上证报中国证券网讯 3月10日，华海药业发布公告称，其控股子公司长兴制药股份有限公司(以下简称“长兴制药”)收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。根据国家相关政策，该产品获批生产视同通过一致性评价。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液主要用于成人肠道清洁，适用于内镜、放射性检查及外科手术前的肠道清洁，不用于治疗便秘。该产品最早由美国Braintree Laboratories研发，2010年在美国获批上市，国内于2022年11月批准上市。截至公告发布日，长兴制药硫酸镁纳钾口服用浓溶液研发项目上累计投入研发费用约463万元。

该产品市场需求稳定。据米内网数据预测，2025年前三季度，硫酸镁钠钾口服用浓溶液在国内市场的销售额约为3.27亿元。目前，国内获得该产品注册证书的厂家包括济川药业、扬子江药业等。华海药业此次获批，将进一步丰富国内肠道清洁药物市场的产品供给，为临床提供更多选择。