性卒中适应症原有适用人群为发病4.5小时内患者,已纳入《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》、美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》等多部权威指南。

据悉,天士力已确立“创新中药与先进治疗药物双轮驱动”的研发战略,围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域布局产品,以“疾病树、产品树”模式统筹研发规划,搭建覆盖临床前、临床、注册申报全流程研发体系,具备成药性评价、IPD项目管理等核心研发能力。

依托持续高强度研发投入,天士力创新药板块进入快速发展阶段。根据2025年年报披露,公司目前拥有31项在研创新药,管线梯次布局清晰,创新转化效率持续提升。3款CGT细胞治疗产品进入I期临床,另有小核酸药物布局临床前阶段。

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