公司代码：600557公司简称：康缘药业

江苏康缘药业股份有限公司

2025年年度报告

2026年4月江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人高海鑫、主管会计工作负责人李清及会计机构负责人（会计主管人员）李清声明：

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司第八届董事会第二十五次会议审议，公司2025年度拟不进行现金分红，不送红股，不进行资本公积金转增股本。

近年来，公司聚焦中医药优势领域以及具有重大临床价值的生物药、化药核心管线，推动多个品种进入临床II期、III期阶段，预期研发管线持续推进所需资金需求增加。同时，基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，结合公司经营情况、财务状况以及未来的盈利能力和发展前景，为增强投资者信心，公司正计划以自有资金回购股份，并将在回购完成后全部予以注销，回馈广大投资者。

2025年度利润分配方案及回购公司股份方案尚需提交股东会审议。

截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用

六、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

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十、重大风险提示

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。

十一、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................5

第三节管理层讨论与分析...........................................8

第四节公司治理、环境和社会........................................47

第五节重要事项..............................................64

第六节股份变动及股东情况.........................................74

第七节债券相关情况............................................82

第八节财务报告..............................................83一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；

备查文件目录二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义中国证监会指中国证券监督管理委员会交易所指上海证券交易所

康缘药业、本公司、公司指江苏康缘药业股份有限公司

康缘集团指江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东。

康缘阳光指江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司。

中新医药指江苏中新医药有限公司，系公司全资子公司。

一体两翼指以中药为主体，化药、生物药协同发展的研发格局。

OTC 英文 Over The Counter 缩写，非处方药，不需要医生处指方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATIONCDE 指 简称：CDE）是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。

GMP 英文 Good Manufacturing Practice 缩写药品生产质量管指理规范。

IND 指 英文 Investigational New Drug缩写，新药临床研究申请。

Pre-NDA 英文 Pre-New Drug Application缩写，新药上市许可申请指前阶段。

NDA 英文 New Drug Application缩写，新药经过临床试验后，指申报注册上市的阶段。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

医保目录指是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。

智改数转指制造业智能化改造和数字化转型。

医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品国家基本药物目录指是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

基药、基药品种指被列入国家基本药物目录的药品。

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息公司的中文名称江苏康缘药业股份有限公司公司的中文简称康缘药业

公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd.公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical公司的法定代表人高海鑫

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

姓名潘鹏—联系地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

电话0518-85521990

传真0518-85521990

电子信箱 fzb@kanion.com

三、基本情况简介公司注册地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城公司办公地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城公司办公地址的邮政编码222047

公司网址 www.kanion.com

电子信箱 fzb@kanion.com

四、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报

公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn

公司年度报告备置地点公司证券事务部、上海证券交易所

五、公司股票简况公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 —

六、其他相关资料

名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所（境办公地址上海市南京东路61号新黄浦金融大厦4楼

内）

签字会计师姓名杨俊玉、孙淑平

七、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

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本期比上年2023年主要会计数据2025年2024年同期增减

(%)调整后调整前

营业收入3292900188.283897668541.61-15.524863817397.254867806702.40

利润总额356566100.69384763977.70-7.33447989360.38550982603.37

归属于上市公司股东的净利润303930817.77391862071.18-22.44464156157.81536732878.37

归属于上市公司股东的扣除非217261934.69363186857.20-40.18499482943.88499482943.88经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额610592171.76702488204.31-13.08972315207.521041003849.89本期末比上2023年末

2025年末2024年末年同期末增减（%）调整后调整前

归属于上市公司股东的净资产4818506632.424514575814.656.734940181461.885192797030.75

总资产6862595765.516906762381.38-0.647189158609.917117321667.52

(二)主要财务指标

2023年

主要财务指标20252024本期比上年同期增年年

减(%)调整后调整前

基本每股收益（元／股）0.540.68-20.590.810.93

稀释每股收益（元／股）0.540.68-20.590.800.93

扣除非经常性损益后的基本每股0.380.63-39.680.870.87收益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）6.517.97减少1.46个百分点9.7210.75

扣除非经常性损益后的加权平均4.667.39减少2.73个百分点10.4610.01

净资产收益率（%）报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用√不适用

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

九、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）

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营业收入877554089.34764023839.22701110452.02950211807.70

归属于上市公司股83412980.2158956373.4557272393.11104289071.00东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性81998942.5737996731.2240128946.9557137313.95损益后的净利润

经营活动产生的现76936099.2867412048.57201776758.53264467265.38金流量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币非经常性损益项目2025年金额2024年金额2023年金额

非流动性资产处置损益，包括已计提-922763.31-722345.15-1896494.77资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政

策规定、按照确定的标准享有、对公105651078.0075284395.7635210113.64司损益产生持续影响的政府补助除外

委托他人投资或管理资产的损益10232702.3922542939.2614773128.42

同一控制下企业合并产生的子公司-78581161.69-101184772.95期初至合并日的当期净损益

债务重组损益-2039552.79

除上述各项之外的其他营业外收入-11773122.68502614.87-11782878.91和支出

减：所得税影响额15135026.5510804976.25607235.06

少数股东权益影响额（税后）1383984.77-22493299.97-30161353.56

合计86668883.0828675213.98-35326786.07

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币对当期利项目名称期初余额期末余额当期变动润的影响金额

交易性金融资产40000000.00-40000000.00

应收款项融资174623132.05134648501.11-39974630.94

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其他非流动金融资产11210107.406966154.96-4243952.44

合计225833239.45141614656.07-84218583.38

十三、其他

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的业务情况

（一）公司主要业务公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持科技创新驱动，以推动中医药高质量发展为主，并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。

截至报告期末，公司拥有中药新药60个（其中独家品种49个），累计承担973计划、863计划、重大新药创制等省级以上重大项目50余项，获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖 3项、中国专利金奖 2项。2025年，公司第八次荣登《中国中药研发实力排行榜 TOP50》榜首，科技创新能力稳居中药行业前列。

公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科疾病等中医药优势领域。呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、银翘清热片、散

寒化湿颗粒等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶

囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、舒马普坦萘普生钠片等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶

囊、散结镇痛胶囊、参蒲颗粒等；骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋

骨止痛凝胶、七味通痹口服液等。

2025年，公司坚持创新引领发展，深化“一体两翼”研发格局，在中药、化药、生物药三大

领域实现研发成果落地。中药新药获批上市3个，分别为1.1类中药创新药参蒲颗粒，3.1类中药新药玉女煎颗粒及泻白散颗粒；中药新药获批临床5个，分别为1.1类中药创新药固本消疹颗粒、连参更年颗粒及健脾疏肝固本颗粒，2.3类改良型新药金振口服液及淫羊藿总黄酮胶囊。

化药创新药方面，DC20片（治疗阿尔茨海默病）进入Ⅲ期临床，SIPI-2011片（治疗室性心律失常）、DC042片（治疗良性前列腺增生症）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症）处于Ⅱ期临

床研究阶段，注射用 AAPB（治疗急性缺血性脑卒中）报告期内已完成Ⅰ期临床（目前正开展Ⅱ期临床研究），KYHY2302乳膏（治疗轻中度斑块型银屑病）、KYHY2303片（治疗血液肿瘤）等处于Ⅰ期临床研究阶段，KYS2301凝胶（特应性皮炎）获批临床；仿制药方面，舒马普坦萘普生钠片（国内首个偏头痛复方制剂）等品种获批上市。

生物药创新药方面，ZX1305 注射液（治疗视神经损伤）、ZX1305E滴眼液（治疗神经营养性角膜炎）、ZX2021 注射液（治疗超重或肥胖）、ZX2010 注射液（治疗Ⅱ型糖尿病）处于Ⅱ期

临床研究阶段，KYS202004A 注射液（治疗银屑病）、KYS202002A 注射液（成人系统性红斑狼疮、复发和难治性多发性骨髓瘤）处于 I期临床研究阶段，ZX2021 注射液新增用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病适应症获批临床，为创新成果产出奠定基础。

公司各研发管线稳步推进，公司主要研发项目请参见第三节“管理层讨论与分析”中“五、报告期内主要经营情况”关于公司药（产）品研发情况。

（二）公司经营模式

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公司经营模式为研发、生产、销售全方位型。

1.研发模式

公司构建了以临床为导向的创新药物研发体系，坚持“研发一代、规划一代”的战略布局，聚焦未被满足的临床需求，打造具有差异化优势的创新中药、化药与生物药产品管线。公司实行“一体两翼”发展模式，以中药为核心，化药与生物药协同发展，覆盖从新药发现到上市后再研究的全链条研发，并通过持续研发投入保障创新延续性。

依托“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”等国家级平台，融合 AI算法等多学科技术，强化智能制造与全过程质量控制，推动上市品种物质基础与作用机制研究。同时，通过产学研合作与人才机制创新，加速技术转化，并以循证医学构建“临床－基础”研究证据链，支撑产品学术地位提升，推进创新成果市场化。

2.采购模式

公司设立专门采购中心，实行统一招标采购管理模式，全面负责研发、生产、经营所需物料的采购工作。采购工作严格遵循“计划导向、制度约束、高效协同”原则，依据研发、生产、经营计划制定采购计划，严格执行供应商管理、招投标管理等全流程制度，合理管控物料采购价格与库存水平，有效降低资金占用成本。公司深入研究大宗物资供应链及产业链格局，定期开展市场行情调研、原料药材价格分析与趋势预测，不断迭代优化采购招标模式与供应商队伍结构，构建规范、专业、高效的招标采购管理体系，规避物资品质波动与供应延迟风险，为生产环节质量管控奠定基础。

3.生产模式

公司及旗下药品生产型子公司严格遵循 GMP 组织生产，将企业资源计划系统贯穿生产全流程，实现内部资源的深度集成、优化配置与信息共享，提升生产管控效率。生产计划制定秉持“以销定产、动态调整”原则，基于年度销售预测、月度销售计划，结合近3个月实际销售数据及实时库存情况，科学制定生产主计划，明确产品品种、数量、规格及进度要求。各生产子车间严格依据生产主计划编制车间级生产计划，精准核对物料库存、生产能力与计划的匹配度，按任务优先级分配物料、下达生产指令，通过精细化车间调度管理，实现从计划编制、执行落地到过程管控、结果复盘的全闭环控制。同时，质量控制部全程介入，严格落实来料质量控制、中间体质量控制、成品质量控制全流程检测；质量管理部聚焦生产关键环节实施严格质量监控，形成“计划－执行－质控－复盘”的完整生产管理体系，确保生产过程合规、产品质量可控。

4.销售模式

公司的销售模式主要采取专业学术推广模式。

学术推广是公司医药销售的主要特色，公司坚持自建销售队伍，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由销售团队反馈至生产系统、研发系统，对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用。

公司主要客户为医药商业公司，通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端，并由销售人员进行终端学术的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是：完全执行国家谈判及省级药品集中采购价格。

报告期内公司新增重要非主营业务的说明

□适用√不适用

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二、报告期内公司所处行业情况

（一）行业情况说明及相关政策法规

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的

文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。在国家政策的顶层设计与科学指引下，我国中药工业将迈入高质量发展新阶段，从新药研发提质增效到医保聚焦临床价值，从中药质量追溯体系建设到 AI赋能产业转型，从法规体系持续完善到外贸模式迭代升级，多维度变革全面深化。

1.国家重磅发文，赋能中药工业高质量发展

2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，距离2026年7月1日仅剩不到半年时间，该规定第七十五条“自2023年7月1日施行满3年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注‘尚不明确’的中成药，再注册申请将依法不予通过”的落地进入最后窗口期。该规定的出台，核心目的是补齐中药说明书安全信息短板，本质上是中药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型的必然选择，推动中药产业高质量发展。

2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（简称《意见》），要求健全符合中药特点的监管体系，明确加强中药资源保护、加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等系列任务，促进中药质量提升。中药质量追溯体系建设是保障中药材质量安全、提升行业透明度的关键举措。《意见》明确提出要加强中药材流通和储备体系建设，指导建设产地加工基地，并推进中药资源数据库建设，为追溯体系提供制度支撑。

经典名方审批制度的优化是我国中医药传承创新战略的重要组成部分。《意见》提出要以体制机制改革为保障，强化临床价值评估，构建中成药临床综合评价指标体系，为经典名方的研发与审评提供科学依据。

2025年10月9日，国家药监局综合司公开征求《国家药监局国家卫生健康委国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》的意见。该政策将依法推进药品上市许可持有人主动加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作，进一步明确工作程序、路径、要求等，针对不同情形分类采取监管措施，通过主动开展与责令开展相结合的方式，稳步推进工作，实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。持有人应当优先对基药目录、医保药品目录内中药注射剂品种开展上市后研究和评价工作。

2026年2月5日，工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为“十五五”时期中药工业高质量发展立标定向、领航赋能。到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，支持企业开展数智化改造提升，发布

20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂，全面推动中药工业高质量发展。

2026年2月11日，国家卫生健康委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》（简称《办法》），围绕法律政策依据、目录结构、管理机制等六个方面进行了修订和调整，基药目

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录有望迎来新一轮调整。根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%；然而多

数等级医院的基药品种数量未达到要求，新版基药目录发布后，预计此次基药目录有望迎来进一步扩容。回顾2018年基药目录，共收录品种685个，其中中成药268个（较2012年版新增65个）。进入基药目录有益于推动中药品种的入院推广与市占率提升，米内网数据显示，部分独家中成药在2018年调整后实现销量放量。在国家大力推动中医药传承创新发展的背景下，儿科、慢病领域、重大疾病等治疗领域且具备显著临床价值及坚实产品基础的中药创新药、中药独家大品种有望借此契机纳入新版基药目录。

2. AI技术赋能中医药创新发展，人工智能开辟多元应用场景2025年11月4日，国家卫健委联合国家发改委、工业和信息化部等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，文件提出要加强中药全周期智能管理，鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统，探索道地药材种植数字孪生系统，实现生长全过程监测、指导及追溯，推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析，实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理。“十四五”时期，AI在中药研发领域已取得实质性进展。

AI技术可高效整合中药研究中的海量数据，涵盖药材成分、基因组学信息、临床数据等，并通过机器学习算法开展快速分析，助力科研人员挖掘潜在功效物质与作用机制，从而大幅提升中药新药研发效率。

3.2025年国内26款中药新药获批上市，多维度变革驱动中药行业高质量发展

2025年国内共有26款中药新药获批上市（详见表一），创下历史新高。其中，1.1类中药创

新药有6个，占比23%，3.1类古代经典名方数量为17个，占比达到65%，这两类构成了2025年中药新药的主体，反映出当前中药研发的两大主流路径，一是基于临床价值的原创中药研发，二是经典名方的现代化、标准化开发，同时也在政策层面体现出国家对中药创新的支持力度持续加大。新获批的26款中药新药涵盖儿科用药、妇科用药、呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药、五官科用药等多个治疗大类，整体实现多领域全覆盖、多类型齐突破，充分彰显出我国中药新药创新发展的显著成效。

表一：2025年国内获批上市的中药新药批准文号药品名称注册分类治疗大类

国药准字 Z20250007 参蒲颗粒 新药 1.1 类 妇科用药

国药准字 Z20250006 养血祛风止痛颗粒 新药 1.1 类 神经系统疾病用药

国药准字 Z20250004 小儿牛黄退热贴膏 新药 1.1 类 儿科用药

国药准字 Z20250003 复方比那甫西颗粒 新药 1.1 类 呼吸系统疾病用药

国药准字 Z20250002 芪防鼻通片 新药 1.1 类 五官科用药

国药准字 Z20250001 小儿黄金止咳颗粒 新药 1.1 类 儿科用药

国药准字 Z20250005 清喉咽含片 新药 2.1 类 五官科用药

国药准字 Z20250008 菖麻熄风颗粒 新药 2.2 类 儿科用药

国药准字 C20250018 半夏白术天麻颗粒 新药 3.1 类 神经系统疾病用药

国药准字 C20250017 半夏泻心汤颗粒 新药 3.1 类 消化系统疾病用药

国药准字 C20250016 泻白散颗粒 新药 3.1 类 儿科用药

国药准字 C20250004 苓桂术甘颗粒 新药 3.1 类 心脑血管疾病用药

国药准字 C20250010 苓桂术甘颗粒 新药 3.1 类 心脑血管疾病用药

国药准字 C20250015 苓桂术甘颗粒 新药 3.1 类 心脑血管疾病用药

国药准字 C20250012 升陷汤颗粒 新药 3.1 类 呼吸系统疾病用药

国药准字 C20250014 升陷汤颗粒 新药 3.1 类 呼吸系统疾病用药

11/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

国药准字 C20250007 温经汤颗粒 新药 3.1 类 妇科用药

国药准字 C20250013 温经汤颗粒 新药 3.1 类 妇科用药

国药准字 C20250009 枇杷清肺饮颗粒 新药 3.1 类 皮肤科用药

国药准字 C20250011 枇杷清肺饮颗粒 新药 3.1 类 皮肤科用药

国药准字 C20250008 桃红四物汤颗粒 新药 3.1 类 妇科用药

国药准字 C20250006 玉女煎颗粒 新药 3.1 类 五官科用药

国药准字 C20250005 二冬汤颗粒 新药 3.1 类 消化系统疾病用药

国药准字 C20250003 一贯煎颗粒 新药 3.1 类 消化系统疾病用药

国药准字 C20250001 芍药甘草颗粒 新药 3.1 类 神经系统疾病用药

国药准字 C20250002 益气清肺颗粒 新药 3.2 类 呼吸系统疾病用药

数据来源：米内网中国申报进度数据库

4.国家医保局加大对创新药的支持力度，7个独家中成药新增进医保

2025年12月7日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，

本次医保目录调整新增114种药品，其中有50个为1类创新药，占比44%，为历年最高。新增目录在肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到提升。新版国家医保药品目录的调整，不仅是一次有进有出的动态扩容，更是我国医保制度向精细化管理、高质量发展的核心实践。新增的7个独家中成药（详见表二）均为近三年获批的创新药，这些品种聚焦多个治疗领域，大幅提升了临床用药的可及性。

表二：新增进入2025年版国家医保药品目录的独家中成药药品名称注册申请治疗大类

参郁宁神片新药1.1类神经系统疾病用药

复方比那甫西颗粒新药1.1类呼吸系统疾病用药

芪防鼻通片新药1.1类五官科用药

温阳解毒颗粒新药3.2类呼吸系统疾病用药

养血祛风止痛颗粒新药1.1类神经系统疾病用药

益气清肺颗粒新药3.2类呼吸系统疾病用药

玉女煎颗粒新药3.1类五官科用药

数据来源：米内网数据库

5.创新药支持体系全面强化2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确优化临床试验审评审批机制，开展试点工作，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。

2025年7月1日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，

提出了加强对创新药研发的支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励

创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措，为支持创新药高质量发展提供积极助力。

随着中医药创新步伐的不断加快，我国中医药标准体系正循着科学规范的路径稳步构建、持续完善。相信在“十五五”规划期间，我国将从“制药大国”蜕变为“制药强国”，医疗体系将逐步形成中西医并重、协同发展的新局面，中医药产品也将为全球患者贡献出更多的“中国智慧”和“中国方案”。

（二）公司所处的行业地位

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公司作为一家致力于中药标准化、数字化、智能化的国家重点高新技术企业和国家技术创新

示范企业，积极实施创新驱动发展战略，并持续加大研发投入，建立了国际先进的创新药物研发体系，在新药研发、有效发明专利、承担国家重大科技项目的数量上均处于行业领先水平。

在中药工业高质量发展背景下，公司展现了强大的研发转化能力，2025年参蒲颗粒、玉女煎颗粒及泻白散颗粒获批，公司以未被满足的临床需求为导向，持续拓宽中药新药的深度和广度，进一步夯实公司行业地位。2025年医保目录仅新增7款中成药，公司中药独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，公司产品的临床价值获得认可，公司药品的独家竞争力不断增强。公司目前共有43个品种纳入国家基本药物目录，公司将依托扎实的临床研究基础，致力于推动更多公司产品进入国家基本药物目录，以更好地满足临床需求。

中药制造正处于从自动化向数字化、智能化转型的关键时期。公司以“智改数转”为抓手，打造覆盖生产全链条的智能管控体系，实现工艺管控数字化、精准化。公司依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心，升级推广“基于中药功效物质的智能制造技术体系”，通过持续提升全过程质量控制与智能制造水平，为市场提供优质中药产品与产能保障。

在 AI赋能中药研发方面，2025 年，公司聚焦药物研发与生产过程控制两大核心环节，落地多项 AI技术应用，取得显著成效，有效解决了传统模式下效率低下、数据分散等突出问题。深化“人工智能+中药”创新行动，公司将 AI技术融入药物研发与生产制造全流程，为公司高质量发展提供了有力支撑。

报告期内公司获得主要荣誉如下：

2025年1月，公司荣获新华日报社颁发的2024年度最具社会责任奖。

2025年2月，公司受邀出席江苏省“一中心一基地一枢纽”建设推进会议，并获授工信部“卓越级”智能工厂称号。

2025年 6月，由药智网、《中国药业》杂志等联合主办的“2025 PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”揭晓《2025中国中药研发实力排行榜 TOP50》，公司第八次登顶榜首。

2025年7月，由中国医药工业信息中心举办的2025第42届全国医药工业信息年会揭晓了

“2024年度中国医药工业主营业务前100位企业”榜单，公司成功入围。

2025年9月，在长三角数字化转型大会暨江苏省企业信息化协会年度大会上，公司成功荣获

“2025年度数字化转型优秀标杆企业”称号。

2025年10月，在中国医药质量协会2025学术年会暨药品质量发展大会上，公司“中药提取过程先进制造与质量控制追溯成果”项目获得质量管理匠心成果奖。

2025 年 10 月，在第 46 次医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，公司获得“第

46次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会优秀企业”称号。

三、经营情况讨论与分析

（一）综述

2025年，国家经济顶压前行，一方面面对复杂多变的外部环境与行业深度变革的挑战，另一

方面医药产业持续转型，创新药企业的价值更加凸显。公司坚持科技创新，深化“一体两翼”研发格局，研发管线兼具深度与广度，创新研发成果不断产出；同时，公司深化生产运营管理，持续强化全面质量体系建设，推进智能化工厂与数字化转型，以销定产保障药品供应，实现生产运

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营效能与质量双提升；战略聚焦客户发展，创新院外营销模式，在深化医院市场同时，积极开发基层市场，开展精细化招商管理，发展新零售模式，提升在 O2O 及 B2C平台的份额和品牌影响力，深化线下渠道。尽管业绩阶段性承压，但在持续改革创新中，公司内生动力和创新活力不断积聚，打牢了长远发展的基础。

（二）报告期内主要经营成果

1.研发创新成果加速产出与体系强化，赋能营销协同发展

（1）主要管线布局情况

（1.1）呼吸与感染疾病领域

呼吸系统疾病涵盖了从急性感染到慢性气道疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等）的多种病症，是全球及中国重大的健康负担。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售规模超730亿元。

（1.1.1）已上市重点品种

金振口服液是专为儿童研发的用于病毒感染、抗炎及祛痰止咳的中成药，组方不含麻黄与防腐剂，6个月以上婴儿即可使用，安全性高，已纳入《中国药典》及国家医保目录。480名患儿的多中心随机对照试验（RCT）临床研究证实，在缩短急性支气管炎患儿咳嗽痊愈时间方面，金振口服液与氨溴特罗口服溶液具有非劣效性（中位时间均为5.0天）；该证据已发表于医学顶级期

刊 《Acta Pharmaceutica Sinica B》（影响因子：14.6）。2025年，金振口服液入选《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》。

热毒宁注射液用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；

上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。热毒宁注射液多项临床研究证实其有效性与安全性。

治疗流感高热，其在退热、痊愈率等方面显著优于磷酸奥司他韦，起效快且安全性好。治疗中、重度儿童手足口病，单用或联合西药均能缩短体温复常及皮疹消失时间，提高治愈率。治疗登革热，联合疗法可缩短退热时间，提升血象转正常率及痊愈率。热毒宁注射液开展的临床安全性集中监测研究，采用前瞻性大样本、多中心集中监测，共监测病例30860例，总体不良反应发生率为0.042%。采用前瞻性大样本、多中心重点专科监测，共监测病例100249例使用热毒宁注射液的14岁及以下儿童患者，总体不良反应发生率为0.076%，属于罕见不良反应，不良反应类别均为一般不良反应，严重程度均为轻度不良反应。2025年，热毒宁注射液入选《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南（2025版）》。

杏贝止咳颗粒具有清宣肺气、止咳化痰功效，常用于咳嗽、咯痰、痰稠质黏、口干苦、烦躁等外感咳嗽的表寒里热证，临床研究表明其对感染后咳嗽及急性支气管炎等上呼吸道疾病有明确的治疗作用。在一项针对感染后咳嗽的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽显示出明确疗效。结果表明可显著降低患者咳嗽评分，缩短咳嗽恢复时间，并有效改善痰液黏稠度，且安全性良好。杏贝止咳颗粒联合丙卡特罗治疗小儿急性支气管炎的临床研究显示，联合方案显著提升总有效率，并更快缓解咳嗽、咳痰症状。同时，杏贝止咳颗粒在降低 hs-CRP、PCT等关键炎症指标方面也优于单药治疗，为杏贝止咳颗粒在中西医结合治疗儿童支气管炎方面提供了循证支持。2025年，杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症完成Ⅱ期临床总结及Ⅲ期临床试验方案制定。

银翘清热片具有辛凉解表、清热解毒的功效，用于外感风热型普通感冒。Ⅲ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验方法，将符合标准的受试者随机分为试验组（银翘清热片）、阳性药对照组（银翘解毒片）和安慰剂对照组，评价治疗前后主要症状消失率、单项症状评分、中医证候疗效、体温变化、解热镇痛药使用情况及安全性。结果显示试验组主要症状消失率为

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62.12%，治疗后各单项症状评分均显著下降，且试验组单项症状评分下降幅度最大、单项症状消

失率最高；试验组中医证候有效率达94.99%；三组治疗后体温均下降，其中试验组退热起效时间为 8h、体温复常时间为 20h，为三组最快。三组不良反应均为轻度，无需处理即可自行缓解，三组均未发生严重不良事件及严重不良反应。综上，临床研究证实银翘清热片具有缓解普通感冒（外感风热证）主要症状及缩短热程的作用，疗效优于阳性药及安慰剂组，且临床应用安全可靠。

散寒化湿颗粒具有散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络之效，用于寒湿郁肺所致疫病。

针对社区隔离人群的干预效果真实世界研究结果显示，用药7天后临床症状消失率、症状消失时间及改善时间均表现良好，显著缓解“咳嗽、咳痰、气短，食欲不振、腹泻、发热、乏力、情绪紧张”等症状。单用散寒化湿颗粒，八大症状消失率均在84%以上，症状消失时间快。散寒化湿颗粒与 Paxlovid对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染的随机、开放、多中心临床研究，散寒化湿颗粒展现出显著优势，不仅能显著缩短患者临床症状的痊愈时间，而且比小分子特效药更具竞争力。具体而言，其将轻型/中型 COVID-19 患者从出现相关症状到实现持续临床恢复的时间显著缩短，效果优于 Paxlovid（6.0天 vs 8.0天）。同时，散寒化湿颗粒对咳嗽、咽痛、乏力、肌肉或全身酸痛等单项症状的消失时间及体温复常时间均有显著缩短作用，各项指标均优于 Paxlovid，论文已发表于《Science Bulletin》（影响因子 21.1）。

（1.1.2）在研重点品种双鱼颗粒处方源于临床经验方，具有清热解毒、疏风凉血的功效，用于流行性感冒（风热犯卫型）的治疗。该品种于2020年至2024年期间完成Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，2026年2月正式提交药品注册上市申请，目前处于技术审评阶段。

（1.2）心脑血管疾病领域

心脑血管病是由心脏和脑部血管病变引发的疾病总称，以动脉粥样硬化为共同病理基础，其发病与高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟等危险因素高度重叠。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统中成药销售规模超838亿元。

（1.2.1）已上市重点品种

天舒胶囊具有活血平肝、通络止痛的功效，主治瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑，以及血管神经性头痛、紧张性头痛见上述证候者。临床多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，天舒胶囊单用/联用氟桂利嗪，在降低 VAS 评分、减少头痛发作次数/持续时间方面均显著优于对照组，安全性良好。基础研究采用多重策略筛选出38个功效成分，并进一步在偏头痛瘀血阻络证病证模型上揭示其通过调节神经—血管串扰改善偏头痛分子机制，研究成果发表在《Phytomedicine》（影响因子 8.3）。2025 年，天舒胶囊治疗偏头痛（瘀血阻络证）随机、双盲、单中心、安慰剂平行对照临床研究入组150例，完成基于临床的偏头痛（瘀血阻络证）的生物学基础研究。

银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个获批上市的特异性 PAF受体拮抗剂，主要活性成分为银杏内酯 A、银杏内酯 B和银杏内酯 K。具有活血通络的功效，临床主要用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证，常见症状包括半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩及肢体麻木等。临床研究证实其疗效显著，3448例患者的大样本随机对照临床试验显示，该产品可显著提升急性缺血性脑卒中患者 90 天功能恢复良好（mRS 0-1分）的比例（50.8% vs 44.1%），且安全性良好。联合治疗方面，本品与阿替普酶或丁苯酞联用均显示出增效作用，能进一步改善神经功能与临床总有效率。现代药理研究证实，该产品具有多靶点神经保护作用，能够通过抗氧化应激、抑制血小板聚集、恢复血脑屏障、抗炎、抗凋亡及促进神经修复等途径改善患者神经功能。该产品荣获中华中医药学会科技进步奖一等奖、国家技术发明奖二等奖、中国专利金奖，2012年被评为“中国十大重磅处方药”首位，2014年被评为“国家重点新产品”。

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龙血通络胶囊具有活血化瘀、温经通络的功效，专用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期血瘀证。龙血通络胶囊治疗中风病（血瘀证）随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验结果表明，龙血通络胶囊在疾病临床疗效、中医证候综合疗效、中医证候积分下降率、神经功能缺损总积分下降率方面与对照组相比有统计学意义，龙血通络胶囊优于对照组，不良事件发生率低，表明龙血通络胶囊是治疗中风病（血瘀证）安全、有效的药物。龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果表明龙血通

络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期疗效确切，能有效改善患者神经功能缺损程度和病残情况，对中医血瘀证候也有较好改善作用，且安全性较好。最新多组学研究系统揭示其通过调控“脑肠轴”—重塑肠道菌群、调节肠/脑代谢谱、影响神经修复与免疫炎症相关基因表达，构建“神经修复－免疫稳态－代谢支持”协同作用网络，是从“微生物－代谢－宿主”整合视角阐明的范例，科学印证并深化其“活血化瘀通络”功效的现代生物学基础，系统性阐释其通过调控“脑肠轴”发挥治疗缺血性脑卒中的新科学内涵。

通塞脉片具有活血通络、益气养阴之功效，临床用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死（缺血性中风中经络）恢复期气虚血瘀证。临床研究证实通塞脉片联合用药对急性脑梗死的疗效显著，且其在糖尿病周围神经病变、下肢静脉血栓、颈椎病等外周疾病的临床观察中治疗效果良好。通塞脉片在缺血性脑卒中伴2型糖尿病复合疾病模型的药效研究表明其可显著提高2型糖尿病小鼠

缺血性脑卒中后的神经行为学评分并显著减少小鼠脑梗死面积。进一步研究发现，通塞脉片通过多环节调控发挥缺血性脑卒中伴2型糖尿病治疗作用，包括降低2型糖尿病小鼠空腹血糖和血浆总胆固醇、甘油三酯及炎症因子水平；减少神经元凋亡和小胶质细胞激活；抑制梗死侧脑组织 Tnf-

α/Il-1β/Il-6/Inos/Cox2 等炎症基因表达；上调 Zo-1/Occludin 等血脑屏障内皮细胞功能基因表达等。

舒马普坦萘普生钠片是治疗偏头痛的复方制剂，属国内独家仿制药品种。萘普生钠是非甾体类药物，一方面可通过其镇痛作用缓解头痛，另一方面，其抗炎作用有助于减轻三叉神经节处的神经源性炎症；舒马普坦是曲普坦类，可以减轻血管收缩并阻断三叉神经核团信号的传导，从而减轻末梢致敏。本品为同时含有琥珀酸舒马普坦和萘普生钠的复方产品，可针对偏头痛进行多靶向治疗。相比舒马普坦单方具有更高的有效率、持续无痛率。头痛与伴随症状相比单方舒马普坦具有明显优势。舒马普坦和萘普生钠的复方制剂，自 2008年由葛兰素史克与 Pozen公司在美国首发后，长达15年未进入中国市场。摩熵医药显示，葛兰素史克的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片2016年全球销售额为4.45亿元。2022年全球偏头痛市场的整体价值为96亿美元，预计2027年将达到

175亿美元，复合年增长率为9.4%。公司研发的舒马普坦萘普生钠片作为国内首仿，预计市场前景良好。

（1.2.2）在研重点品种

静脉炎颗粒处方源自经典名方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的加减化裁，经过现代药理学研究证实，该方在血栓性浅静脉炎治疗方面作用明显，功能主治清营凉血，泻瘀消肿，用于血栓性浅静脉炎急性期血热瘀结证者。该产品于2024年完成Ⅱ期临床研究，结果表明用药2周可明显缩短肢体血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）患者的临床症状消失时间，提高临床症状消失率，同时改善患者的疼痛、红热、肿胀、条索状结节症状，各剂量组安全性良好。该产品于2025年8月启动Ⅲ期临床研究。

（1.3）妇科领域

妇科疾病主要涵盖女性生殖系统相关疾病，包括子宫、宫颈、输卵管、卵巢等部位病变，以及盆腔炎症、月经失调、生殖内分泌疾病、盆底功能障碍性疾病、妇科良恶性肿瘤及性传播疾病等，常见病症如盆腔炎、痛经、月经不调、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿及围绝经期综

16/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告合征等。在女性全生命周期中呈现高患病率、多病共存及病因复杂的流行病学特征。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模超168亿元。

（1.3.1）已上市重点品种

桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、消癥散结、调经止痛的功效，主要用于治疗妇科血瘀证及相关疾病。针对原发性痛经，临床采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心试验方法，结果显示在疼痛疗效方面，低、高剂量组有效率均显著优于安慰剂组（用药 3个周期后约 67.57%～68.42% vs

47.9%，随访 3个周期后约 72.97%～73.68% vs 53.52%）；在疼痛持续时间上，低、高剂量组降幅均显著优于安慰剂组（用药 3 个周期后下降 46.17%～57.88% vs 30.40%，随访 3 个周期后约53.56%～67.93% vs 47.46%），且高剂量组的改善效果明显优于低剂量组；在中医症状改善方面，

低、高剂量组总有效率均显著高于安慰剂组。证实桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经疗效确切，能缓解痛经患者的痛经程度、改善伴随症状，减少疼痛持续时间，且对痛经患者表现出了较为稳定的远期治疗效应，是一种比较安全有效的药物。针对慢性盆腔炎，临床开展分层区组随机、双盲、单模拟、阳性药平行对照、多中心试验方法，结果显示桂枝茯苓胶囊用药4周后总有效率为92.44%，疾病疗效的有效率为25.21%，证实其能够改善慢性盆腔炎（血瘀证），且安全性良好。

散结镇痛胶囊具有软坚散结、化瘀定痛功效，用于子宫内膜异位症（痰瘀互结兼气滞证）引发的继发性痛经、月经不调、盆腔包块及不孕症。临床研究表明散结镇痛胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症患者，总有效率更高，且不良反应发生率更低，并能改善血清 CA125 及性激素水平；联合头孢地尼治疗慢性盆腔炎患者，总有效率达 95.45%（vs对照组 81.82%），能有效减轻症状、消除盆腔包块、抑制炎症反应 （降低 IL-1β、IL-6）。

参蒲颗粒于2025年获批上市，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔炎中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。Ⅲ期临床试验结果显示，试验组用药后主要疗效指标腹部/腰骶疼痛 VAS 评分最大值及均值较基线的改善程度显著优于安慰剂组（P＜0.0001），次要疗效指标用药后McCormack 量表评分总分、中医证候评分、生活质量 SF-12健康调查简表评分较基线变化的疗效，试验组优于安慰剂组。中医证候单项症状中下腹隐痛、腰骶胀痛、带下量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等症状的消失率，试验组优于安慰剂组。临床研究证实本品疗效确切，可显著缓解疼痛、带下量多色黄等症状，且随用药时间延长疗效更佳，同时具有良好的耐受性和安全性。该药品的上市成为首个治疗盆腔炎性疾病后遗症的专用中成药。

（1.3.2）在研重点品种

六味地黄苷糖片具有滋补肾阴、填补肾精的功效。用于治疗更年期综合征（肾阴虚证），症见潮热汗出，腰膝酸软，头晕耳鸣，手足心发热，失眠多梦，阴道干涩，口干欲饮，舌红少苔，脉象细数等。该产品于2025年正式提交药品注册上市申请，目前已通过研制/生产现场及临床研究现场核查。

（1.4）骨伤科领域

骨科疾病主要包括骨骼、关节、肌肉、韧带、椎间盘及周围软组织的损伤、退变、炎症与代谢性疾病等。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统中成药销售规模超407亿元。

（1.4.1）已上市重点品种

复方南星止痛膏具有散寒除湿、活血止痛的功效，用于骨性关节炎属寒湿瘀阻证。经全国38家医院3000例真实世界临床研究证实，复方南星止痛膏能有效覆盖肌肉骨骼系统慢性疼痛的发作期与缓解期。整体疼痛评估量表（GPS）评估结果表明，单用该药疼痛感降低优于纯西医（80.81%

17/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告vs 78.25%），中西结合效果更佳（86.29%）。尤其在缓解“寒痛”（恶风畏寒、活动不利、疼痛部位僵硬）方面，中医证候积分降幅显著优于西医常规治疗（78.18% vs 64.94%），联合用药降幅更达82.09%。此外，该药每日贴敷不超过8小时即可获得理想疗效，不良事件发生率仅5.14%，且均为局部轻微反应。其他临床研究结果亦证实复方南星止痛膏在膝骨关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、腰肌劳损等寒湿瘀阻型关节疾病中疗效显著，整体有效率在88%—97%之间。

腰痹通胶囊具有活血化瘀、祛风除湿、行气止痛的功效，用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛。

临床多中心、随机、双盲、平行对照研究显示，腰痹通胶囊在改善 ODI评分、降低 VAS评分方面均显著优于对照组，安全性相当。基础研究揭示其通过抑制 HIF-1α/NF-κBp65/TF信号轴，减轻血管内皮炎症损伤、改善高凝状态，有效改善模型大鼠血栓形成、凝血功能及炎症与氧化应激指标以及斑马鱼血瘀情况。

筋骨止痛凝胶具有活血理气、祛风除湿、通络止痛的功效，临床用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证。临床多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究显示，筋骨止痛凝胶与安慰剂相比，能够显著缓解膝骨关节炎患者轻中度疼痛、僵硬，改善膝骨关节炎患者关节活动度（P<0.05），且随着用药时间的延长，效果更佳，且安全性良好。与双醋瑞因联用对于骨性膝关节炎有良好的治疗效果。与骨痛贴膏联用治疗腱鞘炎，止痛和改善关节功能的效果均优于单用贴膏。药理研究表明筋骨止痛凝胶可降低炎症因子水平、增加右足负重及痛阈、改善关节形态评分、减轻滑膜和软

骨组织病理损伤、减少软骨胶原流失，其机制可能通过调控 IL-17、NGF-TrkA及 COX-2/PGE2 通路发挥抗炎镇痛作用。

七味通痹口服液具有补肾强骨、祛风蠲痹的功效，被广泛应用于治疗类风湿性关节炎、特发性腰痛、疼痛综合征等疾病。Ⅲ期临床研究表明，七味通痹口服液对类风湿性关节炎（痹病、肝肾不足、风湿阻络证）的疗效显著优于对照组，总有效率达 86%（vs对照组 78%），能有效改善关节疼痛、关节晨僵等症状。此外，130例临床研究显示，七味通痹口服液与甲氨蝶呤/塞来昔布联合用药在治疗类风湿性关节炎方面优于单一治疗组，显著改善患者关节肿胀数、关节疼痛度，调节免疫球蛋白 G、类风湿因子、血沉、C-反应蛋白等表达水平。其与西药联合用药在强直性脊柱炎、膝骨关节炎等脊柱与关节疾病中亦表现出明确的临床疗效。

（1.4.2）在研重点品种甘姜苓术汤颗粒为经典名方甘姜苓术汤开发而成的现代制剂。甘姜苓术汤出自汉·张仲景《金匮要略》卷中“五藏风寒积聚脉证并治第十一”，具有散寒除湿之功效，由甘草、干姜、茯苓、白术四味药物组成，用于寒湿下侵之肾着。症见腰部冷痛沉重，饮食如故，小便自利，舌淡苔白，脉沉迟或沉缓。现代常用于腰肌劳损，坐骨神经痛，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，血栓闭塞性脉管炎，椎管狭窄，冠心病以及胃肠功能紊乱等属寒湿痹阻于肌肉、经脉或关节、脏腑的多种疾病。目前该品种正在进行报产前工艺验证。

（1.5）泌尿系统疾病领域

泌尿系统疾病主要包括肾、输尿管、膀胱、尿道及前列腺等部位的炎症、结石、肿瘤、肾小

球病变与肾功能损伤等病症。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场泌尿系统中成药销售规模超301亿元。

（1.5.1）已上市重点品种

参乌益肾片具有补肾健脾、活血利湿的功效，用于改善慢性肾小球肾炎所致的慢性肾功能衰竭（代偿期、失代偿期、衰竭期）非透析患者气阴两虚兼湿浊证出现的恶心、呕吐、食少纳呆、

口干咽燥、大便干结等症状。2025年，参乌益肾片治疗慢性肾脏病（CKD）临床研究采用真实世界回顾性队列观察，选取南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）医疗数据库符合慢性肾脏病的诊断、eGFR<60ml/（min·1.73m2）且前后两次就诊记录超过 6个月的患者，排除首次就诊已

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进行肾脏替代治疗、病历资料不全及无法进行肾功能评价的患者，对比使用参乌益肾片（用药组）和未使用该药物（对照组）的患者 eGFR 变化情况及终点事件发生风险。结果显示，经倾向性评分匹配后，用药组和对照组各纳入 631 例患者，治疗 36 个月后，用药组 eGFR 变化为

0.65ml/min/1.73m 2 （ 95% CI:0.590.74），对照组 eGFR 变化为 -5.42ml/min/1.73m 2 （ 95%CI:-5.66-5.49），组间差异为-6.07ml/min/1.73m2（95% CI:-6.39-6.08p=0.0059）；以 eGFR 下降

50%为终点事件的生存分析显示，在 CKD3-5 期患者中，随着时间推移两组患者生存概率均逐渐下降，但用药组终点事件发生率显著低于对照组（p<0.0001），终点事件发生风险降低 80%（HR=0.2095%CI:0.12-0.33）；此外，两组患者在肝功能、血钾水平和血红蛋白方面的对比无统计学差异。综上，参乌益肾片能有效延缓 CKD3-5 期患者 eGFR 下降，降低 eGFR 下降相关终点事件发生风险，且安全性良好。

（1.6）消化道及代谢性疾病领域

消化道及代谢性疾病主要包括食管、胃、肠、肝、胆、胰等消化器官相关疾病，以及糖脂代谢、嘌呤代谢、电解质与内分泌代谢紊乱所致疾病。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统中成药销售规模超388亿元。根据灼识咨询数据，在糖尿病药品领域，中国2型糖尿病药物市场预期将由2022年的人民币534亿元增长至2032年的人民币1098亿元，年复合增长率为7.5%；在体重控制药品领域，中国的超重及肥胖药物市场规模预期将由2022年的人民币

13亿元扩大至2032年的人民币472亿元，年复合增长率为43.7%。

（1.6.1）在研重点品种

苁蓉润通口服液是由中药肉苁蓉经提取、精制而成的有效部位“肉苁蓉总糖醇”制成的口服溶液。具有补肾温阳、润肠通便的功效，用于肾阳虚所致便秘。与同类通便中成药相比，本品为肉苁蓉总糖醇有效部位，功效物质明确、质量可控。Ⅱ期临床研究结果表明，苁蓉润通口服液可明显提高受试者的用药8周的完全自主排便次数应答率，充分改善功能性便秘（阳虚秘）的大便干结、排便困难等症状，能显著提高患者的生活质量，改善受试者的中医证候评分；且高剂量组临床优势更明显，反映临床剂量－效应关系；研究期间受试者不良反应发生率低，安全性风险可控；且高剂量组安全性风险未增加。目前该品种已进入Ⅲ期临床研究阶段。

小儿佛芍和中颗粒处方源于临床经验方，具有理气和中，平调寒热，缓急止痛的功效，用于儿童功能性腹痛气机阻滞证，症见间断腹痛，多在脐周，可及胃脘、小腹，疼痛较剧，时作时止，可伴有嗳气、恶心呕吐、食少纳呆、腹胀、肠鸣、大便不调；舌淡或红，苔腻或白或黄，脉弦滑。

Ⅱ期临床研究结果表明，患儿经本品治疗2周，腹痛症状可明显减轻，腹痛发作天数、持续时间及发作次数均显著减少，腹痛、嗳气、腹胀、大便不调等症状消失率明显提高。目前该品种已完成Ⅱ期临床研究。

ZX2021注射液用于治疗超重或肥胖、2型糖尿病。ZX2021 注射液将 GLP-1、GIP、GCG糅合成单一肽链，与人 IgG4 Fc段进行融合，利用 CHO细胞表达系统制备 Fc 融合蛋白，通过 FcRn介导的循环途径延长半衰期，通过多靶点作用提高降糖减重效果。产品由全天然氨基酸组成，在安全性、依从性、可开发性等方面均优势明显：*技术壁垒高，单一肽链可特异性结合三靶点并保持较好稳定性，具有难以突破专利保护壁垒，同时生物合成工艺简单，易于放大，制造成本低；

* 无化学修饰的生物大分子，安全性高；* 增加了 GIP、GCG靶点，可以增加脂肪代谢、肝糖原降解，停药后预期体重反弹缓慢，依从性好。该产品已于2025年10月获得增加代谢功能障碍相关脂肪性肝病临床试验批准通知书。

ZX2021 注射液目前处于减重Ⅱ期临床阶段，正开展在非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价ZX2021 注射液的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ

期临床试验，目前已完成受试者入组。

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ZX2010注射液用于治疗 2型糖尿病、超重或肥胖。该分子集合 GLP-1和 GIP共同发挥促胰岛素分泌作用有效控制血糖，并利用 GLP-1的延缓胃排空和抑制食欲作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用协同发挥减轻体重功能。由全天然氨基酸组成，安全耐受性优势显著。ZX2010 注射液目前处于降糖Ⅱ期临床阶段，正开展长效 GLP-1/GIP双重受体激动剂（ZX2010）注射液在中国

2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，目前已完成受试者入组。

ZX2010 注射液虽然在国内外皆有同类产品获批上市，但公司产品系全球唯一获批临床的哺乳动物细胞重组表达的生物制品，Ⅱ期临床数据显示安全性、耐受性特征显著，其胃肠道不良反应及其他不良反应均较小，而胃肠道事件系其他同类竞品临床中最常见的、可能导致停药的不良反应。

（1.7）神经系统疾病领域

神经系统疾病主要包括脑血管疾病、头痛、帕金森病、阿尔茨海默病、周围神经病变、多发

性硬化、视神经损伤、神经营养性角膜炎、癫痫、脑炎、脑膜炎、脊髓损伤及神经肌肉接头疾病等。根据 The Insight Partners 数据，预计到 2031年，全球神经系统疾病药物市场规模将达到 1406.4亿美元，在2025年至2031年期间的复合年增长率将达到5.6%。

（1.7.1）临床在研品种

ZX1305E滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎，该研究药物采用 CHO细胞表达、前体自动切割工艺，高产且易于纯化，同时通过制剂处方改进可在2~8℃条件下进行储藏和运输，而目前国际上已上市竞品采用大肠杆菌表达系统，工艺较为复杂，产率相对较低，且需要在-20℃条件下储藏和运输。

ZX1305E滴眼液目前处于Ⅱ期临床阶段，正开展重组人神经生长因子（ZX1305E）滴眼液治疗神经营养性角膜炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，目前已完成全部入组。

ZX1305 注射液是全球首个开展治疗青光眼性视神经损伤临床试验的药物。目前针对青光眼药物治疗以眼压控制、消炎为主，尚没有神经损伤修复的药物。该产品在青光眼患者眼压得到控制的基础上，对于已经受到损伤的视神经予以治疗，保留并尽可能恢复视力。序列与天然人神经生长因子具有 100%同源性，采用以 CHO 细胞为宿主细胞的真核表达系统，在细胞内可自行切割前体、自行折叠空间构象，具有高产、制备工艺流畅易控、纯度高的特点。

ZX1305注射液已于 2025年完成了 46 例患者开角型青光眼导致的视神经损伤的随机、双盲、

安慰剂平行对照、多中心的 IIa 期临床研究，目前处于 IIb期临床准备阶段。

（2）赋能营销发展

报告期内，公司持续强化研发对营销的支撑作用，通过创新产品储备、学术研究、全过程质量控制与智能制造体系建设、产品生命周期管理等方面的系统性工作，为市场拓展提供产品支撑、学术证据、质量保障及政策准入支持，形成研发与营销的协同发展机制。

创新产品赋能：公司持续深化“一体两翼”研发布局，构建多层次产品矩阵。报告期内，公司3个中药新药获批上市，5个项目处于申报生产阶段，20余个项目处于临床研究阶段。稳步推进化药、生物药创新药临床研究，积极拓展延伸产业链，培育新的增长点，从而为市场营销增长赋能。

学术研究赋能：公司不断挖掘产品临床价值，加强学术证据支撑。报告期内深入推进龙血通络胶囊、通塞脉片、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液 RWS、桂枝茯苓胶囊、参乌益肾片

的临床研究，通过循证研究做透产品临床硬证据；开展散寒化湿颗粒、银翘清热片、银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、金振口服液、通塞脉片、腰痹通胶囊、龙血通络胶囊、散结镇痛

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胶囊、杏贝止咳颗粒、七味通痹口服液、筋骨止痛凝胶等上市品种的基础研究，通过基础研究做深产品科学新内涵；开展热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等中药注射剂的上市后再研究与评价。

产品生命周期管理赋能：公司通过中药品种保护申报、医保目录准入、OTC品种布局等手段，延长产品生命周期，强化市场竞争力，为营销推广提供准入支持。截至报告期末，已获批九味熄风颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊、参乌益肾片、七味通痹口服液4个中药保护品种。2025年温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒、舒马普坦萘普生钠片3款产品纳入国家医保目录，其中玉女煎颗粒、舒马普坦萘普生钠片实现当年获批当年纳入。当前拥有金振口服液、天舒胶囊等 OTC品种，持续推进优势处方药向 OTC市场转化，构建处方药与 OTC协同发展格局。

2.深化质量管理与智能工厂建设，推动高质量发展

公司持续深化全面质量管理体系建设，以工艺优化与供应链协同为抓手，实现质量管控与生产效能双提升。中药颗粒剂智能化工厂项目建设完成，SAP系统顺利上线，MES/LIMS实现对生产、检验全流程的管控，5G创新应用与“智改数转网联”成果持续落地，生产运营数字化、精细化水平显著提升，为高质量发展注入强劲动力。

（1）以销定产，全力保障药品生产供应。深化“以销定产”柔性制造模式，构建全链条供需协同体系。坚持市场需求导向，依托数字化平台实时捕捉市场动态，动态调整生产排期与库存策略。严格把控库化比，切实筑牢药品供应保障防线，提升供应链韧性。

（2）提质增效，全面推进质量管理体系升级。质量管理体系不断完善，报告期内，通过各

层级 GMP 检查 14次。落实质量安全责任，对标《质量安全主体责任指导手册》及 EU GMP，全年完成65个业务管理提升项目，助力生产质量的高效合规管理。顺利通过了国家、省、市药监部门组织的 GMP 符合性检查、注册核查、专项和飞行检查，质量管理体系不断完善。联合核心供应商开展质量攻坚，药包材质量合格率持续提升，践行质量为本的发展理念。推进工艺质量攻关课题研究，24个 QC课题获得全国医药行业 QC小组成果发表一等奖。

（3）聚焦技改升级，高标准推进精品工程落地。报告期内，通过推进中药智能颗粒剂工厂

建设等6个重点技改项目落地实施，进一步规范工程建设全流程，健全以“项目制”为核心的工程项目管理制度，推动业务部门深度参与项目规划、建设、验收全周期工作，切实保障工程建设质量。在项目实施进程中，同步锻造出一支专业能力过硬、执行效能突出的技改专业化团队。

3.营销体系改革与市场拓展

（1）临床业务持续深化专业化营销体系建设

聚焦营销人员能力提升与团队建设：公司聚焦以客户发展为基础，狠抓营销人员能力提升。

通过不断优化和完善营销人员晋级体系，2025年营销人员层次显著提升。此外，公司还主动调整不符合要求的销售管理人员，为管理注入新动能，确保团队始终保持高效运作。

基层市场大发展布局：针对基层终端品种覆盖不足的问题，公司借力县域医共体等政策机遇，在2025年下半年启动了以“3个品种为1个单元”的多单元开发策略，强化基层市场的发展布局，有效提升了基层终端品种的覆盖面。

学术活动增强专业形象：全年共开展了超过1600场次的区域性学术活动，涵盖呼吸与感染、心脑血管、骨科、妇科、肾病等多个领域的产品线，成功传递了产品核心价值，持续打造专业的学术形象。这不仅增强了医生对产品的信任度，也提高了患者的治疗依从性。

（2）支持多业态并举，持续拓宽销售渠道

招商合作优化管理：公司对招商业态进行了持续优化管理，切换不合格代理商，加快推进信息化建设，赋能招商管理。

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渠道商销有序维护：围绕以客户为中心的原则，公司严抓渠道商销、诊所、民营市场的秩序，持续拓展客户群体，通过多品种导入的方式打造更多标杆终端，进一步巩固市场地位。

新零售模式发展：公司积极探索和发展新零售模式，逐步建立起覆盖产品、新媒体、推广的全局化营销体系。借助小红书、抖音、公众号等新媒体平台建立了 C端品牌认知，并提出了“以金为始，以骨为动”的市场策略，以及金振口服液的“一路向 C”策略和骨科线下动销的产品策略，梳理了核心产品的学术资料及其定位，将专业的临床语言转化为适合 OTC店员和消费者的语言，提升产品的市场接受度。

4.学术与合规双轮驱动

公司以合规体系建设为核心，深度融合数智化管控工具应用，持续完善合规保障机制，为企业高质量发展筑牢合规防线。

（1）完善营销合规模式，赋能场景化规范运营

聚焦营销领域合规风险防控，以“客户为中心”，持续优化营销合规管理模式，着力解决营销场景多样、管控难度大等问题。拓展合规工具箱功能，明确各环节的合规标准与操作规范，实现全流程可追溯、可管控。打通营销活动线上申请、审核、管控全链条，将合规审核节点嵌入关键环节，实现“申请有标准、审核有依据、执行有管控、事后有复盘”。通过场景化合规嵌入，既满足了各类营销场景的多样化需求，又有效防范了营销活动中的合规风险，确保营销行为合法合规、规范有序。

（2）升级合规数字管理，构建一体化管控体系

依托数智化转型契机，以提升合规管理效能为目标，推进合规管控工具迭代升级，打破系统壁垒，实现合规管理数字化、一体化转型。整合 SFE系统、费用核报系统等多平台核心功能，聚焦合规管理核心痛点，搭建合规管控一体化平台。通过系统整合，实现各环节数据实时同步、信息互联互通，减少人工干预，降低人为合规风险；同时，借助系统的数据分析能力，实现合规风险精准预警、违规行为及时排查，大幅提升合规管理的效率与精准度，推动合规管理从“人工管控”向“数智赋能”转变，合规管理整体效能得到显著提升。

（3）常规开展合规培训赋能，培育全员主动合规文化

坚持“合规为先、全员参与”的理念，将合规培训作为筑牢全员合规意识、培育合规文化的重要抓手，推动合规理念深入人心。上线网络学院合规专属课堂，整合各类合规培训资源，配套完善学习进度追踪、学习效果考核等功能，实现员工学习过程可监控、学习成果可检验，督促员工主动学习合规知识、提升合规素养。通过常态化、系统化培训，营造全员主动合规、自觉合规、坚守合规的文化氛围，使合规成为员工的行为习惯和职业底线，为合规体系高效落地提供坚实人力保障。

5.组织效能与企业文化协同发展

（1）深化人力资源集约化管理。人才结构进一步优化，为创新发展筑牢智力基础。公司为管

理干部与各序列员工制定系统性学习规划，综合运用专业培训、内部案例教学、职业资质认证等方式，全面提升人员履职能力。重点实施“营销精英工程”“应届大学生星火计划”及“干部专项提升培训”等项目，实现精准赋能。全年累计开展各类培训逾150场，覆盖约1.5万人次。公司构建了内外结合的优质师资网络。内部，选拔业务骨干担任内训师，并通过专业培训提升其授课与课程开发能力，促进组织经验沉淀。外部，与知名高校及机构长期合作，引入行业专家传授前沿技术与理念。例如，与南京师范大学共建的“企业管理创新实验室”，聚焦经营实际难题开展课题研究，并将其成果转化为针对中高层及后备干部的专项培训，切实为企业高质量发展赋能。

持续打造学习型组织，开展 AI新工具学习、全面质量管理自主学习及全员培训。

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（2）厚植企业文化建设根基。深入贯彻中央八项规定精神学习教育，以及学习党的二十届四

中全会精神、“十五五”规划等，通过专家授课、学习交流、主题党日等活动，提升广大党员、干部思想政治觉悟和理论素养。积极开展纪念抗战80周年主题活动，通过主题观影、知识竞赛、主题党日、观看93阅兵等形式，将精神接力和使命传承深深植入企业文化血脉。持续组织开展“厚朴花”创新团队建设、“书香康缘·悦读月享”活动、节日活动等，并大力推进“双百”健康行动，以工间操形式推行八段锦，开展职工篮球联赛、国庆“云端”汇演、趣味运动会等员工广泛参与的系列文体活动，不断丰富企业文化内涵。

四、报告期内核心竞争力分析

√适用□不适用

报告期内，在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，公司坚持稳中求进工作总基调，坚持创新驱动发展战略不动摇，巩固和强化在核心业务上的优势，稳步推进研发创新、生产技术创新，积极拓展延伸产业链，寻求新的增长点，不断提高公司核心竞争力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：

（一）深耕重大疾病领域的产品集群优势截至本报告期末，公司累计获得药品生产批件220个，其中52个药品为中药独家品种（见表1），共有4个中药保护品种（九味熄风颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊、参乌益肾片、七味通痹口服液）。

公司产品共有123个品种被列入2025版国家医保目录，其中甲类48个，乙类75个，独家品种

27个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。公司在呼吸与感染、心脑

血管、骨科、妇科等领域已形成多产品、多剂型、覆盖不同病程或患者群体的产品组合，能够提供一体化解决方案，构建深厚的市场护城河。

表1：公司部分独家品种清单（含独家剂型品种）序号药品大类独家品种名称是否国家医保是否国家基药

1金振口服液是是

2九味熄风颗粒是否

儿科用药

3金振颗粒否否

4泻白散颗粒否否

5银翘解毒软胶囊是是

6杏贝止咳颗粒是是

7热毒宁注射液是否

8银翘清热片是否

呼吸系统疾病用药

9散寒化湿颗粒是否

10温阳解毒颗粒是否

11双黄连软胶囊否否

12橘红痰咳泡腾片否否

13银杏二萜内酯葡胺注射液是否

14天舒胶囊是否

15天舒片是否

心脑血管疾病用药

16大株红景天胶囊是否

17大株红景天片是否

18通塞脉胶囊是否

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19通塞脉片是否

20龙血通络胶囊是否

21天舒软胶囊否否

22冰七胶囊否否

23天舒滴丸否否

24通塞脉分散片否否

25苁蓉总苷胶囊否否

26五味决明茶否否

27复方南星止痛膏是是

28腰痹通胶囊是是

29七味通痹口服液是否

30骨骼肌肉系统疾病筋骨止痛凝胶是否

31用药芪葛口服液否否

32羌黄祛痹颗粒否否

33芪葛颗粒否否

34淫羊藿总黄酮胶囊否否

35桂枝茯苓胶囊是是

36散结镇痛胶囊是否

37复方益母颗粒是否

38妇科疾病用药桂枝茯苓片是否

39逍遥片否否

40益坤宁片否否

41参蒲颗粒否否

42济川煎颗粒是否

43十滴水软胶囊否否

44元胡止痛软胶囊否否

消化系统疾病用药

45加味藿香正气软胶囊否否

46金红片否否

47金红颗粒否否

48泌尿系统疾病用药参乌益肾片是否

49五官科用药玉女煎颗粒是否

（二）以临床价值为导向的差异化研发能力

前瞻性管线布局：中药板块聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、消化与代谢等中医药优势领域，持续推进多个阶段的创新药研发。化学药聚焦差异化靶点与临床需求，重点围绕神经系统、心脑血管、泌尿系统及皮肤病等领域，推动多个创新药进入临床阶段。生物药重点布局代谢性疾病、神经系统疾病、自身免疫等方向。

“创新+迭代”双轮驱动：公司一方面坚持聚焦创新药研发，形成中药、化学药、生物药多管线的在研创新品种储备。另一方面，公司持续推进中药产品的上市后再研究与二次开发，不断挖掘产品临床价值。针对热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等注射剂品种，持续开展上市后再研究与评价，协同推进热毒宁颗粒、银杏内酯滴丸等改良型新药开发，进一步拓展给药途径、

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扩大产品覆盖人群；同时，围绕银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊等产品，积极开展新增适应症研究，丰富临床应用场景，提升产品核心竞争力。

跨学科协同研发平台：公司构建了全国重点实验室、江苏省重点实验室、院士工作站及多学

科支撑平台协同运行的研发体系。依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室，持续围绕中药功效物质、智能制造技术等方向开展技术攻关，推动研究成果向中药全过程质量控制应用转化；面向技术前沿，建设人工智能中药新药筛选、多组学等多学科交叉的基础研究与新药研发支撑平台，持续赋能研发创新。

中药古代经典名方中药复方制剂研发：公司深入践行“唤醒经典，焕新经典”理念，围绕中药古代经典名方的传承与创新开展新药创制。历经多年研发积淀，公司已成功将6个古代经典名方转化为现代中药，包括苓桂术甘汤颗粒、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒以及泻白散颗粒，覆盖呼吸与感染、消化与代谢等疾病领域，形成独特的经典名方产业化优势。

（三）行业领先的智能制造与全过程质控体系

公司深耕中药智能制造领域，始终以现代制药新技术推动中药生产革新，将工艺优势转化为质量管控核心能力，为防范生产环节质量风险、实现精准制造提供坚实技术支撑，助力公司在医药行业高质量发展新常态下巩固核心竞争力。

公司率先将现代制药新技术与中药生产深度融合，成熟应用膜分离、大孔树脂吸附、连续逆流萃取等核心工艺及配套新设备，实现三大关键突破：一是大幅提升有效成分提取纯度与收率，解决传统工艺有效成分流失、杂质残留等质量隐患；二是实现生产过程标准化管控，规避传统手工操作带来的批次间质量波动风险；三是推动高新技术产品规模化落地，形成“工艺创新－质量提升－产能释放”的良性循环，树立中药现代化生产标杆。

公司以“智改数转”为抓手，打造覆盖生产全链条的智能管控体系。已完成中药智能化提取精制工厂、注射剂车间、固体制剂工厂等核心生产单元的数字化改造，同时2025年完成中药颗粒剂智能化工厂建设，全面提升生产自动化水平。通过搭建智能产线工艺数据库及批数据采集分析系统，集成 SCADA 系统数据，建成物联网、数据及业务中台，实现设备互联与数据互通。作为国家中药注射剂智慧监管试点单位，公司以热毒宁注射剂为试点，推进全流程智慧监管，优化数据自动采集，同步搭建 GAP与 LIMS系统，为工艺精准把控及质量全程追溯筑牢基础。

依托全国重点实验室、国家地方联合工程研究中心等高端平台，公司首创“中药全过程质量控制体系”，将近红外光谱技术深度应用于生产全流程，实现质量控制从“终点检测”向“过程管控”的根本性转变。通过近红外在线检测技术迭代，对部分中间体及关键生产环节实施实时监控，精准捕捉工艺参数波动，及时纠偏调整，最终实现中成药生产“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造目标，从工艺层面确保药品质量稳定均一，彻底规避生产过程中的质量偏差风险。

公司工艺创新成果屡获国家级、行业级权威认证，印证了在中药智能制造领域的引领性：“数字化提取精制工厂”入选国家工信部首批智能制造试点示范项目，成为行业标杆；“基于 5G+数字孪生的现代中药智能工厂”斩获工信部第一批“卓越级智能工厂”称号，领跑中药行业智能化升级；多项荣誉不仅是对公司工艺实力的肯定，更体现了工艺优势对质量风险防控的强力赋能，持续巩固公司核心竞争力。

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五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司合并报表实现营业收入329290.02万元，同比下降15.52%；归属于上市公司股东的净利润30393.08万元，同比下降22.44%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入3292900188.283897668541.61-15.52

营业成本940309997.041043897392.00-9.92

销售费用1117496356.571535179459.10-27.21

管理费用316492085.10318162596.88-0.53

财务费用-4205547.155596505.80不适用

研发费用607612625.54638103967.37-4.78

经营活动产生的现金流量净额610592171.76702488204.31-13.08

投资活动产生的现金流量净额-513831362.16-14692100.28不适用

筹资活动产生的现金流量净额-116391555.39-502123078.98不适用

其他收益112164614.1784257281.8933.12

投资收益10243091.0620520880.49-50.08

营业外收入3308603.1411983081.49-72.39

营业外支出17183174.8311736443.8246.41

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年同期收回银行理财较多所致；

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年同期发放现金红利及使用现金回购公司股份所致；

其他收益变动原因说明：主要系本期结转的政府补助较多所致；

投资收益变动原因说明：主要系公司投资理财上年同期产生收益较多所致；

营业外收入变动原因说明：主要系上年同期不需要支付的应付账款转营业外收入所致；

营业外支出变动原因说明：主要系本期非经常性损益较上年同期有所增加所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用报告期，公司收入与成本结构未发生重大变化。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币主营业务分行业情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上年增

分行业营业收入营业成本%比上年增比上年增（）%%减（%）减（）减（）

工业销售3256366282.06911245625.6672.02-15.75-10.67减少1.59个百分点主营业务分产品情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上年增分产品营业收入营业成本比上年增比上年增

（%）%减（%）减（）减（%）

注射类1149081543.34256320364.6777.69-14.29-24.30增加2.95个百分点

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口服类1870842827.02608774983.0067.46-18.12-4.03减少4.78个百分点

外用类236441911.7046150277.9980.48-1.18-1.97增加0.16个百分点

总计3256366282.06911245625.6672.02-15.75-10.67减少1.59个百分点主营业务分地区情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上年增

分地区营业收入营业成本%比上年增比上年增（）%%减（%）减（）减（）

国内销售3256366282.06911245625.6672.02-15.75-10.67减少1.59个百分点

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比上销售量比上库存量比上主要产品单位生产量销售量库存量

年增减（%）年增减（%）年增减（%）

热毒宁注射液万支2810.373514.34460.45-46.46-16.22-60.85银杏二萜内酯

万支359.92467.9037.36-44.67-16.47-75.05葡胺注射液

金振口服液万支10041.3711645.861289.70-57.14-45.55-55.61

参乌益肾片万片20995.3221827.621421.1318.6222.09-37.64产销量情况说明

热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液生产量和库存量同比下降较高，主要系本期合理控制产成品库存所致。

金振口服液生产量、销售量、库存量同比下降较高，主要系该产品本期销售额下降所致。

参乌益肾片库存量下降较高，主要系该产品本期销售额上升所致。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：万元币种：人民币分行业情况本期金额本期占上年同期上年同期金较上年同分行业成本构成项目本期金额总成本占总成本额

比例(%)比例(%)期变动比

例(%)

医药工业原材料及包装物41953.7146.0450945.2949.94-17.65

医药工业工资及福利费4727.725.196588.586.46-28.24燃料动力及制造

医药工业44443.1348.7744470.9543.60-0.06费用

合计91124.56100.00102004.82100.00-10.67

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

√适用□不适用

子公司西藏江海圣缘制药有限责任公司本期注销，工商登记手续已于2025年6月27日完成，该公司此后不再纳入合并范围。

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(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明同一控制口径客户公司名称江苏康缘医药商业有限公司江苏康缘琴纳医药有限公司江苏康缘医药商业有限公司江苏康缘禾信医药股份有限公司江苏康济大药房连锁有限公司江苏康缘海灵医药有限公司

A.公司主要销售客户及主要供应商情况

√适用□不适用

前五名客户销售额56843.90万元，占年度销售总额17.26%；其中前五名客户销售额中关联方销售额29917.29万元，占年度销售总额9.09%。

前五名供应商采购额23962.21万元，占年度采购总额25.48%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额4864.11万元，占年度采购总额5.17%。

B.报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

C. 报告期内公司股票被实施退市风险警示或其他风险警示前五名销售客户

□适用√不适用前五名供应商

□适用√不适用

D. 报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

贸易业务占营业收入比例超过10%前五名销售客户

□适用√不适用

贸易业务收入占营业收入比例超过10%前五名供应商

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

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单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

销售费用1117496356.571535179459.10-27.21

管理费用316492085.10318162596.88-0.53

研发费用607612625.54638103967.37-4.78

财务费用-4205547.155596505.80不适用

所得税费用49261487.993840968.581182.53

4、研发投入

(1).研发投入情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期费用化研发投入607612625.54

本期资本化研发投入3693965.00

研发投入合计611306590.54

研发投入总额占营业收入比例（%）18.56

研发投入资本化的比重（%）0.60

(2).研发人员情况表

√适用□不适用公司研发人员的数量781

研发人员数量占公司总人数的比例（%）14.52研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生47硕士研究生492本科及以下242研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下（不含30岁）400

30-40岁（含30岁，不含40岁）278

40-50岁（含40岁，不含50岁）89

50-60岁（含50岁，不含60岁）13

60岁及以上1

(3).情况说明

□适用√不适用

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

5、现金流

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

经营活动产生的现金流量净额610592171.76702488204.31-13.08

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投资活动产生的现金流量净额-513831362.16-14692100.28不适用

筹资活动产生的现金流量净额-116391555.39-502123078.98不适用

投资活动产生的现金流量净额变动较大，主要系上年同期收回银行理财较多所致；

筹资活动产生的现金流量净额变动较大，主要系上年同期发放现金红利及使用现金回购公司股份所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币本期期上期期本期期末金末数占末数占额较上期期项目名称本期期末数总资产上期期末数总资产末变动比例的比例的比例

（%）

（%）（%）

交易性金融资产40000000.000.58-100.00

预付款项50405033.060.7326562911.570.3889.76

其他应收款11574176.440.176325142.860.0982.99

其他流动资产50873060.400.7487127580.551.26-41.61

其他非流动金融资产6966154.960.1011210107.400.16-37.86

无形资产239070608.073.48171460213.982.4839.43

长期待摊费用51035326.950.7415849914.700.23221.99

应付票据37698661.680.55-100.00

应交税费46666067.120.6834988075.940.5133.38

库存股211978588.903.07-100.00

盈余公积36044796.010.5376254078.461.10-52.73

其他说明：

交易性金融资产：主要系本期收回银行理财所致；

预付款项：主要系本期预付研发款项较多所致；

其他应收款：主要系本期处置土地使用权款项尚未收回所致；

其他流动资产：主要系本期应交税费重分类减少所致；

其他非流动金融资产：主要系本期收回投资所致；

无形资产：主要系本期购置土地使用权所致；

长期待摊费用：主要系研究院升级改造装饰工程项目转入所致；

应付票据：主要系开具的银行承兑票据到期兑付所致；

应交税费：主要系本年末对比上年末销售增加，应交增值税增加所致；

库存股、盈余公积：主要系2024年12月31日前公司回购的股份在本报告期内注销所致。

2、境外资产情况

□适用√不适用

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3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

截至报告期末，公司主营产品主要涵盖医药制造业中药细分行业。

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医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

行业情况分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所处行业情况”之“（一）行业情况说明”。

(2).主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用是否属于是否属于是否纳是否纳是否纳主要治疗是否处中药保护发明专利起止期报告期内入国家入国家入省级

细分行业药（产）品名称注册分类适应症或功能主治

领域方药品种（如涉限（如适用）推出的新基药目医保目医保目

及）药（产）品录录录

清热解毒，祛痰止咳。用于小儿急性支气管炎符

合痰热咳嗽者，表现为发2018.08.21-2038.金振口服液原中药三类否否否是是是

热、咳嗽、咳吐黄痰、咳08.21

吐不爽、舌质红、苔黄腻等。

清宣肺气，止咳化痰。用于外感咳嗽属表寒里热呼吸与感

杏贝止咳颗粒原中药六类证，症见微恶寒、发热、否否2018.6.1-2038.6.1否是是是中药染

咳嗽、咯痰、痰稠质粘、

口干苦、烦躁等。

清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、2010.04.30-2030.热毒宁注射液原中药二类是否否否是是

头痛身痛、咳嗽、痰黄；04.30

上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

心脑血管天舒胶囊原中药三类活血平肝，通络止痛。用否否2009.09.28-2039.否否是是

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于血瘀阻络或肝阳上亢09.28

所致的头痛日久，痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁，舌质暗或有瘀斑；血管神经性头痛、紧张性头痛见上述症候者。

活血通络。用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢

银杏二萜内酯葡2017.12.29-2037.原中药五类复期痰瘀阻络证，症见半是否胺注射液12.29否否是是身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。

散寒除湿，活血止痛。用于寒湿瘀阻所致的关节2012.04.18-2032.复方南星止痛膏原中药三类否否否是是是疼痛，肿胀，活动不利，04.18遇寒加重。

活血化瘀，祛风除湿，行气止痛。用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛，症见腰腿疼痛，痛有定处，痛腰痹通胶囊原中药三类是否/否是是是处拒按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧；腰椎骨伤科间盘突出症见上述症状者。

补肾壮骨，祛风蠲痹。主治类风湿性关节炎证属

肝肾不足、风湿阻络证。

症见关节疼痛、肿胀、屈2018.11.20-2038.七味通痹口服液原中药三类是是否否是是

伸不利、腰膝酸软、硬结、11.20

晨僵、步履艰难、遇寒痛

增、舌质淡或暗、苔薄白等。

活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、

2019.12.24-2039.

妇科桂枝茯苓胶囊原中药四类经闭、痛经、产后恶露不是否12.24否是是是尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜

33/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告异位症，卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。

软坚散结，化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致

的继发性痛经、月经不2016.04.28-2036.散结镇痛胶囊原中药三类是否否否是是

调、盆腔包块、不孕；子04.28宫内膜异位症见上述证候者。

补肾健脾，活血利湿。用于改善慢性肾小球肾炎所致的慢性肾衰竭（代偿期、失代偿期和衰竭期）2017.03.29-2035.其他参乌益肾片原中药六类是是否否是是

非透析患者气阴两虚兼11.18

湿浊证患者出现的恶心、

呕吐、食少纳呆、口干咽

燥、大便干结等。

34/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

√适用□不适用

截至本报告披露日，公司共有43个品种纳入国家基本药物目录，123个品种纳入国家医保目录。前述主要药（产）品中，金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊6个独家品种已被纳入国家基本药物目录，热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、天舒胶囊、龙血通络胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、散结

镇痛胶囊、通塞脉片、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒等27个独家品种已被纳入国家医保目录。

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用情况说明

√适用□不适用

未披露主要药品的中标价格区间、医疗机构实际采购量的原因：鉴于公司的主要药品多数属

于独家品种，中标价格区间涉及公司商业机密，为维护公司品种的价格体系，故不披露产品中标价格区间；公司因无法准确统计医疗机构实际采购量，故未披露该数据。

公司主要药品中标省份情况如下：

主要药品名称规格中标省份个数

热毒宁注射液 10ml/支 30

银杏二萜内酯葡胺注射液 5ml(含银杏二萜内酯 25mg)/支 31

0.42g*30粒 12

腰痹通胶囊

0.42g*100粒 25

金振口服液 10ml*8支 30

0.31g*50粒 22

桂枝茯苓胶囊

0.31g*100粒 28

杏贝止咳颗粒 4g*9袋 20

参乌益肾片 0.4g*100片 31

10cm*13cm*4贴 26

复方南星止痛膏

10cm*13cm*6贴 27

按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币营业收入比上营业成本比上毛利率比上年

治疗领域营业收入营业成本毛利率(%)

年增减（%）年增减（%）增减（%）

145718.6434834.3676.09-28.56-25.73减少0.92个百感染与呼吸

分点

心脑65682.2815946.6575.72-10.25-21.78增加3.58个百分点

骨科51402.0517120.9866.69-0.30-3.24增加1.01个百分点

妇科29083.425648.2780.58-8.23-16.48增加1.92个百分点

其他33750.2417574.3047.9329.4171.25减少12.72个百分点

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合计325636.6391124.5672.02-15.75-10.67减少1.59个百分点情况说明

√适用□不适用

公司销售的主要品种为独家品种，与行业内各公司产品构成不同，治疗领域分类口径不尽相同，原材料和销售模式存在差异，与同行业同领域产品毛利率不具有可比性。

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

请参见第三节“管理层讨论与分析”中“三、经营情况讨论与分析”研发方面的内容。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用是否属于中药

研发项目（含一致研发（注册）所药（产）品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药保护品种（如涉性评价项目）处阶段

及）通塞脉片治疗脑卒通塞脉片原中药六类脑卒中伴糖尿病是否上市后临床研究中伴糖尿病银杏二萜内酯银杏二萜内酯脑卒中急性期回顾性

葡胺注射液 RWS 原中药五类 是 否 上市后临床研究葡胺注射液 或前瞻性研究桂枝茯苓胶囊治疗桂枝茯苓胶囊原中药五类慢性盆腔炎是否上市后临床研究慢性盆腔炎性疾病参乌益肾片治疗慢参乌益肾片原中药六类慢性肾脏病是是上市后临床研究性肾脏病苏辛通窍颗粒新药

苏辛通窍颗粒 中药 1.1类 变应性鼻炎 是 否 NDA研发

流行性感冒(风热犯

双鱼颗粒新药研发 双鱼颗粒 中药 1.1类 ) 是 否 NDA卫证六味地黄苷糖片新更年期综合征（肾阴六味地黄苷糖片 中药 1.1类 是 否 NDA药研发虚证）

一贯煎颗粒新药研肝阴不足，血燥气郁一贯煎颗粒 中药 3.1类 是 否 NDA发证热毒宁颗粒新药研

热毒宁颗粒 中药 2.1类 流行性感冒（风热证） 是 否 NDA发

芍药甘草汤颗粒新3.1筋脉失养所致挛急疼芍药甘草汤颗粒中药类是否生产工艺验证药研发痛诸证甘姜苓术汤颗粒新

甘姜苓术汤颗粒中药3.1类寒湿下侵之肾着是否生产工艺验证药研发LQ 非小细胞肺癌（痰瘀胶囊临床研究 LQ胶囊 中药 1.1类 是 否 补充临床阻肺证）麻杏止哮颗粒临床支气管哮喘慢性持续

麻杏止哮颗粒中药1.1类是否Ⅲ期临床

研究期（热哮）

九味疏风平喘颗粒九味疏风平喘颗1.1反复发作性哮喘慢性中药类是否Ⅲ期临床

临床研究粒持续期（风哮）苁蓉润通口服液临

苁蓉润通口服液中药1.2类阳虚便秘是否Ⅲ期临床床研究静脉炎颗粒临床研血栓性浅静脉炎急性

静脉炎颗粒中药1.1类是否Ⅲ期临床究期（血热瘀结证）枣柏安神颗粒临床

枣柏安神颗粒中药1.1类睡眠障碍是否Ⅱ期临床研究

小儿佛芍和中颗粒小儿佛芍和中颗中药1.1类儿童功能性腹痛气滞是否Ⅱ期临床

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临床研究粒证芪白平肺颗粒临床

芪白平肺颗粒中药1.1类慢性阻塞型肺疾病是否Ⅱ期临床研究五味益心颗粒临床

五味益心颗粒中药1.1类冠心病稳定性心绞痛是否Ⅱ期临床研究

心阳片临床研究心阳片中药1.1类慢性心力衰竭是否Ⅱ期临床乌鳖还闺颗粒临床

乌鳖还闺颗粒中药1.1类早发性卵巢功能不全是否Ⅱ期临床研究固本消疹颗粒临床卫表不固型慢性荨麻

固本消疹颗粒中药1.1类是否Ⅱ期临床研究疹黑黄赤珠颗粒申报

黑黄赤珠颗粒 中药 1.1类 慢性心力衰竭 是 否 IND（注 1）临床运脾化痰通窍颗粒运脾化痰通窍颗

中药 1.1类 儿童腺样体肥大 是 否 IND（注 1）申报临床粒

车前子片申报临床 车前子片 中药 1.1类 糖尿病肾病 是 否 IND（注 1）青参通络颗粒申报

青参通络颗粒 中药 1.1类 类风湿性关节炎 是 否 IND（注 1）临床

DC20临床研究 氟诺哌齐片 化药 1类 阿尔茨海默病 是 否 Ⅲ期临床

DC042临床研究 喹诺利辛片 化药 1类 良性前列腺增生 是 否 Ⅱ期临床

SIPI-2011临床研究 SIPI-2011片 化药 1类 心律失常 是 否 Ⅱ期临床

WXSH0493临床研 WXSH0493片 化药 1类 高尿酸血症 是 否 Ⅱ期临床究

注射用 AAPB临床

注射用 AAPB 化药 1类 脑卒中急性期 是 否 Ⅰ期临床（注 2）研究

KYHY2302乳膏临 KYHY2302乳膏 化药 1类 银屑病 是 否 Ⅰ期临床床研究

KYHY2303片临床 KYHY2303片 化药 1类 血液肿瘤 是 否 Ⅰ期临床研究（rhNGF）重组人

ZX1305 治疗用生物制神经生长因子注射 注射液 1 视神经损伤 是 否 IIb期临床品 类液临床研究（rhNGF）重组人

神经生长因子滴眼 ZX1305E 治疗用生物制滴眼液 1 神经营养性角膜炎 是 否 II 期临床品 类液临床研究

2 准备开展 II 期临型糖尿病（GGGF1）三靶点 床

ZX2021 治疗用生物制长效减重（降糖） 注射液 1 超重或肥胖 是 否 II 期临床品 类

融合蛋白临床研究 代谢功能障碍相关脂 准备开展 II 期临肪性肝病床

(GGF7)双靶点长效 准备开展 II 期临治疗用生物制超重或肥胖

降糖减重融合蛋白 ZX2010注射液 1 是 否床品类

临床研究2型糖尿病Ⅱ期临床

KYS202002A注射 KYS202002A注 治疗用生物制 多发性骨髓瘤 Ⅰ期临床

1是否液临床研究射液品类系统性红斑狼疮Ⅰ期临床

KYS202004A注射 KYS202004A注 治疗用生物制

银屑病是否Ⅰ期临床液临床研究射液品1类

注1：车前子片、运脾化痰通窍颗粒、黑黄赤珠颗粒、青参通络颗粒已于本报告披露前获得临床试验批准通知书；

注 2：注射液 AAPB报告期内已完成Ⅰ期临床，目前正开展Ⅱ期临床研究。

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用□不适用

37/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告药（产）品名称注册分类申报企业所处阶段适应症/功能主治用于盆腔炎性疾病后遗症引起江苏康缘药业股份

参蒲颗粒中药1.1类获批药品注册证书的慢性盆腔痛中医辨证属湿热有限公司瘀阻证江苏康缘药业股份

玉女煎颗粒中药3.1类获批药品注册证书用于胃热阴虚证有限公司江苏康缘药业股份

泻白散颗粒中药3.1类获批药品注册证书用于小儿肺热咳喘证有限公司江苏康缘药业股份获批药物临床试验批用于慢性自发性荨麻疹卫表不

固本消疹颗粒中药1.1类有限公司准通知书固证江苏康缘药业股份

有限公司;上海中医获批药物临床试验批

连参更年颗粒中药1.1类用于更年期综合征阴虚火旺证

药大学;上海图锋医准通知书药科技有限公司江苏康缘药业股份获批药物临床试验批用于腹泻型肠易激综合征肝郁

健脾疏肝固本颗粒中药1.1类有限公司准通知书脾虚证中药改良型江苏康缘药业股份获批药物临床试验批用于儿童流行性感冒（热毒袭金振口服液

2.3类有限公司准通知书肺证）

中药改良型江苏康缘阳光药业获批药物临床试验批淫羊藿总黄酮胶囊用于血管性痴呆

2.3类有限公司准通知书

用于经二甲双胍单药治疗血糖西格列汀二甲双胍片江苏康缘药业股份化药4类获批药品注册证书仍控制不佳或正在接受二者联（II） 有限公司合治疗的2型糖尿病患者江苏康缘药业股份用于成人有或无先兆偏头痛的舒马普坦萘普生钠片化药3类获批药品注册证书有限公司急性治疗恩格列净片（10mg、 江苏康缘药业股份化药4类获批药品注册证书用于治疗2型糖尿病

25mg） 有限公司

用于治疗或预防成人及6岁盐酸左沙丁胺醇雾化吸江苏康缘药业股份化药3类获批药品注册证书以上儿童可逆性气道阻塞性疾入溶液有限公司病引起的支气管痉挛

江苏康缘药业股份绝经后骨质疏松、慢性肾功能骨化三醇软胶囊化药4类获批药品注册证书有限公司衰竭等KYS2301凝胶（1%、3%、 江苏康缘药业股份 获批药物临床试验批化药1类特应性皮炎

5%）有限公司准通知书

本品开展联合泊马度胺、地塞治疗用生物江苏康缘药业股份获批药物临床试验批

KYS202002A注射液 米松或联合卡非佐米、地塞米制品1类有限公司准通知书松方案用于复发难治性多发性

38/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

骨髓瘤治疗用生物江苏中新医药有限获批药物临床试验批

ZX2021注射液 代谢功能障碍相关脂肪性肝病制品1类公司准通知书

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

详见第八节“财务报告”中“五、重要会计政策及会计估计”之“26、无形资产”。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币研发投入占营业收研发投入占净资研发投入资本化同行业可比公司研发投入金额

入比例（%）产比例（%）比重（%）

天士力103911.8612.238.5820.12

步长制药71698.746.517.3151.83

以岭药业90785.9813.948.908.95

红日药业25510.424.412.9010.41

济川药业45276.975.653.071.76

同行业平均研发投入金额67436.79

公司报告期内研发投入占营业收入比例（%）18.56

公司报告期内研发投入占净资产比例（%）12.20

公司报告期内研发投入资本化比重（%）0.60

注：1.同行业可比公司研发投入数据来自各公司已披露的2024年年度报告；

2.同行业可比公司平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币研发投入研发投入费研发投入资研发投入占营业本期金额较上年同研发项目情况说明

金额用化金额本化金额收入比例（%）期变动比例（%）

KYS2302 2333.58 2333.58 0.71 110.57

KYS2401 2018.10 2018.10 0.61 3.61

KYS2301 1296.34 1296.34 0.39 456.23

LQ胶囊 1287.96 1287.96 0.39 335.96

HHCZ颗粒 986.74 986.74 0.30 -75.83

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

39/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

请参见第三节“管理层讨论与分析”中“一、报告期内公司从事的业务情况”中“（二）公司经营模式”销售模式的内容。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例（%）

职工薪酬及福利26014.5123.28

推广促销费53669.6248.03

学术推广费31891.5928.54

其他173.920.16

合计111749.64100.00同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例（%）

天士力298829.7235.16

步长制药432317.4339.28

以岭药业233470.4335.85

红日药业211953.1736.65

济川药业295413.2936.85

公司报告期内销售费用总额111749.64

公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）33.94

注：同行业可比公司销售费用数据来自各公司已披露的2024年年度报告。

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

40/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期公允价计入权益的累计本期计提本期出售/赎回资产类别期初数本期购买金额其他变动期末数值变动损益公允价值变动的减值金额

交易性金融资产40000000.00555000000.00595000000.00-

应收款项融资174623132.05-39974630.94134648501.11

其他非流动金融资产11210107.40-4243952.446966154.96

合计225833239.45555000000.00595000000.00-44218583.38141614656.07证券投资情况

□适用√不适用证券投资情况的说明

□适用√不适用私募基金投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

41/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

□适用√不适用

4、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、露剂江苏康缘阳光药业

子公司、凝胶剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂、中4800.0045874.7033230.3954566.743667.233402.63有限公司药前处理及提取报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

42/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

请参见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所处行业情况”之“（一）行业情况说明及相关政策法规”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

康缘药业始终秉承“振兴国药，报效祖国”的初心和使命。公司将坚持创新战略宗旨，推动产品创新、学术创新、推广创新、销售模式创新，将创新优势转化为市场强势，努力形成产业化的规模效应。

在新药研发方面，推动创新药产品布局升级，适应市场需求，继续围绕中药新药研发和制药过程质量控制研究方向，聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医药优势领域；同步拓展化学药、生物药领域，重点布局代谢性疾病、神经系统疾病、自身免疫等治疗领域；同时深化上市品种再评价，通过适应症拓展、剂型优化及联合用药研究，延长产品生命周期，为市场推广提供学术支撑。围绕“现代中药康缘智造”定位，公司全面实施中药生产过程的智能制造，将药效物质基础研究成果融入生产全流程质量控制，确保产品结构优化与业绩可持续增长。此外，公司持续推进销售改革，坚持以客户为中心，巩固合规学术营销模式，促进多形式、多业态销售协同发展，并加强企业文化建设与现代化管理，实施幸福康缘工程，全面提升企业核心竞争力。

(三)经营计划

√适用□不适用

2026年，公司将继续坚持创新驱动发展战略，系统优化研发布局与营销体系，全面夯实生产

质量与合规管理基础，通过强化全链条协同与精细化运营，持续提升组织效能，坚定不移推进高质量发展。聚焦市场增长主线，深化营销转型，坚持以客户为中心，创新营销管理模式与资源协同机制，精准培育市场新增长点；同步强化科研平台建设、人才引育与工艺质量提升，加速重大成果转化，为可持续发展注入动能，推动康缘药业高质量发展。

1.持续推进研发创新，加速重大成果落地。坚持以满足临床未满足需求为核心，着力提升研

发效率与质量，推动中药重点品种加快注册上市和临床研究进程，完善建设临床前研究品种梯队；

推进化药创新药临床研究项目取得阶段性进展，加强具有差异化竞争优势的新药布局，加速生物药创新成果临床转化。

2.深化科研平台建设，激发原始创新活力。高质量推进全国重点实验室建设，强化有组织科研实施，完成实验室阶段性评估工作；持续完善人工智能中药新药筛选、多组学研究等基础研究与新药研发支撑平台功能布局，加强创新技术支撑能力；进一步深化产学研融合，健全江苏省重点实验室、院士工作站等高层次科研平台协同机制，加快高质量创新成果产出。

3.强化人才队伍建设，提升科研攻关效能。持续加大博士及以上高层次人才引进力度，积极

申报国家级及省级各类人才计划；全力争取省级以上重大科技项目立项，确保各类项目高质量实施与验收；持续强化知识产权布局，提升高水平学术论文的发表质量与数量，持续夯实公司科技创新综合实力。

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4.持续优化“以销定产”机制，强化供应链协同联动，合理调控库存结构，确保重点品种、关键节点药品供应稳定。

5.深化全面质量管理，筑牢企业高质量发展基石。坚持以“全生命周期”思维重塑质量管理体系，建立健全覆盖药材种植、生产加工、检验放行、仓储物流及上市后安全性研究的全链条、全要素管控机制。

6.聚焦核心品种的工艺升级与质量提升，完成参乌益肾片等品种工艺提升备案，完成益心舒

片的质量标准升级申报及多个品种的近红外快检模型研究和应用，持续提升产品质量稳定性与可控性。优化生产设备联动效能与数据化管理水平，全面优化产线联动效能；完善工程项目管理制度，打造高素质技改工程师团队。

7.精准聚焦院内市场，强化产品布局。以热毒宁注射液为核心品种，对标竞品找差距，拓展

呼吸、外科等成人病区；强化金振口服液、杏贝止咳颗粒、复方南星止痛膏、散结镇痛胶囊等重

点品种覆盖；银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、龙血通络胶囊、参乌益肾片，及新品舒马普坦萘普生钠片作为心脑血管线重点产品，强化循证医学、指南共识宣传，确保资源精准聚焦核心市场，做好市场核心支撑。组织学术活动维护与发展客户，同时抓住政策机遇，推动基层发展。

8.深化渠道精细化管理，拓展多业态营销格局。优化招商代理管理，激活代理商与终端潜力，

开拓边远市场及空白终端以拓展增量。渠道商销与民营领域聚焦核心省份及终端，以银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液、参乌益肾片等为重点提速放量。新零售构建 B2C与 O2O 双轮驱动的健康格局，B2C持续深化渠道；O2O 聚焦美团、闪送，推动区域攻坚与连锁分级。产品营销聚焦抖音、小红书，打造“专家-KOL-KOC”内容矩阵，助推参乌益肾片、散结镇痛胶囊等专销产品增长。创新商务模式，拓展新市场、新伙伴与新渠道，优化核心渠道的产品结构及品类矩阵，深化战略合作并树立品牌价值标杆，同时优化流量来源结构；OTC事业部以金振口服液和复方南星止痛膏等品种为重点，全面提升产品市场覆盖率深化线下渠道；通过整合百强及中小连锁资源、强化自营团队建设，以品牌传播驱动动销，深挖客户潜力以提升其价值；此外，丰富线上赋能手段，增强线下团队谈判优势，全面促进“线上线下一体化”发展。

9.优化营销团队结构，强化学术合规引领。持续优化团队，及时引进学术专、能力强的营销人员。聚焦学术合规体系引领，不断提升学术质量和推广水平，深化营销合规保障，彰显公司创新产品特色价值。

10.聚焦运营管理提质增效，强化组织人才支撑。加强风险内控与运营效率提升，围绕核心需

求实现人才供给“质效双升”。完善干部与人才梯队建设，加速核心人才迭代。全面提升组织人效，推动企业提质增效；强化信息化对经营管理的赋能作用，确保发展与增长取得实效。

(四)可能面对的风险

√适用□不适用

1.政策风险

近年来医药行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、国家医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，对医药行业带来一定影响。公司将密切关注政策变化，加强政策的解读与分析，积极应对。同时发挥企业独家品种多、基药品种多、医保品种多的多重产品优势，积极适应国家医药改革的相关政策，另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动，保持企业持续发展动力。

2.研发风险

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作为一家现代化中药研发、制造与销售的创新型企业，只有不断创新才能保证公司技术领先优势，因此公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但新药研发周期长，投资大，风险性较高，且制药领域一系列政策出台影响新药获批上市的标准和时间。同时新药在市场商业化过程中，还会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险。

面对上述风险，公司以实现未满足的临床需求为研究出发点和目标，持续推进精准研发。在研发体系建设方面，公司构建“产学研”深度融合的协同创新机制，通过智能化研发体系建设和人工智能技术赋能，依托全国重点实验室等科研平台集群，不断提升研发效能和创新能力。在研发管线布局方面，公司围绕“一体两翼”研发格局，在巩固中医药传统优势领域的基础上，进一步推动经典名方新药的临床应用转化，积极拓展代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域。通过建立中药、化药、生物药协同发展的梯度化产品矩阵，形成治疗领域互补、研发阶段有序的立体化布局体系。同时，公司联合高层次专家团队，开展上市品种高质量临床试验，同步推进深层次基础研究，构建从临床价值验证到科学机理阐释的完整证据链，着力培育具有显著治疗优势的产品集群。在研发风险管理方面，公司组建由行业知名专家团队构成的技术委员会，围绕新药研发过程中的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等研发环节，全程贯穿风险分析和控制，通过专业化决策机制保证研发方向的正确性，系统性降低研发风险，保障公司新品种的开发进度，为商业化落地提供科学支撑。

3.产品质量控制风险

药品质量的稳定性与安全性是制药企业生存发展的核心前提，同时也面临着固有风险与管理风险的双重挑战。其中，质量标准适配性风险、药品不良反应不可预知风险属于药品固有风险，受药品本身属性、临床应用场景等因素影响，需持续强化监测与应对；管理风险则贯穿药品全生命周期，覆盖原辅料购进、生产加工、流通储运至医患使用的各个环节，核心风险点包括原材料供应稳定性及品质波动、生产过程管控偏差、流通环节存储运输条件不达标、医患使用不当引发

的质量关联问题等，任一环节管控疏漏均可能影响药品质量，进而损害公众健康与企业声誉。

面对上述质量控制风险，公司一贯秉承“以质量保生存，以质量树品牌，以质量求效益，以质量促发展”的质量方针，将产品质量视为企业核心生命线，严格恪守《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规要求，结合2025年质量体系升级实际，持续完善产品质量管理长效机制与全面质量管理体系，通过全链条、高标准、精细化管控，切实防范化解质量风险，保障药品质量安全。具体举措如下：

（1）原材料采购与控制：筑牢源头质量防线。原材料品质是药品质量的基础保障，公司从源

头管控风险，制定高于国家法定标准的原材料内控标准，对药材原产地实施严格筛选与固定管控，从源头规避产地混杂、品质不均等风险。针对核心重点品种，公司建立规范化种植基地，严格遵循 GAP要求管控种植全过程，实现药材来源可追溯、产地固定化，有效保证原药材物质基础的一致性。2025年，公司依托一体化数据共享平台，将种植基地数据与生产、检验系统打通，实现中药材从种植到入库的全流程数据可视化追溯，进一步强化原材料品质管控，为药品安全性、有效性及可控性筑牢第一道防线。

（2）生产管理与控制：强化全流程精准管控。公司严格贯彻执行药品生产相关管理规范，结

合2025年质量体系精细化升级目标，持续提升生产环节质量管理水平。在生产全流程中，从原料预处理、中间体加工到成品制备，均采用先进的全过程质量控制技术，同步建立严格的内控质量标准，杜绝生产环节偏差风险。针对重点品种，已全面建立生产全过程指纹图谱控制技术和标准，结合自动化生产装备、近红外在线监测系统，实现生产过程自动化操作、数字化监控，实时捕捉生产关键参数波动，及时纠偏调整。

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2025年，公司进一步优化生产质量管控体系，通过升级《变更管理规程》、构建偏差案例库等举措，强化生产过程变更与偏差的闭环管理，依托质分会平台深度剖析典型偏差案例，为生产环节风险防控提供实操支撑。同时，借助数据共享平台集成MES（制造执行系统）、LIMS（实验室信息管理系统）数据，实现生产过程与检验数据的实时联动，确保原料、中间体和成品批次间质量稳定、均一，从生产环节切实保障药品安全有效、稳定可控。

(五)其他

□适用√不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求，进一步完善公司法人治理结构，按照现代企业制度要求规范运作，真正形成权力机构、决策机构、监督机构和执行机构的有效制衡关系，实现股东价值最大化。同时积极履行信息披露义务，规范公司运作。公司股东会、董事会和经营层权责明确，公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。具体情况如下：

1.股东和股东会

公司严格按照《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规以及《公司章程》《股东会议事规则》的相关规定，规范股东会的召集、召开和表决程序，平等对待所有股东，特别是保证中小股东享有合法权益，确保股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权，并尽可能为股东参加股东会提供便利，使其充分行使股东合法权利。公司提供了股东会网络投票通道，对中小投资者表决情况单独计票并披露。

2.控股股东与公司

公司具有独立的业务及自主经营能力，与控股股东在人员、资产、财务、机构和业务方面做到“五独立”，公司董事会、内部机构能够独立运作。公司通过《公司章程》《股东会议事规则》《关联交易决策制度》《防范控股股东、实际控制人及其他关联方资金占用专项制度》等制度设

立相关条款，建立了防止控股股东及其关联企业占用上市公司资金、侵害上市公司利益的长效机制。控股股东严格规范自己的行为，与公司的关联交易公平合理，未发生过大股东占用上市公司资金和资产的情况。

3.董事及董事会

公司根据《公司法》《公司章程》规定，严格按照规定的选聘程序选举董事；公司董事会的人数和人员构成符合法律法规的要求。董事的任职资格和选举程序均符合有关法律法规的规定。

公司董事会由11名来自不同领域且具备深厚实践经验的董事构成，其中包含4名独立董事。多元化的董事会构成，为公司发展提供全面、专业的决策支持。公司全体董事按照规定开展工作，并以认真严谨的态度出席董事会和股东会，勤勉尽责地履行职责，维护公司和全体股东的权益；同时各董事积极参加上市公司协会和上海证券交易所组织的各项线上或线下培训，加强公司规范运作。

董事会下设审计委员会、战略委员会，各专门委员会在遵守相关实施细则的基础上，积极开展工作，密切关注并追踪公司重大事项，提高董事会集体决策的民主性与科学性。

根据《公司法》、中国证监会《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》《上市公司章程指引》等相关法律法规、监管制度的规定，结合公司实际情况，报告期内，公司召开2025

年第一次临时股东会，审议通过取消监事会的议案，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。

4.信息披露与透明度

公司指定董事会秘书负责信息披露工作、接待投资者来访和咨询，指定《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》为信息披露报纸。公司严格遵守信息披露的有关规定，有

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效防止了选择性信息披露情况和内幕交易的发生，做到公平、公正、公开。公司能够依照相关法律、法规和《公司章程》的有关规定，真实、准确、完整、及时的披露有关信息，确保所有股东有平等的机会获得信息。为了使信息披露进一步规范化，报告期内公司系统修订了《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易决策制度》《募集资金管理办法》等治理制度。

5.关于投资者关系及相关利益者

公司根据《投资者关系管理制度》，进一步拓宽与投资者沟通的渠道，充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现股东、员工、社会等各方面利益的平衡，共同推动公司持续、健康的发展。公司设立投资者热线电话并在公司网站中设置了投资者关系专栏，积极与投资者进行交流互动，听取广大投资者对于公司生产经营、未来发展的意见和建议，维护了良好的投资者关系。

为规范公司的内幕信息管理，加强内幕信息保密工作，维护信息披露公平性，根据《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及《公司章程》的有关规定，结合公司实际情况，公司制定了《内幕信息知情人登记管理制度》。公司内幕信息管理工作由董事会统一领导和管理，保证内幕信息知情人档案真实、准确和完整，董事长为主要责任人。董事会秘书组织实施，负责办理公司内幕信息知情人的登记入档事宜。

报告期内，公司严格执行内幕信息登记管理制度，严格规范信息传递流程，在定期报告披露期间和临时公告披露期间，对未公开信息，公司证券事务部会严格控制知情人范围并组织填写《内幕信息知情人登记表》，如实、完整记录上述信息在公开前的所有内幕信息知情人名单，以及知情人知悉内幕信息的时间等。

报告期内，公司董事、高级管理人员及其他相关人员严格遵守内幕信息知情人管理制度，未发现有内幕信息知情人利用内幕信息买卖公司股票的情况，未发生因内幕信息知情人涉嫌内幕交易受到监管部门查处情况。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

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三、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事和高级管理人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股报告期内从公司获是否在公任期起始任期终止年初持股年末持股年度内股份增减变动姓名职务性别年龄得的税前司关联方日期日期数数增减变动量原因薪酬总额获取薪酬（万元）董事长（离2000-11-292025-06-20肖伟任）男67170032321702323220000增持243.08否

董事2000-11-292026-06-25

凌娅董事女662025-12-292026-06-25167.54否

副董事长2019-12-272026-06-25限制性股

王振中职工代表男5821000090000-120000票回购注103.39否2025-12-292026-06-25董事销

董事2019-12-272026-06-25限制性股

杨永春男53210000110000-100000票回购注70.28否

总经理2021-04-092026-06-25销；增持限制性股

高海鑫董事男372023-06-262026-06-2514000080000-60000票回购注63.21否销；增持限制性股

陈学斌董事男412023-06-262026-06-255600044000-12000票回购注77.94否销；增持

肖立皓董事男322025-12-292026-06-254000040000增持55.98否

董事（离2024-08-122025-12-09限制性股江锁成任）男4925000-25000票回购注31.98否

财务总监2023-06-262025-12-09销

49/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告（离任）

孙晓波独立董事男672025-04-242026-06-256.67否

吕爱平独立董事男632025-04-242026-06-256.67否

许敏独立董事男622021-05-282026-06-2510否

余瑞玉独立董事女652025-12-292026-06-250否独立董事

陈凯先男812019-12-272025-04-243.33否（离任）独立董事

段金廒男702023-06-262025-04-243.33否（离任）限制性股

刘权副总经理男472019-12-272026-06-2514000080000-60000票回购注59.95否销；增持限制性股

王传磊副总经理男502022-03-022026-06-2514000080000-60000票回购注65.28否销；增持限制性股

潘宇副总经理男542022-03-022026-06-2514000080000-60000票回购注98.12否销；增持限制性股

王团结副总经理男402024-04-122026-06-2520000-20000票回购注68.39否销董事会秘

潘鹏男432024-07-122026-06-2556.52否书

李清财务总监男362025-12-112026-06-2534.50否限制性股副总经理

鲜飞鹏男452023-06-262025-12-09400000-40000票回购注65.62否（离任）销

合计/////1812423217627232-497000/1291.78/

注：2025年12月29日，公司召开2025年第一次临时股东会，审议通过了《关于选举公司第八届董事会非独立董事的议案》，选举凌娅女士、肖立皓先生为第八届董事会非独立董事。

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姓名主要工作经历

中国工程院院士，中药学博士，研究员级高级工程师，第十四届全国人大代表，国家药典委员会执行委员，享受国务院特殊津贴。2005年至2023肖伟年3月任江苏康缘集团有限责任公司董事长，2023年3月起任江苏康缘集团有限责任公司董事。2008年10月至2021年4月任公司总经理，2000年11月至2025年6月任公司董事长，现任公司第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员。

本科学历，研究员级高级工程师，享受国务院政府特殊津贴，中共党员，中国国籍，无境外永久居留权。2000年至2019年，历任江苏康缘药业凌娅股份有限公司总经理助理、研究所所长、副总经理、董事、副董事长等职务。现任江苏康缘集团有限责任公司、江苏康缘医药商业有限公司董事长，通化康缘玉金药业有限公司董事。2025年12月起任公司第八届董事会董事。

中药学博士，研究员级高级工程师。1993年进入公司，历任质量管理部部长、中药研究所副所长、化学药研究所所长、研发中心副主任兼药化王振中研究所、药理研究所所长、科研总监、研究院执行院长等。2010年3月至2019年12月任公司副总经理，2016年9月起任公司第六届、第七届、

第八届董事会董事、战略委员会委员，2019年12月起任公司副董事长，2025年12月起任公司第八届董事会职工代表董事。

大专学历，助理会计师。1997年进入公司，历任营销财务部经理、审计部主任、办事处经理、分公司副经理、分公司经理、销售总监等。2008杨永春

年7月至2021年4月任公司副总经理。2019年12月起任公司第七届、第八届董事会董事、战略委员会委员，2021年4月起任公司总经理。

博士研究生学历，化学专业。2014年加入公司，历任董事长秘书、总经理办公室主任、生产党委书记、生产总监、销售系统江苏事业部销售总高海鑫监，现任公司党委书记，2022年3月至2023年6月任公司副总经理。2023年6月26日起任公司第八届董事会董事、战略委员会委员。

硕士研究生学历，公司律师、中级经济师。曾在扬子江药业集团有限公司担任党委副书记职务。2022年加入公司，任公司人力资源总监。2023陈学斌

年6月26日起任公司第八届董事会董事、战略委员会委员。

博士研究生学历，中共党员，中国国籍，无境外永久居留权。2020年9月至2024年6月，历任江苏康缘集团有限责任公司团委书记、董事长助肖立皓

理及康缘集团子公司董事长等职务，2024年6月至今任江苏康缘阳光药业有限公司董事长。2025年12月起任公司第八届董事会董事。

博士研究生学历，研究员，博士生导师，中共党员，中国国籍，无境外永久居留权。曾任吉林省中医中药研究院院长，中国医学科学院药用植孙晓波物研究所所长。现任中国医学科学院药用植物研究所研究员、河南中医药大学特聘教授。2025年4月起任公司第八届董事会独立董事、审计委员会委员。

博士研究生学历，中共党员、中国民主同盟盟员，中国国籍，拥有中国香港地区永久居留权。全球高被引科学家（2023）、欧洲科学院（AcademiaEuropaea）外籍院士、国家杰出青年基金获得者。曾任中国中医科学院基础理论研究所所长、临床基础医学研究所常务副所长等职务。现任香港吕爱平

浸会大学副校长暨研究院院长，黄英豪博士冠名教授，中医药讲座教授。兼任佳兆业健康集团控股有限公司、卓著健康集团有限公司独立董事。

2025年4月起任公司第八届董事会独立董事、战略委员会委员。

博士，三级教授，硕士生导师，北京大学工商管理博士后。现任南京工业大学“协同创新与产业发展研究中心”主任，担任中国会计学会高等许敏工科院校分会常务理事，《南京工业大学学报（社会科学版）》编辑委员会委员等，现任江苏南方卫材医药股份有限公司、南京全信传输科技股份有限公司独立董事。2021年5月起任公司第七届、第八届董事会独立董事，现任第八届董事会审计委员会主任委员。

本科学历，中国注册会计师、高级会计师，民建会员，中国国籍，无境外永久居留权。历任江苏省财政厅办事员，江苏会计师事务所审计业务人员，江苏省注册会计师协会副秘书长，天衡会计师事务所有限公司董事长，天衡会计师事务所（特殊普通合伙）首席合伙人，江苏省注册会余瑞玉

计师协会副会长（第三届至第五届），中国注册会计师协会第五届理事会副会长，中国民主建国会第八届、第九届中央委员，中国人民政治协商会议第十届、第十一届全国委员会委员，第十二届、第十三届全国人民代表大会代表，中国注册会计师协会第六届理事会监事会监事长。现

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任江苏天衡管理咨询有限公司董事长，南京爱德印刷有限公司董事，南京爱德发展有限公司董事，南京银行股份有限公司独立董事。2025年12月起任公司第八届董事会独立董事。

本科学历。2000年进入公司，历任公司销售代表、地区经理、省区经理、销售总监，2018年起任公司销售公司副总经理。2019年12月起任公刘权司副总经理。

本科学历、EMBA。1998 年起先后在史克必成（中国）有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司任营销王传磊管理工作。2016年加入公司，曾任营销总监。2022年3月起任公司副总经理。

本科学历。曾经先后在西安杨森制药有限公司、赛诺菲安万特制药有限公司、辉瑞投资有限公司、微岩医学科技（北京）有限公司担任营销相潘宇关的管理职务。2021年7月加入公司，曾任公司市场开发中心负责人兼康缘药业现代中药研究院副院长。2022年3月起任公司副总经理。

王团结博士，正高级工程师。2009年进入公司，历任科研管理中心项目专员、经理、研发总监。2024年4月12日起任公司副总经理。

硕士研究生学历。曾经先后在中化国际（控股）股份有限公司、上海新探创业投资有限公司、格林生物科技股份有限公司、山东海科控股有限潘鹏公司分别担任业务发展经理、投资总监、董事会秘书、投资与资本市场部副总监等职务。2023年10月至2024年7月，任江苏康缘集团有限责任公司战略投资总监。2024年7月12日起任公司董事会秘书。

本科学历，中共党员，中国国籍，无境外永久居留权，注册会计师、注册税务师，并取得了高级会计职称（副高级）和法律职业资格证书。2013李清年7月至2025年2月，历任扬子江药业集团有限公司财务部副部长、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司财务负责人。2025年3月起任公司财务副总监职务，2025年12月起任公司财务总监。

其它情况说明

□适用√不适用

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务

董事2005年12月-肖伟康缘集团

党委书记2008年1月-

凌娅康缘集团董事长2023年3月-在股东单位任职情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用在其他单位担任的任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期职务南京工业大学经济与管教授2006年07月理学院江苏南方卫材医药股份许敏独立董事2021年12月有限公司南京全信传输科技股份独立董事2022年5月有限公司中国医学科学院药用植研究员2007年11月物研究所孙晓波河南中医药大学特聘教授2024年3月东阿阿胶股份有限公司独立董事2024年8月2025年12月副校长（研究及拓香港浸会大学2023年8月展）香港浸会大学中医药学

院长、教授2012年2月院粤港澳中医药与免疫疾联合主任2020年11月病研究联合实验室吕爱平上海中医药大学中西医

院长、教授2014年12月结合研究院上海市中医药研究院关

所长、名誉所长2012年7月节炎研究所佳兆业健康集团控股有独立非执行董事2018年3月限公司卓著健康集团有限公司独立非执行董事2025年4月江苏天衡管理咨询有限董事长1999年1月公司余瑞玉南京爱德印刷有限公司董事2019年6月南京爱德发展有限公司董事2012年8月南京银行股份有限公司独立董事2022年3月中国科学院上海药物研研究员、博士生导1988年10月究所师等陈凯先

教授、博士生导师、上海中医药大学2005年3月学术委员会主任

段金廒南京中医药大学教授、博士生导师2005年3月在其他单位任职

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情况的说明

(三)董事、高级管理人员薪酬情况

√适用□不适用董事、高级管理人员薪酬的决依照公司股东会审议通过的《董事、监事和高级管理人员年薪考策程序核办法》考核确定，实行年薪制。

董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避薪酬与考核委员会或独立董公司已经建立起符合现代企业管理的全员绩效考评机制。对高级管理事专门会议关于董事、高级管

人员实施年度目标责任考核，依照公司全年经营目标完成情况，结合理人员薪酬事项发表建议的

年度个人考核评价结果，决定高级管理人员的年度报酬。

具体情况

董事、高级管理人员薪酬确定据公司年度经济指标完成情况结合各自分管工作的实际完成情况进行

依据绩效评估，确定个人年薪。

董事和高级管理人员薪酬的董事、高级管理人员薪酬均按公司相关薪酬考核管理办法及考核结果实际支付情况足额支付。

报告期末全体董事和高级管1291.78万元理人员实际获得的薪酬合计

报告期末全体董事和高级管考核依据为公司年度经营目标、分管工作任务及个人履职评价结果；

理人员实际获得薪酬的考核受客观经营环境影响，本期全体董事、高级管理人员未能完全达成年依据和完成情况度既定考核目标，薪酬发放严格遵循考核办法相关规定。

报告期末全体董事和高级管

理人员实际获得薪酬的递延本期无薪酬递延支付安排，薪酬均按当期考核结果足额支付。

支付安排报告期末全体董事和高级管

本期无董事、高级管理人员薪酬止付、追索情况，全体人员履职合规，理人员实际获得薪酬的止付

无应止付、追索薪酬的情形。

追索情况

(四)公司董事、高级管理人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因孙晓波独立董事选举吕爱平独立董事选举肖立皓董事选举凌娅董事选举余瑞玉独立董事选举李清财务总监聘任陈凯先独立董事离任个人原因段金廒独立董事离任个人原因江锁成董事兼财务总监离任工作调动鲜飞鹏副总经理离任个人原因

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用

1.公司及公司时任财务总监兼董事会秘书尹洪刚先生于2023年5月12日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局出具的《关于对江苏康缘药业股份有限公司、尹洪刚采取出具警示函措施的决定》（〔2023〕57号）。公司2019年因费用确认不符合《企业会计准则——基本准则》（财政部令第76号）第十二条、第三十四条规定，导致2019年年报虚增费用1050万元，占当期合

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并报表利润总额的1.82%，违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第40号）第二条规定。公司时任财务总监兼董事会秘书尹洪刚未忠实、勤勉地履行职责，违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第40号）第三条规定，对上述违规行为负有主要责任。

2.公司时任独立董事段金廒先生因其配偶蔡振利女士于2023年10月20日至2023年12月20日期间买卖公司股票，构成短线交易。段金廒先生于2024年5月22日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局出具的《关于对段金廒采取出具警示函措施的决定》（〔2024〕96号）。

(六)其他

□适用√不适用

四、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议肖伟否77300否2王振中否77100否2杨永春否77300否2高海鑫否77100否2陈学斌否77100否2江锁成

（已离否66000否1任）肖立皓否00000否1凌娅否00000否1陈凯先

（已离是11100否0任）许敏是77600否2段金廒

（已离是11100否0任）孙晓波是66600否2吕爱平是66500否2余瑞玉是00000否1连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数7

其中：现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数7

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(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

五、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会许敏、肖伟、孙晓波

战略委员会肖伟、王振中、杨永春、高海鑫、陈学斌、吕爱平

(二)报告期内审计委员会召开5次会议其他履行职召开日期会议内容重要意见和建议责情况审议《关于同意将公司2024年度财务报告提交董事会审议的议案》《董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履行监督职责情况报告》202541《关于续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）年月日为公司2025审议通过年度审计机构的议案》《关于续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度内部控制审计机构的议案》《关于公司2024年度内部控制评价报告的议案》。

2025428审议《关于同意将公司2025年第一季度财务报年月日审议通过告提交董事会审议的议案》。

2025827审议《关于同意将公司2025年半年度财务报告年月日审议通过提交董事会审议的议案》。

20251030审议《关于同意将公司2025年第三季度财务报年月日审议通过告提交董事会审议的议案》。

2025年12月11日审议《关于聘任财务总监的议案》。审议通过

(三)报告期内战略委员会召开1次会议其他履行职召开日期会议内容重要意见和建议责情况202541审议《关于回购注销公司2022年度限制性股年月日审议通过票激励计划剩余全部限制性股票的议案》

(四)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

六、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

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七、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量4740主要子公司在职员工的数量639在职员工的数量合计5379母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人425数专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员1159销售人员2712技术人员781财务人员99行政人员628合计5379教育程度

教育程度类别数量（人）博士51硕士605本科2117大专1847中专及以下759合计5379

注：1、上表内公司母公司及主要子公司承担425名离退休职工的费用，主要为公司向离休、退休职工发放的节日福利券。

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司以激励性薪酬分配制度为核心，建立兼顾内部公平性和市场竞争性的薪酬体系，努力实现员工在薪酬分配上的“责任与利益一致、能力与价值一致、风险与回报一致、业绩与收益一致”的目标，促进公司持续、稳定、健康发展。公司高级管理人员及核心骨干按照岗位工资与绩效工资相结合的薪酬办法，基本年薪由董事会根据不同岗位制定标准后按月发放，完成指标奖励部分由董事会根据公司经营目标完成情况进行考核后发放。普通员工依据岗位、学历定薪，并通过任职资格评定，进行补充薪酬。同时按照公司年度经济指标完成情况结合各自分管工作的实际完成情况进行绩效评估，确定个人年终奖金，对员工进行差异化的年度薪酬激励，同时设定绩效奖金池，对年度高绩效人员再次进行分配，进一步提升绩效奖金制度的激励效果，激发组织内生动力。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司始终秉持“以人为本”的核心理念，将人才视为企业最宝贵的战略资源和持续发展的根本动力。我们致力于构建一套与现代企业管理制度深度融合、与公司战略发展同频共振的人力资源管理体系。本体系不仅聚焦当前人才的赋能与提升，更着眼未来人才的储备与开发，通过系统化设计、精细化运营和数字化赋能，打造充满活力、鼓励创新、人尽其才的组织生态，为公司长期稳健发展与市场竞争优势提供坚实的人才保障和智力支持。

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1.战略牵引，分层分类：构建系统化的人才培养与发展体系

人才发展紧密围绕公司整体战略，特别是推动营销体系向学术化、合规化、专业化转型的核心需求。通过深入业务分析，对营销团队实行分线、分层管理，并基于产品市场规划，精准定义不同序列、层级岗位的胜任力模型。据此开发系列定制化课程，制定分阶段、可衡量的能力提升计划。培训采用“线上+线下”深度融合的混合模式：员工通过“康缘网络学院”自主学习与考前测评，公司组织集中授课深化理论理解，并创新开展“市场送课”，将培训资源直达业务一线，确保知识传递的及时性与实用性，全方位助力营销团队转型为高素质临床推广队伍。

针对研发、生产、行管、营销等系统的关键岗位与核心人才，实施“关键岗位赋能计划”。

坚持内外部资源结合：内部系统梳理、整合、提炼各业态成功实践与典型案例，形成可复制的内部知识资产并广泛传播；外部积极对标行业标杆，引入前沿资讯与先进管理策略，筛选全球经典课程资源，提供高度专业化、场景化的培训解决方案，直接驱动岗位绩效提升与业务难题破解。

2.平台搭建，路径清晰：构建支撑人才发展的多元化平台体系

清晰的职业发展路径：全面实行“管理与专业技术”双通道晋升体系，配套轮岗、跨部门交流、外派锻炼等制度，支持员工依兴趣与特长选择发展方向。无论走向管理序列成为团队领导者，还是深耕技术序列成为领域专家，均获同等尊重与资源支持，实现个人价值最大化。

产学研深度融合的创新平台：与南京医科大学深度产教融合，共建“康缘产业学院”。组建内部专家团队，直接为康达学院药学院相关专业的学生进行理论授课与实操指导，并提供丰富的实习岗位，实现人才培养与产业需求无缝对接；与南京师范大学共建“企业管理创新实验室”，聚焦经营难点痛点开展联合研究与课题攻关，将成果转化为中高层及后备干部专项培训课程，注入创新思维与理论支撑。

立体化的内部赋能平台：全面推行在岗赋能培训，升级“康缘网络学院”为数字化学习门户，整合海量内外部优质资源，支持随时随地在线学习。大力推行“线上理论学习+线下实践研讨”混合式项目，提升培训覆盖广度与知识转化深度，助力打造敏捷高效的学习型组织。新增 AI数字化陪练系统，实现“学-练-考”一体化，提升培训效果并可视化呈现。

专兼结合的师资保障平台：构建强大师资体系。一方面建立“内训师选拔与认证机制”，从内部选拔实战经验丰富、专业扎实的骨干，通过 TTT（培训师培训）提升其课程开发与授课能力，成为知识传承中坚力量；另一方面与知名高校、专业机构及行业智库长期合作，邀请顶尖专家开设高端讲座与专题工作坊，持续拓宽组织视野。

3.机制健全，生态繁荣：完善全周期的人才发展支持与激励生态

针对不同类别、发展阶段人才，构建配套齐全、动态优化的发展生态系统。

全周期人才培养机制：从校园到职场设立贯通式培养路径。“康缘高校班”前置介入大学阶段定向培养潜在人才；“应届大学生星火培养计划”为新入职毕业生提供为期一年的系统融入、

轮岗与导师辅导，助其快速成长，既精准满足未来人才需求，也积极履行企业社会责任。

专项人才加速计划：实施“红旗启明计划”，重点培养核心后备干部；开设“康缘大讲堂”，邀请内外部大咖分享，营造浓厚学习氛围；推进“营销精英工程”，打造专业尖兵队伍，为有志员工提供超越常规的发展平台，助力实现职业目标。

文化认同与激励融合机制：通过丰富培养实践持续激发员工归属感、自豪感与使命感，将人才培养与绩效考核、薪酬激励、荣誉表彰、岗位晋升紧密关联，形成“培养-评价-激励-发展”的正向循环。

58/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告康缘药业的人才发展战略是一项动态演进、持续优化的系统工程。未来，公司将继续坚守“以人为本”的初心，不断深化体系建设，创新培养模式，优化发展环境，让每位员工在康缘平台上绽放光彩，共同驱动公司迈向更宏伟的战略目标。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

八、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用2025年12月29日公司2025年第一次临时股东会审议通过《关于取消监事会并修改<公司章程>的议案》，修改后的《公司章程》第一百六十五条补充了现金分红政策，具体详见公司于上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的公司公告（公告编号： 2025-042）。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

√适用□不适用

报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未分配利润的用途和使用计划未提出现金利润分配方案预案的原因

1.近年来，公司聚焦中医药优势领域以及具有重大临

床价值的生物药、化药核心管线，推动多个品种进入临床 II期、III期阶段，预期研发管线持续推进所公司2025年度留存的未分配利润将结转至需资金需求增加。

2.下一年度，主要用于创新药研发、业务拓展基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，等，确保公司可持续发展，为公司及股东创结合公司经营情况、财务状况以及未来的盈利能力造更多价值。

和发展前景，为增强投资者信心，公司正计划以自有资金回购股份，并将在回购完成后全部予以注销，回馈广大投资者。

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）(1)216043458.00

59/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)185909622.90最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额

(3)=(1)+(2)401953080.90

最近三个会计年度年均净利润金额(4)386649682.25

最近三个会计年度现金分红比例（%）(5)=(3)/(4)103.96

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股303930817.77东的净利润

最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润4672052577.91

九、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用事项概述查询索引公司于2025年4月2日召开了第八届董事会

第十六次会议、第八届监事会第十二次会议，具体内容详见公司于2025年4月3日在上海证券交审议通过了《关于回购注销公司 2022年度限 易所网 www.sse.com.cn披露的公司《关于回购注销制性股票激励计划剩余全部限制性股票的议公司2022年度限制性股票激励计划剩余全部限制性案》，公司监事会对本次激励计划回购注销公股票的公告》（公告编号：2025-012）、《监事会关司2022年度限制性股票激励计划剩余全部限于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划剩余制性股票相关事项进行了核查，披露了相关核全部限制性股票相关事项的核查意见》。

查意见。

鉴于公司2024年度公司层面考核条件未达标，公司2022年度限制性股票激励计划首次授予及预留部分首批授予第三个解除限售期、具体内容详见公司于2025年5月27日在上海证券交预留部分第二批授予第二个解除限售期解除 易所网 www.sse.com.cn披露的公司《关于公司 2022限售条件未成就，公司于2025年5月29日在年度限制性股票激励计划剩余全部限制性股票回购中国证券登记结算有限责任公司上海分公司注销实施的公告》（公告编号：2025-021）。

完成了155名激励对象已获授但尚未解除限

售的330.03万股限制性股票的回购注销工作。

公司2022年度限制性股票激励计划已全部结束。

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□适用√不适用

60/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司按照国家有关劳动政策，结合行业及公司实际经营情况，制定了客观公正、激励为主、经济合法的高级管理人员绩效考核评价体系。公司高级管理人员统一由董事会聘任，董事会负责对公司高级管理人员的工作能力、履职情况等进行评价，并根据行业状况及公司实际的经营情况，制定科学合理的薪酬激励机制，并报董事会审批。

高级管理人员薪酬包括基本薪酬、绩效奖励、激励基金等，以整体经营指标的完成率对高级管理人员进行绩效考核，激励高级管理人员完成阶段经营目标。

十、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内，为了加强和规范公司内部控制，提高公司的经营管理水平和风险防范水平，促进公司可持续发展，保护股东合法权益，公司严格依照中国证监会、上海证券交易所及《公司法》《公司章程》等法律法规要求，并结合行业特征及企业经营实际，研究制定一套具有标准化、科学性、规范化的内部控制及风险管理体系，通过确定风险管理目标，明晰风险管理范围和内容，确定公司风险管理战略及风险管理文化，识别公司层面重大、重要风险，制定相应的风险管理策略，使得管理层能够有效地应对不确定性以及由此带来的风险和挑战，从而提高公司创造价值的能力，并增强公司风险防范能力，为公司持续、健康、科学发展提供合理保障。

公司不断对内控制度进行持续完善与细化，提高了企业决策效率，为企业经营管理的合法合规及资产安全提供了保障，有效促进公司战略的稳步实施。

公司控制体系结构合理，内部控制制度框架符合财政部、中国证监会等五部委对于内部控制体系完整性、合理性、有效性的要求，能够适应公司管理和发展的需要。公司不断健全内控体系，内控运行机制有效，达到了内部控制预期目标，保障了公司及全体股东的利益。

公司第八届董事会第二十五次会议审议通过了公司《2025年度内部控制评价报告》，全文详

见上海证券交易所网站 www.sse.com.cn。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十一、报告期内对子公司的管理控制情况

□适用√不适用对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十二、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了《内部控制审计报告》（信会师报字[2026]第 ZH10128号），认为：康缘药业于 2025年 12 月 31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。具体详见公司同日于上海证券交易所网站披露的相关公告。

是否披露内部控制审计报告：是

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内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十三、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:18181/sp

sarchive-webapp/web/viewRunner.html

1 江苏康缘药业股份有限公司 viewId=http://ywxt.sthjt.jiangsu.gov.cn:

18181/spsarchive-webapp/web/sps/view

s/yfpl/views/infoPublic/index.js母公司江苏康缘药业股份有限公司被连云港市列入《2025年度连云港市环境信息依法披露企业名单》。

其他说明

□适用√不适用

十五、社会责任工作情况

(一)是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或 ESG 报告

√适用□不适用详见公司同日于上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的公司《2025 年度企业社会责任报告》。

(二)社会责任工作具体情况

√适用□不适用

对外捐赠、公益项目数量/内容情况说明

总投入（万元）691.2

其中：资金（万元）691.2

物资折款（万元）0

惠及人数（人）/具体说明

√适用□不适用

公司发展不忘回报社会，秉承“共创财富、共担风雨、共赢未来”公益理念，2025年持续开展困难群体帮扶、乡村振兴、慈善捐赠等活动，全年投入社会慈善公益资金691.2万元。

十六、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用□不适用

62/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

扶贫及乡村振兴项目数量/内容情况说明

总投入（万元）32

其中：资金（万元）32

物资折款（万元）0

惠及人数（人）/帮扶形式（如产业扶贫、就业扶产业帮扶、医疗支持贫、教育扶贫等）具体说明

√适用□不适用

依据政府扶贫、乡村振兴相关政策要求开展扶贫及乡村振兴项目，依托自主自愿原则，形成结对帮扶、产业扶贫，给予资金支持。

十七、其他

□适用√不适用

63/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及时如未能及是否有承诺背承诺承诺是否及时严履行应说明时履行应承诺方承诺时间履行期承诺期限景类型内容格履行未完成履行说明下一限的具体原因步计划公司控股股东康缘集团在与本公司签署的《避免同业竞争股东协议书》中郑重承诺：目前，公司所有业务，解决同业康缘集团及其控股和实际控制下的其他企业均不涉2007年7月康缘集团否长期有效是//竞争及。康缘集团及其控股和实际控制下的其他企业与本10日公司及本公司控股、实际控制的企业间不存在同业竞争的情形。

公司实际控制人肖伟先生在与本公司签署的《避免同业竞争股东协议书》中郑重承诺：目前公司所有业务，解决同业2007年7月肖伟肖伟先生及其控股、实际控制的其他企业均不涉及。10否长期有效是//竞争日与再融双方及其控股、实际控制的其他企业间不存在同业竞资相关争的情形。

的承诺康缘集团将尽量减少与本公司之间的关联交易。对于无法避免的任何业务往来或交易均应按照公平、公允

和等价有偿的原则进行，交易价格应按市场公认的合理价格确定，并按规定履行信息披露义务。康缘集团解决关联2007年7月康缘集团及其控股和实际控制下的其他企业与本公司及本公10否长期有效是//交易日司控股和实际控制下的其他企业就相互间关联事务

及交易所做出的任何约定及安排，均不妨碍对方为其自身利益、在市场同等竞争条件下与任何第三方进行业务往来或交易。

解决关联肖伟肖伟将尽量减少与本公司之间的关联交易。对于无法2007年7月否长期有效是//

64/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

交易避免的任何业务往来或交易均应按照公平、公允和等10日

价有偿的原则进行，交易价格应按市场公认的合理价格确定，并按规定履行信息披露义务。肖伟本人及其控股和实际控制下的其他企业与本公司及本公司控股和实际控制下的其他企业就相互间关联事务及交

易所做出的任何约定及安排，均不妨碍对方为其自身利益、在市场同等竞争条件下与任何第三方进行业务往来或交易。

65/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元币种：人民币现聘任

境内会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬91.32境内会计师事务所审计年限15

境内会计师事务所注册会计师姓名杨俊玉、孙淑平

66/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年

杨俊玉（3年）、孙淑平（4年）限名称报酬

内部控制审计会计师事务所立信会计师事务所（特殊普通合伙）26.20

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

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十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

公司于2025年4月2日召开第八届董事会第十六次会议，于2025年4月24日召开2024年年度股东会，审议通过了关于预计2025年度日常关联交易的议案，具体内容详见公司在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的公司《关于预计 2025年度日常关联交易的公告》（公告编号：2025-011）。报告期内，日常关联交易执行情况如下：

单位：万元

2025年度预计2025年实际发预计金额与实际发生金额

关联交易类别关联人金额不超过生金额差异较大的原因

江苏康源盛达医药有限8921.39公司

向关联人销售43000.00受终端市场需求波动影响，商品销售未达预期所致

江苏康缘医药商业有限20995.90公司及其子公司

向关联人出租江苏康缘集团有限责任403.67403.67不适用房屋公司及其子公司

向关联人提供江苏康缘集团有限责任350.00235.44不适用代加工服务公司及其子公司前三季度受呼吸与感染性

江苏康缘生态农业发展10000.004058.35疾病终端市场需求波动影

有限公司响，热毒宁注射液销售未达预期，金银花采购量减少购买商品及接江苏康缘集团有限责任1600.001093.69受劳务公司及其其他子公司不适用

江苏安喜莱生物科技发5800.004233.76展有限公司

小计17400.009385.80

连云港康缘物业管理有4400.002430.89限公司不适用接受关联人提江苏康缘集团有限责任

供的服务3600.003648.63公司及其其他子公司

小计8000.006079.52

接受关联人提江苏康缘集团有限责任151.3274.70不适用

68/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

供的房屋租赁公司

合计69304.9946096.42

江苏康源盛达医药有限公司（曾用名：江苏康缘盛达医药有限公司，以下简称“康源盛达”）原系江苏康缘医药商业有限公司（以下简称“康缘商业”）控股子公司。报告期内，康缘商业将所持股份全部转让，于2025年11月28日办理工商变更。根据《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定，康源盛达在股权变更后12个月内仍为公司关联方。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

“康缘医药科技园项目1号楼”建设项目的情况：公司拟在南京江宁医药科技园新建“康缘医药科技园项目1号楼”作为研发场所，确认江苏新基誉建设工程有限公司(以下简称“江苏新基誉”)为项目中标单位，为公司提供土建及安装、建筑外装饰及实验室工程项目建设服务，该事项于2024年8月12日经公司2024年第一次临时股东会审议通过。截至本报告披露日，该项目已顺利完工。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

69/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用公司于2024年12月11日召开2024年第二次临时股东会审议通过收购江苏中新医药有限公

司100%股权暨关联交易事宜，中新医药成为公司全资子公司。截至2024年9月30日，康缘集团累计向中新医药提供的借款本金余额及利息余额合计4.79亿元。具体债务偿还方案如下：中新医药首先偿还对康缘集团的利息余额即0.89亿元（以下简称“历史利息”），剩余本金余额即3.89亿元将于中新医药对应管线药品取得上市许可后分期支付，但需按年偿还利息。若任一管线研发失败，根据股权转让协议约定的对赌条款中该条管线所占权重比例对应的债务款项本金部分，无需偿还。

2024年10月1日起至收购中新医药交易完成前，中新医药新发生的对康缘集团欠款本息（以下简称“新增利息”），同按前述方案进行处理。

截至本报告披露日，公司已偿还对康缘集团的前述历史利息、新增利息9190万元。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

70/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型风险特征未到期余额逾期未收回金额银行理财产品低风险其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币委托理财金委托理财起委托理财终资金是否存在受实际受托人委托理财类型风险特征未到期金额逾期未收回金额额始日期止日期投向限情形收益或损失

浙商银行连云港分行银行理财产品低风险40000000.002024/7/92025/1/10注1否546000.00

建设银行开发区支行银行理财产品低风险40000000.002025/4/72025/4/30注1否36082.49

浦发银行南京城西支行银行理财产品低风险40000000.002025/1/22025/1/27注1否60272.54

浦发银行南京城西支行银行理财产品低风险40000000.002025/2/52025/2/28注1否49423.48

浦发银行南京城西支行银行理财产品低风险40000000.002025/4/72025/4/30注1否57861.63

浦发银行南京城西支行银行理财产品低风险40000000.002025/5/62025/5/30注1否51572.33

浦发银行南京城西支行银行理财产品低风险40000000.002025/6/32025/6/30注1否56603.77其他情况

√适用□不适用

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注1：包括但不限于国债、金融债、央行票据、债券回购、资金拆借、银行存款以及高信用级别的企业债、公司债、短期融资券、中期票据、资产

支持证券、次级债等其他金融资产，并可投资于可转换债券、可分离债、新股申购、交易所债券等其他金融资产。

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

72/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

73/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

本次变动前本次变动增减（+，-）本次变动后数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)

一、有限售条件股份33003000.57-3300300-330030000

1、国家持股

2、国有法人持股

3、其他内资持股33003000.57-3300300-330030000

其中：境内非国有法人持股

境内自然人持股33003000.57-3300300-330030000

4、外资持股

其中：境外法人持股境外自然人持股

二、无限售条件流通股份57849715299.43-12338346-12338346566158806100.00

1、人民币普通股57849715299.43-12338346-12338346566158806100.00

2、境内上市的外资股

3、境外上市的外资股

4、其他

三、股份总数581797452100.00-15638646-15638646566158806100.00

74/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

（1）为维护公司价值及股东权益，公司召开第八届董事会第六次会议和第八届董事会第九次

临时会议，分别审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》《关于延长回购股份实施期限并调整回购股份价格上限的议案》。2025年2月6日，公司累计回购12338346股并全部注销，回购方案实施完毕。具体内容详见公司于2025年2月6日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》（公告编号：2025-001）。

（2）2025年4月2日，公司召开第八届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划剩余全部限制性股票的议案》。公司于2025年5月29日完成了

155名激励对象的3300300股限制性股票的回购注销工作。具体内容详见公司于2025年5月27日在上海证券交易所网 www.sse.com.cn 披露的公司《关于公司 2022 年度限制性股票激励计划剩余全部限制性股票回购注销实施的公告》（公告编号：2025-021）。

综上，公司总股本由581797452股变更为566158806股。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股年初限售股本年解除限本年增加限年末限售股解除限售日股东名称限售原因数售股数售股数数期

王振中1200000-1200000

杨永春1200000-1200000

高海鑫800000-800000

陈学斌320000-320000

刘权800000-800000

800000-800000330.03万股王传磊

已获授但尚

潘宇800000-800000未解除限售

王团结200000-200000的限制性股

吴云（已离600000-600000票已于2025任）2022年度限年5月29日

中层管理人制性股票激回购注销，员及核心骨励计划公司2022年干132人（首23128000-23128000度限制性股次授予及预票激励计划留部分首批已全部结

授予）束。

鲜飞鹏（已400000-400000离任）江锁成（已250000-250000离任）

中层管理人2505000-2505000

75/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

员及核心骨干12人（预留部分第二批授予）

合计33003000-33003000//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

公司总股本及股东结构变动情况详见本报告“第六节、股份变动及股东情况”之“一、股本变动情况（一）股份变动情况表”之“2、股份变动情况说明”。公司资产和负债结构的变动情况详见本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“五、报告期内主要经营情况（三）资产、负债情况分析”。

(三)现存的内部职工股情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)42742年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数

()42174户

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股0

股东总数（户）

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(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东名称比例持有有限售条质押、标记或冻结情况报告期内增减期末持股数量（全称）(%)股东性质件股份数量股份状态数量

江苏康缘集团有限责任公司17617346731.12无境内非国有法人

连云港康贝尔医疗器械有限公司318705675.63质押7000000境内非国有法人

中央汇金资产管理有限责任公司178864803.16无其他

肖伟20000170232323.01无境内自然人

香港中央结算有限公司1120310149998392.65无其他

上海银叶投资有限公司－银叶攻玉10号私募证券119451962.11无其他投资基金

刘衍香60700001.07无境内自然人

雷和印注146800000.83无境内自然人

雷道园37827000.67无境内自然人

招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开24130031207930.55无其他放式指数证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量种类数量江苏康缘集团有限责任公司176173467人民币普通股176173467连云港康贝尔医疗器械有限公司31870567人民币普通股31870567中央汇金资产管理有限责任公司17886480人民币普通股17886480肖伟17023232人民币普通股17023232香港中央结算有限公司14999839人民币普通股14999839

上海银叶投资有限公司－银叶攻玉10号私募证券投资基金11945196人民币普通股11945196刘衍香6070000人民币普通股6070000雷和印4680000人民币普通股4680000雷道园3782700人民币普通股3782700

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招商银行股份有限公司－南方中证1000交易型开放式指数证券投资3120793人民币普通股3120793基金前十名股东中回购专户情况说明无

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明无

前十大股东中，江苏康缘集团有限责任公司、上海银叶投资有限公司－银叶攻玉10号私募证券投资基金和肖伟先生为一致行动人，连云港康贝尔医疗器械有限公司为康缘集团的关联方。公上述股东关联关系或一致行动的说明

司未知其他股东之间、其他股东与前十名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系；公司未知其他前十名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无

注1：公司股东刘衍香、雷和印、雷道园未出现在公司截至2024年12月31日前200名股东名册中，故无法计算其在报告期的增减变动情况。

78/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用

(三)战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用名称江苏康缘集团有限责任公司单位负责人或法定代表人凌娅成立日期1999年5月14日

一般项目：以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；企业管理；财务咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；国内贸易代理；非居住房地产租赁；租赁服务主要经营业务（不含许可类租赁服务）；货物进出口；技术进出口；进出口

代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

2014年3月，康缘集团参股江苏人才创新创业投资合伙企业（有报告期内控股和参股的其他境内外限合伙）。报告期末，江苏人才创新创业投资合伙企业（有限上市公司的股权情况 合伙）持有江苏省精创电气股份有限公司（证券代码：920035.BJ）

5.84%股权。

其他情况说明无

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

79/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

注：南京康竹企业管理合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人为公司控股股东康缘集团的全资子公司江苏康仁医药科技开发有限公司。

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用姓名肖伟国籍中华人民共和国是否取得其他国家或地区居留权否

中国工程院院士，中药学博士，研究员级高级工程师，第十四届全国人大代表，国家药典委员会执行委员，享受国务院特殊津贴。2005年至2023年3月任江苏康缘集团有限责任公司董主要职业及职务事长，2023年3月起任江苏康缘集团有限责任公司董事。2008年10月至2021年4月任公司总经理，2000年11月至2025年

6月任公司董事长，现任公司第八届董事会董事、战略委员会

主任委员、审计委员会委员。

过去10年曾控股的境内外上市公司无情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

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5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

81/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

82/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用审计报告

信会师报字[2026]第 ZH10127号

江苏康缘药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了江苏康缘药业股份有限公司（以下简称康缘药业）财务报表，包括2025年12月31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了康缘药业

2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于康缘药业，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的

（一）主营业务收入确认

2025年度，康缘药业销售药品确认的主营业务我们针对主营业务收入的确认执行的主要审

收入为325636.63万元，占营业收入的98.89%，计程序包括:基本为国内销售产生的收入，较上年度下降（1）了解和评价管理层与收入确认相关的关

15.75%。键内部控制的设计和运行有效性；

由于收入是康缘药业的关键业绩指标之一，存（2）执行分析性复核程序，从多个维度评估在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确公司本期收入变动的合理性；

认时点的固有风险，因此我们将公司收入确认识别（3）对本年记录的收入交易选取样本，核对为关键审计事项。发票、销售合同、出库单和运输单据等支持性文件，评价相关收入确认是否符合公司收入确认的会计政策；

（4）结合应收账款的审计，选取样本对客户的销售收入进行函证；

（5）就资产负债表日前后记录的收入交易，选取样本，核对出库单及其他支持性文件，以评价收入是否被记录于恰当的会计期间。

四、其他信息

康缘药业管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括康缘药业2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

83/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估康缘药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督康缘药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对康缘药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。

然而，未来的事项或情况可能导致康缘药业不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就康缘药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：杨俊玉（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：孙淑平

中国*上海2026年4月22日

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二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位：江苏康缘药业股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金七、12148110744.092195076101.94结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、240000000.00衍生金融资产应收票据

应收账款七、5464942071.53525920722.65

应收款项融资七、7134648501.11174623132.05

预付款项七、850405033.0626562911.57应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、911574176.446325142.86

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货七、10452563993.85540269821.74合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产七、1350873060.4087127580.55

流动资产合计3313117580.483595905413.36

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资七、174136956.244126567.57其他权益工具投资

其他非流动金融资产七、196966154.9611210107.40投资性房地产

固定资产七、212458834994.512278707657.81

在建工程七、22438977361.85472805540.40生产性生物资产油气资产

使用权资产七、251162837.01

无形资产七、26239070608.07171460213.98

开发支出八164506928.08187992816.15

商誉七、2758988858.1458988858.14

长期待摊费用七、2851035326.9515849914.70

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递延所得税资产七、2945127825.6245313093.18

其他非流动资产七、3080670333.6064402198.69

非流动资产合计3549478185.033310856968.02

资产总计6862595765.516906762381.38

流动负债：

短期借款向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据七、3537698661.68

应付账款七、36226387681.94189174321.63预收款项

合同负债七、3827739017.3425455210.81卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3927158114.0729058146.10

应交税费七、4046666067.1234988075.94

其他应付款七、411390004268.491725154638.53

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、43250499.71

其他流动负债七、442967626.632951853.20

流动负债合计1721173275.302044480907.89

非流动负债：

保险合同准备金长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债七、47805342.24

长期应付款七、481925490.00长期应付职工薪酬预计负债

递延收益七、51128222043.83155265492.05递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计129027386.07157190982.05

负债合计1850200661.372201671889.94

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）七、53566158806.00581797452.00其他权益工具

其中：优先股

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永续债资本公积

减：库存股七、56211978588.90其他综合收益专项储备

盈余公积七、5936044796.0176254078.46一般风险准备

未分配利润七、604216303030.414068502873.09归属于母公司所有者权益

4818506632.424514575814.65（或股东权益）合计

少数股东权益193888471.72190514676.79所有者权益（或股东权

5012395104.144705090491.44

益）合计负债和所有者权益（或

6862595765.516906762381.38股东权益）总计

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位：江苏康缘药业股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金1918147066.151938661914.28

交易性金融资产40000000.00衍生金融资产应收票据

应收账款十九、1416020507.47503835213.42

应收款项融资110523316.13145840423.86

预付款项51725740.6524252009.12

其他应收款十九、2493360579.44247307004.86

其中：应收利息应收股利

存货433087908.23519127248.58合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产6248376.2953389947.44

流动资产合计3429113494.363472413761.56

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、3504278407.49552398478.82其他权益工具投资

其他非流动金融资产6966154.9611210107.40投资性房地产

固定资产2125624706.261925497009.51

在建工程215483635.90355842974.61生产性生物资产油气资产

使用权资产1162837.01

无形资产184362058.54116206743.86开发支出商誉

长期待摊费用42022436.5911287710.75

递延所得税资产43754075.2043747783.34

其他非流动资产79923636.0858185773.83

非流动资产合计3203577948.033074376582.12

资产总计6632691442.396546790343.68

流动负债：

短期借款交易性金融负债衍生金融负债

应付票据37698661.68

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应付账款191439554.36161544326.84预收款项

合同负债22173003.2919322232.15

应付职工薪酬23502285.5824989625.18

应交税费40602173.7327730225.72

其他应付款956524172.381209725699.26

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债250499.71

其他流动负债2244044.812169341.94

流动负债合计1236735733.861483180112.77

非流动负债：

长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债805342.24

长期应付款1925490.00长期应付职工薪酬预计负债

递延收益120894186.37147876521.11递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计121699528.61149802011.11

负债合计1358435262.471632982123.88

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）566158806.00581797452.00其他权益工具

其中：优先股永续债资本公积

减：库存股211978588.90其他综合收益专项储备

盈余公积36044796.01194688668.86

未分配利润4672052577.914349300687.84所有者权益（或股东权

5274256179.924913808219.80

益）合计负债和所有者权益（或

6632691442.396546790343.68股东权益）总计

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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合并利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入3292900188.283897668541.61

其中：营业收入七、613292900188.283897668541.61利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本3025881463.993601511513.81

其中：营业成本七、61940309997.041043897392.00利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、6248175946.8960571592.66

销售费用七、631117496356.571535179459.10

管理费用七、64316492085.10318162596.88

研发费用七、65607612625.54638103967.37

财务费用七、66-4205547.155596505.80

其中：利息费用14240884.0622297041.41

利息收入18762673.5017389064.63

加：其他收益七、67112164614.1784257281.89投资收益（损失以“－”号填七、6810243091.0620520880.49

列）

其中：对联营企业和合营企业

10388.6717494.02

的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益（损失以“－”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号七、711323842.033240115.75

填列）资产减值损失（损失以“-”号七、72-20738802.14-20741965.38

填列）资产处置收益（损失以“－”七、73429202.971083999.48号填列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）370440672.38384517340.03

加：营业外收入七、743308603.1411983081.49

减：营业外支出七、7517183174.8311736443.82四、利润总额（亏损总额以“－”号填

356566100.69384763977.70

列）

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减：所得税费用七、7649261487.993840968.58

五、净利润（净亏损以“－”号填列）307304612.70380923009.12

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“”307304612.70380923009.12－号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”303930817.77391862071.18（净亏损以“号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”

3373794.93-10939062.06号填列）

六、其他综合收益的税后净额

（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额

（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额307304612.70380923009.12

（一）归属于母公司所有者的综合

303930817.77391862071.18

收益总额

（二）归属于少数股东的综合收益

3373794.93-10939062.06

总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)0.540.68

（二）稀释每股收益(元/股)0.540.68

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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母公司利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入十九、43020611527.563629010930.61

减：营业成本十九、4887180502.071011284097.92

税金及附加40337685.5152781293.32

销售费用987765396.741389467228.07

管理费用253429847.34272112211.25

研发费用546403254.72567659193.64

财务费用-14585478.93-14516129.01

其中：利息费用2173685.54

利息收入17020074.8815133443.53

加：其他收益108351291.3481195770.10投资收益（损失以“－”号填十九、59493799.758176815.06

列）

其中：对联营企业和合营企业

10388.6717494.02

的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号

1841801.762637885.16

填列）资产减值损失（损失以“-”号-19470764.63-20096757.39

填列）资产处置收益（损失以“－”

445909.72759228.92号填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）420742358.05422895977.27

加：营业外收入3064528.5911138547.78

减：营业外支出16996947.6511666132.91三、利润总额（亏损总额以“－”号

406809938.99422368392.14

填列）

减：所得税费用46361978.87-43951.28

四、净利润（净亏损以“－”号填列）360447960.12422412343.42

（一）持续经营净利润（净亏损以“”360447960.12422412343.42－号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

六、综合收益总额360447960.12422412343.42

七、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)

（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

92/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

合并现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现

3817735154.924798339944.51

金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还收到其他与经营活动有关的

七、78193704198.39171910000.44现金

经营活动现金流入小计4011439353.314970249944.95

购买商品、接受劳务支付的现

660974490.891018162573.13

金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工及为职工支付的

715600956.38799179546.38

现金

支付的各项税费328513432.41416702530.54支付其他与经营活动有关的

七、781695758301.872033717090.59现金

经营活动现金流出小计3400847181.554267761740.64经营活动产生的现金流

610592171.76702488204.31

量净额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金599243952.442050000000.00

取得投资收益收到的现金10262586.5722560575.99

处置固定资产、无形资产和其2039975.709180155.20

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他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位

10252391.02

收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计611546514.712091993122.21

购建固定资产、无形资产和其

521777876.87476685222.49

他长期资产支付的现金

投资支付的现金603600000.001630000000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1125377876.872106685222.49投资活动产生的现金流

-513831362.16-14692100.28量净额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的

40672313.39

现金

筹资活动现金流入小计40672313.39偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支

91900000.00218298792.86

付的现金

其中：子公司支付给少数股东

4719600.00

的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七、7824491555.39324496599.51现金

筹资活动现金流出小计116391555.39542795392.37筹资活动产生的现金流

-116391555.39-502123078.98量净额

四、汇率变动对现金及现金等价

-39997.46147221.47物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-19670743.25185820246.52

加：期初现金及现金等价物余

2167781487.341981961240.82

额

六、期末现金及现金等价物余额2148110744.092167781487.34

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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母公司现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现

3533619223.094484367384.12

金收到的税费返还收到其他与经营活动有关的

207474798.99166874232.84

现金

经营活动现金流入小计3741094022.084651241616.96

购买商品、接受劳务支付的现

622351455.06987213971.49

金支付给职工及为职工支付的

624114485.69705678392.07

现金

支付的各项税费287608620.20375759994.41支付其他与经营活动有关的

1786678300.452020568510.56

现金

经营活动现金流出小计3320752861.404089220868.53经营活动产生的现金流量净

420341160.68562020748.43

额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金189243952.441813225949.26

取得投资收益收到的现金9724687.4934472924.57

处置固定资产、无形资产和其

2001640.709110149.20

他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计200970280.631856809023.03

购建固定资产、无形资产和其

396400121.99341648479.22

他长期资产支付的现金

投资支付的现金193600000.001493400000.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计590000121.991835048479.22投资活动产生的现金流

-389029841.3621760543.81量净额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支213579192.86

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付的现金支付其他与筹资活动有关的

24491555.39211096599.51

现金

筹资活动现金流出小计24491555.39424675792.37筹资活动产生的现金流

-24491555.39-424675792.37量净额

四、汇率变动对现金及现金等价

-39997.46147221.47物的影响

五、现金及现金等价物净增加额6779766.47159252721.34

加：期初现金及现金等价物余

1911367299.681752114578.34

额

六、期末现金及现金等价物余额1918147066.151911367299.68

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益项目其他权益工具资少数股东权益所有者权益合计其他一般本专项

实收资本(或股本)优永其减：库存股综合盈余公积风险未分配利润小计先续公储备他收益准备股债积

一、上年年末余额581797452.00211978588.9076254078.464068502873.094514575814.65190514676.794705090491.44

加：会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他

二、本年期初余额581797452.00211978588.9076254078.464068502873.094514575814.65190514676.794705090491.44三、本期增减变动金额（减少以-15638646.00-211978588.90-40209282.45147800157.32303930817.773373794.93307304612.70“－”号填列）

（一）综合收益总额303930817.77303930817.773373794.93307304612.70

（二）所有者投入和减少资本-15638646.00-211978588.90-76254078.46-120085864.44

1．所有者投入的普通股-3300300.00-26068966.00-22768666.00

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他-12338346.00-185909622.90-76254078.46-97317198.44

（三）利润分配36044796.01-36044796.01

1．提取盈余公积36044796.01-36044796.01

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收

益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额566158806.0036044796.014216303030.414818506632.42193888471.725012395104.14

97/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

2024年度

归属于母公司所有者权益其其他权益工具项目他专一般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股综项

资本公积减：库存股盈余公积风险未分配利润小计

本)优先永续其他合储股债准备收备益

一、上年年末余额584748452.00178293377.6948135010.00292813413.083932461229.114940181461.8878465255.885018646717.76

加：会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并其他

二、本年期初余额584748452.00178293377.6948135010.00292813413.083932461229.114940181461.8878465255.885018646717.76三、本期增减变动金额（减少以-2951000.00-178293377.69163843578.90-216559334.62136041643.98-425605647.23112049420.91-313556226.32“－”号填列）

（一）综合收益总额391862071.18391862071.18-10939062.06380923009.12

（二）所有者投入和减少资本-2951000.00-35103898.08163843578.90-201898476.98-201898476.98

1．所有者投入的普通股-2951000.00-20351510.00-22066044.00-1236466.00-1236466.00

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额-14752388.08-14752388.08-14752388.08

4．其他185909622.90-185909622.90-185909622.90

（三）利润分配42241234.34-255820427.20-213579192.86-4719600.00-218298792.86

1．提取盈余公积42241234.34-42241234.34

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-213579192.86-213579192.86-4719600.00-218298792.86

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收

益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-143189479.61-258800568.96-401990048.57127708082.97-274281965.60

四、本期期末余额581797452.00211978588.9076254078.464068502873.094514575814.65190514676.794705090491.44

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

项目其他权益工具其他综

实收资本(或股本)资本公积减：库存股专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他合收益

一、上年年末余额581797452.00211978588.90194688668.864349300687.844913808219.80

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额581797452.00211978588.90194688668.864349300687.844913808219.80三、本期增减变动金额（减少以-15638646.00-211978588.90-158643872.85322751890.07360447960.12“－”号填列）

（一）综合收益总额360447960.12360447960.12

（二）所有者投入和减少资本-15638646.00-211978588.90-194688668.86-1651274.04

1．所有者投入的普通股-3300300.00-26068966.00-21117391.96-1651274.04

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金

额

4．其他-12338346.00-185909622.90-173571276.90

（三）利润分配36044796.01-36044796.01

1．提取盈余公积36044796.01-36044796.01

2．对所有者（或股东）的分配

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存

收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额566158806.0036044796.014672052577.915274256179.92

99/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

2024年度

其他权益工具

项目实收资本(或股优永其他综

其资本公积减：库存股专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计本)先续合收益他股债

一、上年年末余额584748452.0085545080.0848135010.00291006252.524182708771.625095873546.22

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额584748452.0085545080.0848135010.00291006252.524182708771.625095873546.22三、本期增减变动金额（减少以-2951000.00-85545080.08163843578.90-96317583.66166591916.22-182065326.42“－”号填列）

（一）综合收益总额422412343.42422412343.42

（二）所有者投入和减少资本-2951000.00-35103898.08163843578.90-201898476.98

1．所有者投入的普通股-2951000.00-20351510.00-22066044.00-1236466.00

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额-14752388.08-14752388.08

4．其他185909622.90-185909622.90

（三）利润分配42241234.34-255820427.20-213579192.86

1．提取盈余公积42241234.34-42241234.34

2．对所有者（或股东）的分配-213579192.86-213579192.86

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收

益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-50441182.00-138558818.00-189000000.00

四、本期期末余额581797452.00211978588.90194688668.864349300687.844913808219.80

公司负责人：高海鑫主管会计工作负责人：李清会计机构负责人：李清

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）是经江苏省人民政府苏政复

（2000）213号文批准，由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记，营业执照注册号为320000000015406。

公司成立时的股本总额为5180万元每股1元共计5180万股。经中国证券监督管理委员会证监发行字（2002）92号文批复同意，2002年9月5日向社会公开发行4000万股普通股，随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意，于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。

公司于2004年4月以资本公积10转7转增股本6426万股。截止2004年12月31日，公司股本总额变更为15606万股。

2025年2月6日，公司发布《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》，将2024年2月6日至2025年2月5日期间通过集中竞价交易方式累计回购的股份1233.8346万股，全部实施注销，注销完成后公司总股本变更为56945.9106万元。

2025年5月27日，公司发布《关于公司2022年度限制性股票激励计划剩余全部限制性股票回购注销实施的公告》，将155名激励对象已获授但尚未解除限售的剩余全部限制性股票330.03万股进行回购注销，回购注销完成后公司总股本变更为56615.8806万元。

截至2025年12月31日，本公司累计发行股本总数56615.8806万股，公司注册资本为人民币56615.8806万元。

公司经营范围为：中药、化学药、生物药、天然药物制品、食品（以上按许可经营）、日用

化学产品（限行业分类268类）的生产；药品、食品的原料、辅料、中间体、包装材料、试剂耗材（不含危化品）、设施设备的收购、加工、生产、销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家禁止或限制企业进出品的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***许可项目：特殊医学用途配方食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）公司注册地址：连云港经济技术开发区江宁工业城。

本公司的母公司为江苏康缘集团有限责任公司，本公司的实际控制人为肖伟。

本财务报表业经公司董事会于2026年4月22日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会

计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

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2、持续经营

√适用□不适用本财务报表以持续经营为基础编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

□适用√不适用

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的单项计提坏账准备的应收款项500.00万元

重要的在建工程1000.00万元

重要的递延收益500.00万元

重要的非全资子公司净利润超过1000.00万元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债

务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

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7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

（1）控制的判断标准合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司（不含参股子公司）。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债

表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

1）增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

2）处置子公司

*一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉

之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

*分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

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ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3）购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合

并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份

额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币业务外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原

则处理外，均计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

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（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－业务模式是以收取合同现金流量为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益

的金融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或

金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其

他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

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终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其

他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、

应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－收取金融资产现金流量的合同权利终止；

－金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；

－金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。

本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的，则终止确认原金融资产，同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。

发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

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金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

*终止确认部分的账面价值；

*终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融工具减值的测试方法及会计处理方法

本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于其他金融工具，本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认

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后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具），在其他综合收益中确认其损失准备，并将减值损失或利得计入当期损益，且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

除单项计提坏账准备的上述应收款项外，本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合，在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收票据、应收账款、应收款项融资、其他应收款、合同资产、长期应收款等计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下：

项目组合类别确定依据

应收账款、其他应收款账龄组合于资产负债表日账龄

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用

详见本报告“第八节财务报告”“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

14、应收款项融资

√适用□不适用

详见本报告“第八节财务报告”“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

15、其他应收款

√适用□不适用

详见本报告“第八节财务报告”“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

（1）存货的分类和成本

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存货分类为：在途物资、原材料、周转材料、库存商品、在产品、发出商品、委托加工物资等。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

（2）发出存货的计价方法存货发出时按加权平均法计价。

（3）存货的盘存制度采用永续盘存制。

（4）低值易耗品和包装物的摊销方法

1）低值易耗品采用一次转销法；

2）包装物采用一次转销法。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。

本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“五、11金融工具减值的测试方法及会计处理方法”。

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按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

√适用□不适用

主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换）而非持续使用一项非流动资产或处

置组收回其账面价值的，划分为持有待售类别。

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：

（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；

（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计

出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产）

或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用□不适用

划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产）

或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

终止经营的认定标准和列报方法

√适用□不适用

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：

（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；

（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营，本公司在当期财务报表中，将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

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19、长期股权投资

√适用□不适用

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

（2）初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

111/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公

司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价

款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

112/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率（%）年折旧率（%）

房屋及建筑物年限平均法4-40523.75-2.38

通用设备年限平均法3-12531.67-7.92

专用设备年限平均法5-12519.00-7.92

运输设备年限平均法5-10519.00-9.50

其他设备年限平均法3-6531.67-15.83

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：

类别转为固定资产的标准和时点

（1）主体建设工程及配套工程已实质上完工；（2）建造工程在达到预定设计要求，房屋及建经勘察、设计、施工、监理等单位完成验收；（3）经消防、国土、规划等外部部门

筑物验收；（4）建设工程达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产。

需安装调（1）相关设备及其他配套设施已安装完毕；（2）设备经过调试可在一段时间内保持

试的机器正常稳定运行；（3）生产设备能够在一段时间内稳定的产出合格产品；（4）设备经设备过资产管理人员和使用人员验收。

23、借款费用

√适用□不适用

(1)借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2)借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

113/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

2）借款费用已经发生；

3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

(3)暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4)借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1)无形资产的计价方法

*公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

*后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

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项目预计使用寿命摊销方法残值率预计使用寿命的确定依据土地使用权50年直线法土地使用权证登记年限

专利5-10年直线法预计受益期

软件3-10年直线法预计受益期

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

1）研发支出的归集范围

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、

相关折旧摊销费用、技术服务费、与研发活动直接相关的其他费用等相关支出，其中不能直接归属到具体项目的费用按照项目工时分摊计入研发支出。

2）划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

3）开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

*完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

*具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

*无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

*有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

*归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

27、长期资产减值

√适用□不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使

用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。

减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。

可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。

115/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

各项费用的摊销期限及摊销方法为：在受益期限内按直线法摊销。

29、合同负债

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。

本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

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2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供

服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定

受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相

关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。

对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

*或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。

*或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

117/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32、股份支付

√适用□不适用本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

（1）以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

（2）以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易，本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内的每个资产负债表日，本公司以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件，使其成为以权益结算的股份支付的，在修改日（无论发生在等待期内还是等待期结束后），本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付，将已取得的服务计入资本公积，同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债，两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期，本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

118/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。

当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

119/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

*该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于

合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

1、因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

2、为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

（1）类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

（3）会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司

以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

120/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性

差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

*商誉的初始确认；

*既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

*纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得

税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

38、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

（1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

租赁负债的初始计量金额；

121/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

本公司发生的初始直接费用；

本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状

态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“五、27长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

（2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

取决于指数或比率的可变租赁付款额；

根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；

购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；

行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指

数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。

但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

（3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的，将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

（4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

122/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

（1）经营租赁会计处理经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

（2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、11金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“五、11.金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

123/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

40、重要会计政策和会计估计的变更

（1）重要会计政策变更

执行《金融工具准则实施问答》关于标准仓单交易相关会计处理的规定。

财政部于2025年7月8日发布标准仓单交易相关会计处理实施问答，明确规定，根据金融工具确认计量准则，企业在期货交易场所通过频繁签订买卖标准仓单的合同以赚取差价、不提取标准仓单对应的商品实物的，通常表明企业具有收到合同标的后在短期内将其再次出售以从短期波动中获取利润的惯例，企业应当将其签订的买卖标准仓单的合同视同金融工具，并按照金融工具确认计量准则的规定进行会计处理。企业按照前述合同约定取得标准仓单后短期内再将其出售的，不应确认销售收入，而应将收取的对价与所出售标准仓单的账面价值的差额计入投资收益；企业期末持有尚未出售的标准仓单的，应将其列报为其他流动资产。根据《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2025年年报工作的通知》(财会〔2025〕33号）的要求，企业因执行上述标准仓单相关规定而调整会计处理方法的，应当对财务报表可比期间信息进行调整。本公司没有标准仓单交易相关业务，执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

（2）会计估计变更本报告期公司主要会计估计未发生变更。

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入

增值税为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣6%、9%、13%的进项税额后，差额部分为应交增值税城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴7%

企业所得税按应纳税所得额计缴15%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）

江苏康缘药业股份有限公司15%

江苏康缘阳光药业有限公司15%

西藏康缘药业有限公司15%

辽宁北峰药业有限公司15%

除上表享受税收优惠的企业外，按应纳税所得额的25%计缴。

2、税收优惠

√适用□不适用

124/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告（1）本公司于 2023 年度通过高新技术企业认证复审，并取得编号为 GR202332013088 的《高新技术企业证书》，有效期自2023年起3年，在有效期内可享受企业所得税税率为15%的税收优惠政策。

（2）本公司子公司江苏康缘阳光药业有限公司于2023年度通过高新技术企业认证复审，取

得编号为 GR202332007040 的《高新技术企业证书》，在有效期内可享受企业所得税税率为 15%的税收优惠政策。

（3）根据《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政部国家税务总局国家发展改革委公告2020第23号）的规定，自2021年1月1日至2030年12月31日，本公司子公司西藏康缘药业有限公司可减按15%税率缴纳企业所得税。

（4）本公司子公司康缘华威医药有限公司的子公司辽宁北峰药业有限公司于2023年度通过

高新技术企业认证复审，取得编号为 GR202321001192 的《高新技术企业证书》，有效期 3 年，在有效期内可享受企业所得税税率为15%的税收优惠政策。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

库存现金33132.74

银行存款2113935448.332133599436.58

其他货币资金34175295.7661443532.62

合计2148110744.092195076101.94

其中：存放在境外的款项总额

其他说明：

截至2025年12月31日，本公司无使用受到限制的货币资金。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额以公允价值计量且其变动计入当期

40000000.00

损益的金融资产

其中：

银行短期理财产品40000000.00指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

合计40000000.00

其他说明：

□适用√不适用

125/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收票据账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

126/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）469418943.92527266524.01

1年以内小计469418943.92527266524.01

1至2年1897791.718301054.58

2至3年4576419.932469400.00

3年以上771054.701495626.77

合计476664210.26539532605.36

127/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比金额金额价值金额金额价值

(%)例(%)(%)例(%)按单项计提坏账准备按信用风险

特征组合计476664210.26100.0011722138.732.46464942071.53539532605.36100.0013611882.712.52525920722.65提坏账准备

其中：

账龄组合476664210.26100.0011722138.732.46464942071.53539532605.36100.0013611882.712.52525920722.65

合计476664210.26100.0011722138.732.46464942071.53539532605.36100.0013611882.712.52525920722.65

128/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内469418943.929388378.882.00

1至2年1897791.71189779.1710.00

2至3年4576419.931372925.9830.00

3年以上771054.70771054.70100.00

合计476664210.2611722138.73/

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额其他期末余额计提收回或转回转销或核销变动按单项计提

按组合计提13611882.711220272.38669471.6011722138.73

合计13611882.711220272.38669471.6011722138.73

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目核销金额

实际核销的应收账款669471.60其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

129/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

单位：元币种：人民币占应收账款和合应收账款和合同资同资产期末余额坏账准备期末余单位名称应收账款期末余额产期末余额合计数的比例额

（%）

第一名60692434.2360692434.2312.731213848.68

第二名18912602.0618912602.063.97378252.04

第三名17762512.3517762512.353.73355250.25

第四名16004739.8516004739.853.36320094.80

第五名14615870.4314615870.433.07292317.41

合计127988158.92127988158.9226.862559763.18

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

130/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收票据134648501.11174623132.05

合计134648501.11174623132.05

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

银行承兑汇票414100148.78

合计414100148.78

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8).其他说明

□适用√不适用

131/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内49061823.7397.3425342616.8095.41

1至2年317762.480.63988042.123.72

2至3年939791.901.8614161.000.05

3年以上85654.950.17218091.650.82

合计50405033.06100.0026562911.57100.00

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

第一名5000000.009.92

第二名4006406.157.95

第三名2315590.574.59

第四名2000000.003.97

第五名2000000.003.97

合计15321996.7230.40

其他说明：

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款11574176.446325142.86

合计11574176.446325142.86

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

132/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(7).应收股利

□适用√不适用

(8).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(9).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(10).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(11).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

133/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

□适用√不适用

(12).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(13).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）11810089.276368883.76

1年以内小计11810089.276368883.76

1至2年321.0643818.64

2至3年63200.00

3年以上5000.00198827.20

合计11815410.336674729.60

(14).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

备用金1678360.473390010.98

其他1081549.861898774.62

押金及保证金712500.0065944.00

关联方往来款1320000.00

土地转让款8343000.00

合计11815410.336674729.60

(15).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余

349586.74349586.74

额

2025年1月1日余

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

134/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

--转回第一阶段本期计提

本期转回103569.65103569.65本期转销

本期核销4783.204783.20其他变动

2025年12月31日

241233.89241233.89

余额

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(16).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额其他期末余额计提收回或转回转销或核销变动

按组合计提349586.74103569.654783.20241233.89

合计349586.74103569.654783.20241233.89

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用

(17).本期实际核销的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目核销金额

实际核销的其他应收款4783.20

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(18).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余额坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄合计数的比期末余额

例(%)连云港经济技术开

8343000.0070.61土地转让款1年以内166860.00

发区管理委员会

刘伟500000.004.23借支备用金1年以内10000.00江苏康济大药房连

402500.003.41保证金1年以内8050.00

锁有限公司

张宏达154000.001.30借支备用金1年以内3080.00

135/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

何俭俭126000.001.07借支备用金1年以内2520.00

合计9525500.0080.62//190510.00

(19).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额

存货跌价准备/存货跌价准备/项目账面余额合同履约成本账面价值账面余额合同履约成本账面价值减值准备减值准备

原材料106227703.44106227703.44108966229.11539488.86108426740.25

周转材料1041544.411041544.41545272.03545272.03

在产品200580602.972031331.38198549271.59200880474.681892151.59198988323.09

库存商品174805837.1628060362.75146745474.41257812299.7625502813.39232309486.37

合计482655687.9830091694.13452563993.85568204275.5827934453.84540269821.74

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料539488.86539488.86

在产品1892151.592031331.381892151.592031331.38

库存商品25502813.3919683437.3717125888.0128060362.75

合计27934453.8421714768.7519557528.4630091694.13本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

136/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待抵扣进项税44626123.2533646804.42

待摊费用91307.56

预缴企业所得税6246937.1553389468.57

合计50873060.4087127580.55

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用

137/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

138/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

139/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动宣告发期末减值准期初被投资单位追加减少权益法下确认其他综合其他权放现金计提减其余额（账面价备期末余额（账面价值）投资投资的投资损益收益调整益变动股利或值准备他值）余额利润

一、合营企业

二、联营企业北京健坤和医药科技

4126567.5710388.674136956.24

有限公司

小计4126567.5710388.674136956.24

合计4126567.5710388.674136956.24

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

140/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额以公允价值计量且其变动计入当期损

6966154.9611210107.40

益的金融资产

其中：权益工具投资6966154.9611210107.40

合计6966154.9611210107.40

其他说明：

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产2458834994.512278707657.81固定资产清理

合计2458834994.512278707657.81

其他说明：

□适用√不适用

141/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物专用设备通用设备运输设备其他设备合计

一、账面原值：

1.期初余额2483481110.25404655607.27816294214.8337258614.9381616358.203823305905.48

2.本期增加金额166145910.0034061931.75136820152.498699012.6010317973.79356044980.63

（1）购置33718445.039965834.478699012.603526146.8855909438.98

（2）在建工程转入166145910.00343486.72126854318.026791826.91300135541.65

3.本期减少金额3259237.665787263.0210578290.401253811.9320878603.01

（1）处置或报废3259237.665787263.0210578290.401253811.9320878603.01

4.期末余额2649627020.25435458301.36947327104.3035379337.1390680520.064158472283.10

二、累计折旧

1.期初余额683101897.29266143454.49511340165.8327439527.2356572981.071544598025.91

2.本期增加金额79047164.7935673478.0950124120.852472494.824557246.23171874504.78

（1）计提79047164.7935673478.0950124120.852472494.824557246.23171874504.78

3.本期减少金额3098712.554274591.608320141.201141846.8416835292.19

（1）处置或报废3098712.554274591.608320141.201141846.8416835292.19

4.期末余额762149062.08298718220.03557189695.0821591880.8559988380.461699637238.50

三、减值准备

1.期初余额50.09171.67221.76

2.本期增加金额

3.本期减少金额171.67171.67

（1）处置或报废171.67171.67

4.期末余额50.0950.09

四、账面价值

1.期末账面价值1887477958.17136740031.24390137409.2213787456.2830692139.602458834994.51

2.期初账面价值1800379212.96138512102.69304953877.339819087.7025043377.132278707657.81

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(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

智能化固体制剂工厂345024572.12正在办理中

康缘阳光-江浦办公楼16140580.77正在办理中

康缘阳光-江浦生产车间107511363.49正在办理中

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程438977361.85472805540.40工程物资

合计438977361.85472805540.40

其他说明：

□适用√不适用

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在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验项目219433322.64219433322.64116938712.58116938712.58

固体制剂工厂改造项目11151298.7911151298.79

康颐华府三期18#楼项目15127596.6915127596.69

康缘博士后工作站装饰改造项目21161054.5421161054.54

口服液车间包装线引进项目18431956.2318431956.23

中药配方颗粒产业化项目26941300.2926941300.29

中药前处理车间及配套环保设施提升改造工程项目72208954.3672208954.36

中医药优势病种中药新药产业化攻关项目78619632.9078619632.90

康缘北药研究院升级改造装饰工程项目23722657.3023722657.30

中药颗粒剂智能化制药工厂项目166201391.16166201391.1644769587.3044769587.30

其他零星工程53342648.0553342648.0543732789.4243732789.42

合计438977361.85438977361.85472805540.40472805540.40

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(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币工程累利息本期

其中：

计投入资本利息预算数（万期初本期转入固定资本期其他减少期末工程进本期利资金项目名称本期增加金额占预算化累资本

元）余额产金额金额余额度息资本来源比例计金化率化金额

(%)额(%)

中药配方颗粒产业化项目4688.9426941300.29820341.0327761641.32已完工自筹中药前处理车间及配套环保设施提升

9871.1072208954.365807418.5978016372.95已完工自筹

改造工程项目

固体制剂工厂改造项目1451.2211151298.7967892.7711219191.56已完工自筹

口服液车间包装线引进项目2106.6718431956.231234392.9018497121.141169227.9993.35在建自筹中医药优势病种中药新药产业化攻关

13545.5478619632.9011041061.4589660694.35已完工自筹

项目

中药颗粒剂智能化制药工厂项目28077.7944769587.30121431803.86166201391.1659.19在建自筹康缘北药研究院升级改造装饰工程项

3980.1523722657.3010578843.9434301501.24已完工自筹

目

康缘博士后工作站装饰改造项目2346.7021161054.542066.3121163120.85已完工自筹

康颐华府三期18#楼项目1917.0415127596.691566044.7616693641.45已完工自筹中药制药过程控制与智能制造技术全

42036.92116938712.58102494610.06219433322.6452.20在建自筹

国重点实验室项目

合计110022.07429072750.98255044475.67263011783.6234301501.24386803941.79///

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(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用工程物资

(5).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权合计

一、账面原值

1.期初余额

2.本期增加金额1316419.261316419.26

(1)租入1316419.261316419.26

3.本期减少金额

4.期末余额1316419.261316419.26

二、累计折旧

1.期初余额

2.本期增加金额153582.25153582.25

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（1）计提153582.25153582.25

3.本期减少金额

4.期末余额153582.25153582.25

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

3.本期减少金额

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值1162837.011162837.01

2.期初账面价值

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权专利权软件合计

一、账面原值

1.期初余额203592796.50315255981.1441945021.55560793799.19

2.本期增加金额78780754.048183201.9786963956.01

（1）购置78780754.048183201.9786963956.01

3.本期减少金额

4.期末余额282373550.54315255981.1450128223.52647757755.20

二、累计摊销

1.期初余额58916438.66299627553.7030789592.85389333585.21

2.本期增加金额5154916.448227031.315971614.1719353561.92

（1）计提5154916.448227031.315971614.1719353561.92

3.本期减少金额

4.期末余额64071355.10307854585.0136761207.02408687147.13

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

3.本期减少金额

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值218302195.447401396.1313367016.50239070608.07

2.期初账面价值144676357.8415628427.4411155428.70171460213.98

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(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉期初余额期末余额的事项企业合并其他处置其他形成的

江苏康缘阳光药业有限公司58988858.1458988858.14

合计58988858.1458988858.14

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用□不适用所属资产组或组合的构成及依所属经营分部是否与以前年名称据及依据度保持一致江苏康缘阳光药业有限公司药品生产经营业务相关资产组药品生产销售是资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用□不适用

资产负债表日，管理层结合与商誉有关的资产组组合计算其预计未来现金流量现值。首先根据历史经验及对市场情况的预测制定未来五年财务预算，关键参数包括预测期内各产品综合收入增长率、综合毛利率，采用能够反映相关资产组组合的特定风险的税前利率作为折现率等，预测期后现金流量保持稳定。根据减值测试结果，公司商誉未出现减值情况，无需计提减值准备。

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

148/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金其他减项目期初余额本期摊销金额期末余额额少金额

上海中医药大学合作费6027507.89485436.885542071.01

康缘江宁医药产业园配套费5260202.86130492.482640139.312750556.03

中新办公楼装修改造工程4562203.951999390.562562813.39辽宁康缘北药研究院科研楼

34301501.24571691.6933729809.55

改造项目康缘医药科技园项目8号楼

8062596.211612519.246450076.97

升级改造

合计15849914.7042494589.937309177.6851035326.95

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差递延所得税可抵扣暂时性差递延所得税异资产异资产

资产减值准备39809912.725981260.9439335788.825935066.34

递延收益128072043.8319210806.58155265492.0523289823.81

内部交易未实现利润108233.0716234.963276.45491.49

预提费用132903815.8719935572.38107251410.2916087711.54

租赁负债1055841.95158376.31

合计301949847.4445302251.17301855967.6145313093.18

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

使用权资产1162837.01174425.55

合计1162837.01174425.55

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

149/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

递延所得税资抵销后递延所抵销后递延所递延所得税资产产和负债互抵得税资产或负得税资产或负和负债互抵金额金额债余额债余额

递延所得税资产174425.5545127825.6245313093.18

递延所得税负债174425.55

(4).未确认递延所得税资产明细

□适用√不适用

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

预付工程设备款50453366.2750453366.2743954381.8043954381.80

预付土地款30216967.3330216967.3320447816.8920447816.89

合计80670333.6080670333.6064402198.6964402198.69

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初项目账面账面受限受限受限账面余额账面价值受限情况余额价值类型情况类型

货币资金27294614.6027294614.60冻结银行承兑汇票保证金

合计//27294614.6027294614.60//

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

150/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币种类期末余额期初余额

银行承兑汇票37698661.68

合计37698661.68

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付账款226387681.94189174321.63

合计226387681.94189174321.63

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

预收货款27739017.3425455210.81

合计27739017.3425455210.81

151/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬29058146.10644613400.70646513432.7327158114.07

二、离职后福利-设

70711465.8370711465.83

定提存计划

三、辞退福利425746.87425746.87

合计29058146.10715750613.40717650645.4327158114.07

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和补贴27547386.23560149813.13562594901.7125102297.65

二、职工福利费139000.0015652304.2915652187.30139116.99

三、社会保险费37592309.5137592309.51

其中：医疗保险费30697866.1930697866.19

工伤保险费4312859.304312859.30

生育保险费2581584.022581584.02

四、住房公积金24316527.6224316527.62

五、工会经费和职工教育经费1371759.876902446.156357506.591916699.43

合计29058146.10644613400.70646513432.7327158114.07

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险68537266.2568537266.25

2、失业保险费2159152.542159152.54

3、企业年金缴费15047.0415047.04

合计70711465.8370711465.83

其他说明：

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税33093068.2219703382.64

152/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

企业所得税2025411.212138916.08

个人所得税4071170.706138967.10

城市维护建设税2571635.391376717.80

房产税3750554.073728701.66

教育费附加119435.31983369.88

印花税94730.6095458.38

环境保护税97204.3836506.41

土地使用税842857.24786055.99

合计46666067.1234988075.94

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利

其他应付款1390004268.491725154638.53

合计1390004268.491725154638.53

其他说明：

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

计提费用644671609.89824975049.66

押金及保证金80852504.5091365420.50

应付工程设备款99966220.7490841179.75

应付其他未结算款项43438185.5942302689.45

限制性股票回购义务24184499.39

其他6776403.108803925.37

关联方资金拆借406299344.67486081874.41

应付股权转让款108000000.00156600000.00

合计1390004268.491725154638.53

153/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

关联方资金拆借406299344.67债务偿还约定未达条件

其他说明：

√适用□不适用

公司于2024年底完成对中新医药100%股权收购事宜。根据股权转让协议约定，本次交易完成后，公司将仅需支付康缘集团对中新医药提供的借款产生的利息，历史期间至本次交易完成日产生的借款本金，将于对应研发管线药品取得上市许可后再进行支付。

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债250499.71

合计250499.71

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待转销项税2967626.632951853.20

合计2967626.632951853.20

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

154/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

155/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁负债805342.24

合计805342.24

48、长期应付款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额长期应付款

专项应付款1925490.00

合计1925490.00

其他说明：

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(2).按款项性质列示专项应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末形成项目期初余额本期增加本期减少余额原因

连云港市财政局-技

1925490.001925490.00

改专项技术本息

合计1925490.001925490.00/

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

(1).长期应付职工薪酬表

□适用√不适用

(2).设定受益计划变动情况

设定受益计划义务现值：

□适用√不适用

计划资产：

□适用√不适用

156/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

设定受益计划净负债（净资产）

□适用√不适用

设定受益计划的内容及与之相关风险、对公司未来现金流量、时间和不确定性的影响说明：

□适用√不适用设定受益计划重大精算假设及敏感性分析结果说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助155265492.0569248400.0096291848.22128222043.83政府拨款

合计155265492.0569248400.0096291848.22128222043.83/

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其他说明：

√适用□不适用

本期新增补助金本期计入当期损益本期其他与资产相关/与项目上年末余额期末余额额金额变动收益相关

土地及厂房建设扶持资金17004705.22478836.8416525868.38与资产相关

现代中药工业智能制造新模式应用2600000.081299999.961300000.12与资产相关

现代中药创新集群与数字制药技术平台3411282.87594101.882817180.99与收益相关缺血性中风治疗药物银杏二萜内酯葡胺注

3000000.003000000.00与收益相关

射液的研制开发及产业化

中成药国际注册及外贸中药产能提升项目9031100.004582200.00361921.9313251378.07与收益相关

市级重点产业奖励政策兑现医药类项目32806091.6432806091.64与收益相关产业基础再造和制造业高质量发展专项资

26615615.432353938.0624261677.37与资产相关

金江苏省海洋药物和现代中药创制重点实验

7750000.00184838.207565161.80与收益相关

室中药制药过程控制与智能制造技术全国重

5000000.004920529.1579470.85与收益相关

点实验室市级重点产业奖励政策兑现新医药类项目

12170000.009808375.152361624.85与收益相关

资金

国家重点实验室重组2600000.0012750000.004002013.6811347986.32与收益相关

中药制药过程控制技术人才攻关联合体2500000.00834493.491665506.51与收益相关

中药颗粒剂智能化制药工厂项目45000000.0018428832.1026571167.90与收益相关

其他33276696.814416200.0020217876.1417475020.67/

合计155265492.0569248400.0096291848.22128222043.83/

158/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

□适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、-）公发积期初余额行送期末余额金其他小计新股转股股股份

581797452.00-15638646.00-15638646.00566158806.00

总数

其他说明：

（1）2025年2月6日，公司发布《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》，将2024年

2月6日至2025年2月5日期间通过集中竞价交易方式累计回购的股份12338346股，全部实施注销。

（2）2025年5月27日，公司发布《关于公司2022年度限制性股票激励计划剩余全部限制性股票回购注销实施的公告》，将155名激励对象已获授但尚未解除限售的剩余全部限制性股票

3300300股进行回购注销。

（3）以上回购注销完成后，公司股份总数减少至566158806股，公司注册资本减少至人民

币566158806元，并已修改公司章程、办理工商变更登记手续。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

55、资本公积

□适用√不适用

56、库存股

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

限制性股票26068966.0026068966.00

回购股份185909622.90185909622.90

159/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

合计211978588.90211978588.90

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

本期注销回购股份及限制性股票15638646股，对应减少库存股211978588.90元。

57、其他综合收益

□适用√不适用

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积76254078.4636044796.0176254078.4636044796.01

合计76254078.4636044796.0176254078.4636044796.01

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）本期注销回购股份及限制性股票15638646股，根据准则相关规定减少盈余公积

76254078.46元。

（2）本期计提法定盈余公积36044796.01元。

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润4068502873.093932461229.11调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）

调整后期初未分配利润4068502873.093932461229.11

加：本期归属于母公司所有者的净利

303930817.77391862071.18

润

减：提取法定盈余公积36044796.0142241234.34提取任意盈余公积提取一般风险准备

应付普通股股利213579192.86

其他120085864.44

期末未分配利润4216303030.414068502873.09

本期注销回购股份及限制性股票15638646股，根据准则相关规定减少未分配利润

120085864.44元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

160/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

收入成本收入成本

主营业务3256366282.06911245625.663864917068.301020048230.61

其他业务36533906.2229064371.3832751473.3123849161.39

合计3292900188.28940309997.043897668541.611043897392.00

营业收入明细：

项目本期金额上期金额

客户合同产生的收入3286746422.713892823033.86

租赁收入6153765.574845507.75

合计3292900188.283897668541.61

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税20745588.7523100606.45

教育费附加5988207.6816500433.18

房产税16067298.9415587931.54

土地使用税3385114.743272339.39

印花税1665181.842001013.69

环境保护税298421.4274854.89

其他税种26133.5234413.52

合计48175946.8960571592.66

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬及福利260145077.07279838538.95

推广促销费536696158.17755882440.18

学术推广费318915899.94495213734.91

其他1739221.394244745.06

161/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

合计1117496356.571535179459.10

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬170337182.16164954028.60

行管部门经费91446640.9995636093.06

其他费用54708261.9557572475.22

合计316492085.10318162596.88

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬107896896.22116668683.18

折旧及摊销47458555.5649000357.64

直接投入355212385.27376385400.74

其他费用97044788.4996049525.81

合计607612625.54638103967.37

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息费用14240884.0622297041.41

其中：租赁负债利息费用21125.44

减：利息收入18762673.5017389064.63

汇兑损益39997.46-147221.47

手续费276244.83835750.49

合计-4205547.155596505.80

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助105651018.6075589395.76

进项税加计抵减5635053.447983690.71

代扣个人所得税手续费749482.73684195.42

直接减免的增值税129059.40

合计112164614.1784257281.89

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益10388.6717494.02

162/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

交易性金融资产在持有期间的投资收益1194267.3911580281.26

其他非流动金融资产在持有期间的投资收益9038435.0010962658.00

债务重组产生的投资收益-2039552.79

合计10243091.0620520880.49

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

□适用√不适用

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失-1220272.38-3251934.34

其他应收款坏账损失-103569.6511818.59

合计-1323842.03-3240115.75

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

存货跌价损失及合同履约成本减值损失20738802.1420741965.38

合计20738802.1420741965.38

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

固定资产处置429202.97-55282.00

无形资产处置759228.92

持有待售资产处置380052.56

合计429202.971083999.48

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

其他3097591.0711980043.283097591.07

非流动资产处置利得211012.073038.21211012.07

合计3308603.1411983081.493308603.14

其他说明：

163/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性项目本期发生额上期发生额损益的金额

对外捐赠7232000.009540750.007232000.00

非流动资产毁损报废损失1562978.351809382.841562978.35

其他8388196.48386310.988388196.48

合计17183174.8311736443.8217183174.83

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用49076220.435820618.33

递延所得税费用185267.56-1979649.75

合计49261487.993840968.58

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额356566100.69

按法定/适用税率计算的所得税费用53484915.13

子公司适用不同税率的影响-8882076.07

非应税收入的影响-1558.30

不可抵扣的成本、费用和损失的影响75889828.77

研发费用加计扣除-71229621.54

所得税费用49261487.99

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

□适用√不适用

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

164/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

收到单位和个人往来款项67362987.3549599844.83

利息收入18762673.5017389064.63

银行受限保证金27294614.60

政府补助及其他80283922.94104921090.98

合计193704198.39171910000.44支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付单位和个人往来款项9656533.7211004211.80

期间费用1675539181.871983929435.51

银行受限保证金27294614.60

其他10562586.2811488828.68

合计1695758301.872033717090.59

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关联方资金拆借款40672313.39

合计40672313.39支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

回购股份支付的现金24184499.39211096599.51

支付的股权转让价款113400000.00

支付的租金307056.00

合计24491555.39324496599.51筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用√不适用

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(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润307304612.70380923009.12

加：信用减值损失-1323842.03-3240115.75

资产减值准备20738802.1420741965.38

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧171874504.78171778299.84

使用权资产摊销153582.25

无形资产摊销19353561.9227863992.28

长期待摊费用摊销7309177.685114928.87处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益-429202.97-703946.92以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）1351966.281806344.63

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）

财务费用（收益以“－”号填列）14280881.5222149819.94

投资损失（收益以“－”号填列）-10243091.06-20900933.05

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）185267.56-1979649.75

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）

存货的减少（增加以“－”号填列）85548587.60-210903541.98

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）218940916.07426774750.99

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）-224453552.68-116936719.29其他

经营活动产生的现金流量净额610592171.76702488204.31

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额2148110744.092167781487.34

减：现金的期初余额2167781487.341981961240.82

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-19670743.25185820246.52

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

166/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金2148110744.092167781487.34

其中：库存现金33132.74

可随时用于支付的银行存款2113935448.332133599436.58

可随时用于支付的其他货币资金34175295.7634148918.02

二、现金等价物

三、期末现金及现金等价物余额2148110744.092167781487.34

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

银行承兑汇票保证金27294614.60

合计27294614.60/

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金3295628.95

其中：美元467018.867.02883282582.24

澳元2782.294.689213046.71

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因□适用√不适用

167/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

82、租赁

(1).作为承租人

□适用√不适用

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬107896896.22116668683.18

折旧及摊销47458555.5649000357.64

直接投入355212385.27374244440.65

其他费用100738753.49114482188.73

合计611306590.54654395670.20

其中：费用化研发支出607612625.54638103967.37

资本化研发支出3693965.0016291702.83

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额期初期末项目其确认为无余额内部开发支出转入当期损益余额他形资产

168/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

研发

187992816.153693965.0027179853.07164506928.08

项目

合计187992816.153693965.0027179853.07164506928.08重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用□不适用

子公司西藏江海圣缘制药有限责任公司本期注销，工商登记手续已于2025年6月27日完成，该公司此后不再纳入合并范围。

6、其他

□适用√不适用

169/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

子公司持股比例(%)取得主要经营地注册资本注册地业务性质名称直接间接方式

江苏康缘阳光药片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡胶膏剂、中药前

江苏南京4800江苏南京63.58收购业有限公司处理及提取连云港康盛医药

江苏连云港1050江苏连云港中成药销售90.48设立有限公司西藏康缘药业有中药材、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不含冷西藏拉萨1500西藏拉萨100.00设立限公司藏、冷冻药品）

医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、上海图锋医药科

上海3000上海医疗器械经营、非临床诊断用生物试剂、医药中间体、化妆品的100.00设立技有限公司销售

康缘华威医药有药品生产;化工产品销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业

江苏南京24000江苏南京66.67设立限公司务

辽宁北峰药业有原料药的研发、生产、销售;医药技术的研发、转让、咨询服务;

辽宁本溪1000辽宁本溪70.00收购

限公司医药中间体的研发、生产、销售;原料药及中间体进出口业务

江苏康昊医药有企业形象策划；商务咨询；会议服务、承办展览展示活动；组织

江苏连云港3000江苏连云港100.00设立限公司文化艺术交流活动；市场调查江苏康缘医药科

医药产品研究开发、技术转让、技术咨询、技术服务；会务服务；

技发展有限责任江苏南京15000江苏南京100.00收购住宿服务；餐饮服务；房产租赁服务公司

医药产品研究开发、生产、技术转让、技术咨询、技术服务；医

疗器械（I 类、II 类、III 类）以及体外诊断试剂（I 类、II 类、江苏中新医药有江苏南京 9500 江苏南京 III 类）的研发、生产；保健食品、保健用品的生产；自产产品 100.00 收购限公司

的销售；保健食品、保健用品、化妆品的零售、批发、进出口及

佣金代理（拍卖除外）

170/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

许可项目：药物临床试验服务；检验检测服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产南京康新缘生物

一般项目：生物基材料技术研发；医学研究和试验发展；技术服

科技研究院有限江苏南京500江苏南京71.00收购

务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第公司一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；

细胞技术研发和应用；生物化工产品技术研发；进出口代理

其他说明：

中新医药所持南京康新缘生物科技研究院有限公司（以下简称“康新缘”）71%股权已于2025年3月转让给公司，双方已完成股权交割及财产权转移手续，康新缘已于2025年3月26日完成工商变更登记。公司对康新缘由间接持股71%变更为直接持股71%。

(2).重要的非全资子公司

√适用□不适用

单位：元币种：人民币少数股东持股本期向少数股东宣告子公司名称本期归属于少数股东的损益期末少数股东权益余额比例分派的股利

江苏康缘阳光药业有限公司36.42%12391246.14117759685.57

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币期末余额期初余额子公司流动资名称非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计产

171/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

江苏康缘

阳光药业28676.4517198.2545874.7011926.52717.7912644.3123938.0917940.3441878.4311311.76738.9012050.66有限公司本期发生额上期发生额子公司名称营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量

江苏康缘阳光药业有限公司54566.743402.633402.632910.1849906.462757.522757.527259.71

172/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

(1).在子公司所有者权益份额的变化情况的说明

□适用√不适用

(2).交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

□适用√不适用

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业：

联营企业：

投资账面价值合计4136956.244126567.57下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润10388.6717494.02

--其他综合收益

--综合收益总额10388.6717494.02

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用√不适用

173/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

□适用√不适用

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关19963282.7414036274.61

与收益相关85687735.8661553121.15

合计105651018.6075589395.76

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述：

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸

174/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由审计委员会按照董事会批准的政策开展。审计委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

（1）信用风险信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。

本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产、其

他应收款、债权投资、其他债权投资和财务担保合同等。

本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银

行的银行存款，本公司认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

此外，对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等，本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

（2）流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

（3）市场风险金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

1）利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。

固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。于2024年12月31日，本公司没有固定利率或浮动利率的带息金融工具，管理层认为利率变动对本公司未来的利润总额和股东权益不会产生重大影响。

2）汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。

本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期，本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。

175/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产。于2025年12月31日，本公司持有的外币资产金额极小，管理层认为汇率变动对本公司未来的利润总额和股东权益不会产生重大影响。

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末公允价值

第一层次

项目第二层次公允价第三层次公允公允价值合计值计量价值计量计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产

（二）其他债权投资

（三）其他权益工具投资

176/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

（四）投资性房地产

（五）生物资产

（六）应收款项融资134648501.11134648501.11

（七）其他非流动金融资产6966154.966966154.96

1.以公允价值计量且其变动

6966154.966966154.96

计入当期损益的金融资产

（1）权益工具投资6966154.966966154.96持续以公允价值计量的资产

134648501.116966154.96141614656.07

总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分

析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币母公司对本企母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本业的持股比例

(%)的表决权比例(%)江苏康缘集江苏省连

团有限责任投资、咨询15000.0031.1231.12云港市公司

177/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本企业最终控制方是肖伟

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本公司子公司的情况详见本附注“十、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系江苏康缘医药商业有限公司母公司的全资子公司江苏康缘生态农业发展有限公司母公司的全资子公司江苏安喜莱生物科技发展有限公司母公司的全资子公司连云港康缘物业管理有限公司母公司的全资子公司江苏缘森置业有限公司母公司的全资子公司江苏康源盛达医药有限公司12个月内同一控制下

连云港康贝尔医疗器械有限公司持股5%以上的少数股东

南京康竹企业管理合伙企业（有限合伙）母公司对其重大影响公司

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币是否超关联交易获批的交易额度过交易关联方本期发生额上期发生额内容（如适用）额度（如适用）江苏康缘生态农

采购原料40583482.42100000000.00否107700535.58业发展有限公司江苏康缘集团有

限责任公司及其采购原料10936867.8716000000.00否27561316.46其他子公司江苏安喜莱生物

科技发展有限公采购原料42337621.9458000000.00否51279569.17司

178/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

连云港康缘物业

接受服务24308919.8644000000.00否39573091.12管理有限公司江苏康缘集团有

限责任公司及其接受服务36486291.5236000000.00是37556517.52其他子公司

出售商品/提供劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额江苏康缘医药商业有限

出售商品209958993.45265518683.11公司及其子公司江苏康源盛达医药有限

出售商品89213918.26109752484.01公司江苏康缘集团有限责任

提供加工服务2354399.56720399.25公司及其子公司

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入江苏康缘集团有限责

房屋建筑4036697.253486238.53任公司及其子公司

179/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额承担承担简化处理的短未纳入租赁未纳入租赁租赁的租增加的租增加出租方名期租赁和低价负债计量的简化处理的短期租赁负债计量的资产赁负的使赁负的使称值资产租赁的可变租赁付支付的租金和低价值资产租赁的可变租赁付支付的租金种类债利用权债利用权

租金费用（如款额（如适租金费用（如适用）款额（如适息支资产息支资产适用）用）用）出出江苏康缘

集团有限房屋747008.39814239.151429514.731558171.05责任公司关联租赁情况说明

□适用√不适用

180/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联方拆借金额起始日到期日说明拆入江苏康缘集团有2016至2024分期中新对康缘集团

393495604.01—

限责任公司累计的历史债务本金

(6).关联方资产转让、债务重组情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

江苏缘森置业有限公司购买固定资产73789821.10南京康竹企业管理合伙企业（有购买股权81000000.00限合伙）

江苏康缘集团有限责任公司购买股权189000000.00

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬1291.781073.43

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备江苏康源盛

应收账款达医药有限17762512.35355250.2555960416.151119208.32公司应收账款江苏康缘医

181/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

药商业有限75716772.891514335.4660809178.251216183.57公司及其子公司江苏康缘集团有限责任

应收账款5267184.38955146.095298830.04773523.93公司及其子公司江苏康缘集其他应收团有限责任

402500.008050.00

款公司及其其他子公司江苏康缘集团有限责任

预付账款350000.00公司及其其他子公司

(2).应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款江苏康缘生态农业发展有限公司23483688.561402843.00江苏康缘集团有限责任公司及其其

应付账款3248495.203937216.76他子公司江苏康缘集团有限责任公司及其其

其他应付款482597767.67563818871.44他子公司南京康竹企业管理合伙企业（有限其他应付款32400000.0081000000.00

合伙）

其他应付款连云港康贝尔医疗器械有限公司196178.84196178.84

说明:其他应付款中应付江苏康缘集团有限责任公司股权转让款75600000.00元，应付江苏康缘集团有限责任公司资金拆借款本息合计406299344.67元。

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位：股金额单位：元币种：人民币授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效

182/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

数量金额数量金额数量金额数量金额

生产系统228000.001670777.16

销售系统2110300.0015464215.09

行管系统446000.003268274.62

研发系统516000.003781232.52

合计3300300.0024184499.39

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币以权益结算的股份支付对象授予日权益工具公允价值的确定方法授予日流通股市价减授予价格授予日权益工具公允价值的重要参数授予日流通股市价公司管理层考虑最新可行权员工人数变

可行权权益工具数量的确定依据动、业绩达标程度等相关因素的影响后作出最佳估计本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额13360572.00

其他说明：

（1）根据公司2021年年度股东大会审议通过的《2022年度限制性股票激励计划（草案）及其摘要》的议案及第七届董事会第十六次会议审议通过的《关于向2022年度限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》、《关于向2022年度限制性股票激励计划激励对象授予预留部分首批限制性股票的议案》，公司首批授予161名激励对象816.90万股，授予价格

7.92元/股。

（2）根据公司第八届董事会第三次会议审议通过的《关于调整2022年度限制性股票激励计划预留部分第二批限制性股票授予价格的议案》《关于向2022年度限制性股票激励计划激励对象授予预留部分第二批限制性股票的议案》，董事会同意以2023年10月9日为授予日，向

14名激励对象授予《2022年度限制性股票激励计划（更正后）》中的预留部分第二批限制性股

票63.10万股，授予价格为7.70元/股。

（3）公司于2025年5月29日完成了剩余已获授但尚未解除限售的330.03万股限制性股票

的回购注销工作，公司2022年度限制性股票激励计划已全部结束。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

183/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币拟分配的利润或股利0经审议批准宣告发放的利润或股利0

经公司第八届董事会第二十五次会议审议，公司2025年度拟不进行现金分红，不送红股，不进行资本公积金转增股本。上述方案尚需提交股东会审议。

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

184/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）418929741.25504848947.11

1年以内小计418929741.25504848947.11

1至2年1866681.717935082.01

2至3年4576419.931799928.40

3年以上771054.701204962.64

合计426143897.59515788920.16

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(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例金额金额比例价值金额金额比例价值

(%)(%)

(%)(%)按信用风险

特征组合计426143897.59100.0010123390.122.38416020507.47515788920.16100.0011953706.742.32503835213.42提坏账准备

其中：

账龄组合396851219.6993.1310123390.122.55386727829.57481702842.0893.3911953706.742.48469749135.34合并范围内

29292677.906.8729292677.9034086078.086.6134086078.08

关联方

合计426143897.59100.0010123390.122.38416020507.47515788920.16100.0011953706.742.32503835213.42

186/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内389637063.357792741.272.00

1至2年1866681.71186668.1710.00

2至3年4576419.931372925.9830.00

3年以上771054.70771054.70100.00

合计396851219.6910123390.12/

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额转销或其他期末余额计提收回或转回核销变动

按组合计提11953706.741830316.6210123390.12

合计11953706.741830316.6210123390.12

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

187/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

占应收账款和应收账款和合同资合同资产期末坏账准备期末余单位名称应收账款期末余额产期末余额余额合计数的额比例（%）

第一名42584298.4042584298.409.99851685.97

第二名28078274.6128078274.616.59

第三名17762512.3517762512.354.17355250.25

第四名17635737.6917635737.694.14352714.75

第五名14257919.8914257919.893.35285158.40

合计120318742.94120318742.9428.231844809.37

其他说明：

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款493360579.44247307004.86

合计493360579.44247307004.86

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

188/197江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2025年年度报告

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(7).应收股利

□适用√不适用

(8).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(9).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(10).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(11).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(12).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

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核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(13).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）251707729.29137591006.73

1年以内小计251707729.29137591006.73

1至2年132796888.1518069814.30

2至3年17384693.037063200.00

3年以上91697826.2084821026.20

合计493587136.67247545047.23

(14).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

内部资金往来482259275.34242564528.65

土地转让款8343000.00

备用金2332361.333236400.00

保证金652500.00

关联方资金往来1320000.00

其他424118.58

合计493587136.67247545047.23

(15).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发信用损失(已发生信用损失

生信用减值)信用减值)

2025年1月1日余额238042.37238042.37

2025年1月1日余额在

本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段本期计提

本期转回11485.1411485.14本期转销

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本期核销其他变动

2025年12月31日余额226557.23226557.23

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(16).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

按组合计提238042.3711485.14226557.23

合计238042.3711485.14226557.23

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用

(17).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(18).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄额合计期末余额数的比

例(%)

1年以内、1-2

江苏康缘医药科技发

309142715.0762.63内部资金往来年、2-3年、3

展有限责任公司年以上

江苏中新医药有限公1年以内、1-2

100867131.1920.44内部资金往来

司年

1年以内、1-2

上海图锋医药科技有

44520000.009.02内部资金往来年、2-3年、3

限公司年以上

江苏康昊医药有限公1年以内、1-2

27729429.085.62内部资金往来

司年连云港经济技术开发

8343000.001.69土地转让款1年以内166860.00

区管理委员会

合计490602275.3499.40/166860.00

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(19).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

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3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资500141451.25500141451.25548271911.25548271911.25

对联营、合营企业投资4136956.244136956.244126567.574126567.57

合计504278407.49504278407.49552398478.82552398478.82

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初余额（账面价减值准备期末余额（账面价减值准备被投资单位计提减值）期初余额追加投资减少投资其他值）期末余额值准备

连云港康盛医药有限公司9684563.539684563.53

江苏康缘阳光药业有限公司111852195.53111852195.53

西藏康缘药业有限公司15000000.0015000000.00

康缘华威医药有限公司160000000.00160000000.00江苏康缘医药科技发展有限

120839692.19120839692.19

责任公司西藏江海圣缘制药有限责任

49895460.0049895460.00

公司

江苏中新医药有限公司81000000.0081000000.00南京康新缘生物科技研究院

1765000.001765000.00

有限公司

合计548271911.251765000.0049895460.00500141451.25

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(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动追减期末投资期初权益法下宣告发放减值准备期末加少其他综合收其他权计提减其余额（账面价单位余额（账面价值）确认的投现金股利余额投投益调整益变动值准备他值）资损益或利润资资

一、合营企业

二、联营企业北京健坤和医药科

4126567.5710388.674136956.24

技有限公司

小计4126567.5710388.674136956.24

合计4126567.5710388.674136956.24

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

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可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务2749467723.19773686033.953473058594.30946820017.05

其他业务271143804.37113494468.12155952336.3164464080.87

合计3020611527.56887180502.073629010930.611011284097.92

营业收入明细：

项目本期金额上期金额

客户合同产生的收入3014827161.063624942135.67

租赁收入5784366.504068794.94

合计3020611527.563629010930.61

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

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5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益12227008.21

权益法核算的长期股权投资收益10388.6717494.02

处置长期股权投资产生的投资收益-241276.41-24274050.74

交易性金融资产在持有期间的投资收益686252.4911283258.36

其他非流动金融资产在持有期间的投资收益9038435.0010962658.00

债务重组产生的投资收益-2039552.79

合计9493799.758176815.06

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-922763.31计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的105651078.00政府补助除外

委托他人投资或管理资产的损益10232702.39

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11773122.68

减：所得税影响额15135026.55

少数股东权益影响额（税后）1383984.77

合计86668883.08

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用每股收益加权平均净资产收益率报告期利润基本每股收稀释每股收

（%）益益

归属于公司普通股股东的净利润6.510.540.54扣除非经常性损益后归属于公司普通股股

4.660.380.38

东的净利润

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3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

法定代表人：高海鑫

董事会批准报送日期：2026年4月22日修订信息

□适用√不适用