证券代码：600557证券简称：康缘药业公告编号：2022-042

江苏康缘药业股份有限公司

关于收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到江苏省药品监督

管理局下发的《药品 GMP 符合性检查结果公告（2022 年第 102 号）》。现将相关情况公告如下：

一、GMP 符合性检查结果的相关信息

1、企业名称：江苏康缘药业股份有限公司

2、地址：

（1）连云港经济技术开发区泰山北路58号（生产地址）

（2）连云港经济技术开发区江宁工业城（检验地址）3、检查范围：中药配方颗粒【中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制）、中药提取、颗粒剂】（中药前处理及提取车间，颗粒剂茶剂车间（K6））

4、检查时间：2022年9月21日至23日

5、检查结论：符合《药品生产质量管理规范》

二、对上市公司的影响及风险提示公司目前已有333个中药配方颗粒品种通过上市备案审评。公司本次收到药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，公司可以正式生产、销售中药配方颗粒。由于医药产品的行业特点，中药配方颗粒产品的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性，本次获得药品 GMP 符合性检查结果短期内不会对公司业绩产生重大影响。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏康缘药业股份有限公司董事会

2022年11月29日