上证报中国证券网讯7月18日，国家药监局官网显示，由济川药业与征祥医药战略合作的抗流感1类创新药济可舒(通用名：玛硒洛沙韦片)获批上市。 2023年，济川药业与征祥医药围绕济可舒的注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国大陆的独家推广和销售权益。 据介绍，济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。区别于部分传统抗流感药物主要作用于病毒包膜蛋白或释放阶段，PA抑制剂直接干预病毒基因组复制的核心环节，临床研究显示其具有持久的抗病毒活性。 公司表示，济可舒实现了全疗程1次用药、1天内快速退热。此次获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。 与此同时，由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏、中国医学科学院北京协和医院急诊科主任朱华栋等专家联合开展的济可舒II/III期临床研究成果被感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》收录。 研究结果显示，济可舒半衰期长，血浆暴露水平高，支持全疗程1次用药，无需根据体重调整剂量，用药更便捷，持久呵护健康;服用济可舒后，3小时即可达到峰值血药浓度，起效迅速，1天内退热，39.4小时所有流感症状显著改善，快速清流感病毒，缩短病程;济可舒相关不良事件发生率低，通过非CYP酶代谢途径，药物相互作用少。 张文宏在解读Ⅲ期临床成果时表示：“该药开创性实现了三重突破：作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，可快速缓解症状，显著缩短病毒转阴时间并降低病毒滴度;采用固定剂量给药方案，极大提升了用药便捷性;安全耐受性良好，为流感患者提供安心之选。” 据悉，济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请(NDA)，5-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展。