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康缘药业:药品安全信息修订不影响销售,龙七胶囊临床试验中

九方智讯 02-02 18:12

1月28日有投资者向康缘药业(600557)提问:你好 公司目前销售药品有多少个 公司药品 不良反应 标注尚不明确的药品有吗 有多少 龙七胶囊多久上市

2月2日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!

公司高度重视药品全生命周期的安全性管理,自《中药注册管理专门规定》发布以来,公司已全面梳理所有品种安全信息,并按计划有序推进说明书修订工作。本次需进行说明书安全信息修订的品种不涉及公司核心品种,对公司产品销售无重大影响。公司将根据计划安排,积极推进后续备案及再注册工作,持续提升药品安全管理水平。

龙七胶囊已经按照补充材料要求启动相关临床试验,对于临床试验进展、审评审批结果等关键信息,公司会按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

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