证券简称：康缘药业证券代码：600557公告编号：2026-022

江苏康缘药业股份有限公司

关于公司部分药品纳入《国家基本药物目录》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年7月9日，国家卫生健康委员会发布了《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》【国卫药政发〔2026〕17号】，该目录自2026年9月1日起施行。

根据该通知，江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）共有51个产品进入《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称《国家基药目录》），其中8个药品新增纳入《国家基药目录》，原进入《国家基本药物目录（2018年版）》的43个产品本次均继续纳入《国家基药目录》，无药品退出。现将相关情况公告如下：

一、新增纳入《国家基本药物目录》品种情况药品名称药品分类剂型规格

散结镇痛胶囊 散结剂 胶囊剂 每粒装 0.4g

清热解毒口服液 清热剂 合剂 每支装 10ml

小柴胡颗粒 解表剂 颗粒剂 每袋装 10g、2.5g

恩格列净片 胰岛素及降血糖药 片剂 10mg、25mg

替米沙坦胶囊 抗高血压药 胶囊剂 40mg

吸入用乙酰半胱氨酸溶液 祛痰药 吸入用溶液 3ml:0.3g

吸入用异丙托溴铵溶液 平喘药 吸入用溶液 2ml:0.5mg

克林霉素磷酸酯注射液 其他抗生素 注射液 2ml:300mg

本次入选《国家基本药物目录》的产品中，散结镇痛胶囊为公司独家品种，该产品于2003年7月获得新药证书，具有软坚散结、化瘀定痛功效，用于子宫内膜异位症（痰瘀互结兼气滞证）引发的继发性痛经、月经不调、盆腔包块及不孕症。临床研究表明散结镇痛胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症患者，总有效率更高，且不良反应发生率更低，并能改善血清 CA125 及性激素水平；联合头孢地尼治疗慢性盆腔炎患者，总有效率达 95.45%（vs 对照组 81.82%），能有效减轻症状、消除盆腔包块、抑制炎症反应（降低 IL-1β、IL-6）。2026 年，散结镇痛胶囊入选《子宫腺肌病中西医结合诊疗指南（2026年版）》。

二、对公司的影响

公司现有51个品种纳入国家基本药物目录，其中金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊、散结镇痛胶囊共7

个药品为公司独家品种。依托上述产品，公司在呼吸与感染、心脑血管、骨科、妇科等领域形成多产品、多剂型、覆盖不同病程或患者群体的产品布局。

上述药品纳入《基本药物目录》将有助于拓宽产品市场销售渠道。现阶段暂无法量化该事项对公司经营业绩的具体影响，短期预计不会对公司经营业绩构成重大变动，但长期将有效助力上述品种拓展市场覆盖面、持续提升销售规模，具备积极正向作用。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏康缘药业股份有限公司董事会

2026年7月9日