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莫高制药厂10ml包装规格复方甘草口服溶液正式获批上市

动态宝 10-20 15:34

近日,莫高制药厂传来重磅喜讯——旗下核心品种复方甘草口服溶液的小规格剂型正式获得甘肃省药监局批准,成功登陆市场。这一成果不仅丰富了该药品的临床供给选择,更标志着企业在精准匹配患者用药需求、推动药品剂型优化升级领域迈出关键一步。

作为临床治疗呼吸道感染的常用药物,复方甘草口服溶液此前已凭借确切的疗效与良好的安全性,在临床诊疗中积累了广泛口碑。随着临床用药精细化需求的不断提升,传统规格在针对特殊人群(如儿童、老年患者、肝肾功能不全者)或需精准调整剂量的治疗场景中,难以完全满足个体化给药需求,可能导致剂量拆分不便、用药依从性降低等问题。

洞察到这一临床痛点,莫高制药厂自2024年起启动小规格10ml复方甘草口服溶液的研发工作。项目团队严格遵循国家药品注册法规要求,以原研药品质量和疗效一致性评价标准为标杆,在生产工艺优化、质量控制体系搭建、稳定性研究等关键环节精益求精,确保小规格药品在纯度、疗效、安全性上与原规格保持高度一致。历经多轮试验验证与严格审评,最终顺利通过甘肃省药监局审批,成功实现上市。

此次上市的小规格10ml复方甘草口服溶液,精准匹配了临床个体化给药的核心需求。一方面,其更小的剂量单位让医生能够根据患者年龄、体重、病情严重程度等因素灵活调整用药方案,尤其为需严格控制剂量的特殊患者群体提供了更安全、便捷的用药选择,有效降低因剂量不当带来的用药风险;另一方面,小规格剂型也有助于减少药品拆分造成的浪费,进一步提升药品使用效率,降低患者用药成本。

未来,莫高制药厂将持续聚焦临床未被满足的用药需求,加大在药品剂型创新、规格优化等领域的研发投入,推动更多高质量、个性化的药品供给,为提升临床诊疗水平、保障公众用药安全贡献企业力量。

(莫高股份)

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