证券简称：康缘药业证券代码：600557公告编号：2026-020

江苏康缘药业股份有限公司

关于获得一贯煎颗粒药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理

局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管

指引第3号——行业信息披露》的相关要求，现将药品相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品通用名称：一贯煎颗粒

主要成份：地黄、当归、枸杞子、北沙参等

剂型：颗粒剂

规格：每袋相当于饮片 15.55g

注册分类：中药3.1类

功能主治：滋阴疏肝。用于肝阴不足，血燥气郁证。症见胸脘胁痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌红少津，脉细弦。亦治疝气瘕聚。

药品有效期：18个月

处方药/非处方药：处方药

药品注册标准编号：YBZ00392026

药品批准文号：国药准字 C20260014

药品生产企业：江苏康缘药业股份有限公司

1二、药品研发及相关市场情况

一贯煎出自清·钱敏捷《医方絜度》，处方由北沙参、麦冬、当归、枸杞子、地黄、川楝子组成。公司按照中药注册分类3.1类（古代经典名方的中药复方制剂）的申报要求，对该产品进行了规范的药学研究、毒理研究，并形成了适用于生产的制备工艺和质量标准。毒理研究结果表明一贯煎颗粒安全性良好。

本品具有滋阴疏肝之功效。用于肝阴不足，血燥气郁证。症见胸脘胁痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌红少津，脉细弦，亦治疝气瘕聚，药性平和，标本兼顾，既能滋养肝阴固本，又可疏理肝气治标，是治疗肝阴不足，血燥气郁胸脘胁痛的常用方。

现代临床研究显示其治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等疾病均有显著效果。一贯煎颗粒上市后将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

三、对公司的影响及风险提示

一贯煎颗粒上市可丰富公司中药产品线，增强滋阴疏肝品类的市场覆盖能力，满足肝阴不足证相关疾病的临床用药需求；同时彰显企业经典名方研发实力，增强品牌竞争力。

该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏康缘药业股份有限公司董事会

2026年6月26日

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