证券代码：600535 证券简称：天士力 公告编号：临 2026-048号

天士力医药集团股份有限公司

关于研发项目终止并计提资产减值准备的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏天士力帝益

药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）研发的 TSL-1502胶囊是一款处于临床研究阶

段、主要用于治疗晚期实体瘤的化学药物。近期公司在其 II期临床研究总结报告的基础上，组织内部、外部行业专家进行技术和市场分析，审慎评估未来商业开发价值和后续研发投入产出风险等多种不确定性因素，结合公司研发管理策略，为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止 TSL-1502胶囊的临床研究开发工作，同时为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定，本着谨慎性原则，对该项目开发支出余额全额计提资产减值准备，具体情况如下：

一、药物基本信息

药品名称：TSL-1502胶囊

剂型：胶囊剂

规格：50mg

注册分类：化药 1类

申请人：江苏天士力帝益药业有限公司

受理号：CXHL1700331

批件号：2018L02639

二、TSL-1502研发相关情况

1、药物研发过程

TSL-1502胶囊是江苏帝益具有自主知识产权的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，是一种主要用于治疗晚期实体瘤的化药 1 类创新药，于 2018 年 6 月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。此后，江苏帝益先后完成了 TSL-1502胶囊的Ⅰ期临床研究、食物影响研究，并于 2026年 9月完成了 II期临床研究总结报告。

II期临床研究结果初步显示，基于主要有效性终点的分析，TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与同类药物相当，且显示出可接受的安全性。

2、项目终止原因

根据外部行业专家意见和市场情况分析，截至目前国内已有 6款 PARP抑制剂获批上市，其中 2款获批乳腺癌适应症并被纳入指南推荐，新一代 PARP1选择性抑制剂也正在推进临床研究，若继续推进 TSL-1502胶囊 III期临床研究，项目将面临已上市产品与未来新一代产品的双重市场竞争压力，且有可能选取已上市 PARP抑制剂作为对照开展临床研究，继续研发资金投入规模较大。公司根据药品临床研究情况，结合目前市场竞争环境变化、后续资源投入、整体研发管线策略等因素，参考外部专家建议及内部项目组意见，对项目研究结果及后续开发可行性开展阶段性综合评估，认为从投入产出比角度判断，在当前竞争环境下继续推进 TSL-1502胶囊Ⅲ期临床研究，项目风险较大，商业回报存在高度不确定性，经公司项目管理委员会提议以及董事会审议，公司决定终止 TSL-1502胶囊的临床研究开发工作。

3、研发投入

截至目前，TSL-1502胶囊项目研发投入共计 10964.71万元，其中资本化金额为

8441.79万元并计入开发支出科目。

三、计提资产减值准备情况

1、本次确认计提资产减值准备的依据

依据《企业会计准则第 8号——资产减值》及公司会计政策相关规定，企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。

资产存在减值迹象的，应当估计其可收回金额，可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。

公司在对资产进行减值测试并计算了资产可收回金额后，若其可收回金额低于账面价值的，将资产账面价值减计至可收回金额。其减计的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

2、本次确认计提资产减值准备的具体情况及对公司影响

根据上述政策，基于 TSL-1502胶囊项目终止且预计无处置变现可能性等实际情况，出于谨慎性考虑，对 TSL-1502 胶囊项目开发支出余额 8441.79万元全额计提资产减值准备。

本次计提的资产减值准备预计将减少公司 2026 年前三季度利润总额 8441.79 万元。本次资产减值准备计提未经审计，最终以会计师事务所年度审计确认的金额为准。

四、本次计提资产减值准备的审议程序

本次计提资产减值准备事项已经公司于 2026 年 10 月 22 日召开的董事会审计委

员会 2026年第四次工作会议和第九届董事会第 26次会议审议通过，本次计提资产减值事项符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定，符合公司资产实际情况，能够更加公允地反映公司资产状况，可以使公司的会计信息更加真实可靠，具有合理性，不存在损害公司和全体股东利益的情形。

特此公告。

天士力医药集团股份有限公司董事会

2026年 10月 24日