证券代码：600566证券简称：济川药业公告编号：2026-033

湖北济川药业股份有限公司

关于收到药品注册申请受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的“柴葛退热口服液”申报上市许可的《受理通知书》，现将情况公告如下：

一、药品基本情况药品名称柴葛退热口服液剂型合剂

注册分类中药1.1类申请事项境内生产药品注册上市许可申请人济川药业集团有限公司

受理号 CXZS2600023

二、药品相关情况柴葛退热口服液源于明代名医陶华所著《伤寒六书》记载的“柴葛解肌汤”，在原方基础上加减而来。“柴葛解肌汤”为解表方剂，有解肌清热之功效，用于外感风寒入里化热的治疗。本品处方已申请专利，具有辛凉透表、解肌清热之功，用于风热型普通感冒，症见发热、头痛、肢体酸痛、恶风、畏寒、咽痛、鼻塞、鼻干、口渴、流涕、打喷嚏、咳嗽。根据公开信息显示，中国境内（不包括港澳台地区）暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。

截至目前，该项目累计投入约5914.56万元。

三、同类产品市场情况目前，适应症相似的同类产品，主要以缓解感冒其他症状为主（咳嗽、流涕、鼻塞等），市场品类丰富，同类产品较多。柴葛退热口服液聚焦感冒伴随的发热

1相关症状，产品定位清晰，细分领域市场具备发展空间。该产品上市后，可在上

呼吸道感染所致低热治疗领域形成错位布局。

四、对公司的影响及风险提示

此次公司收到上述药品申报上市许可的《受理通知书》，标志着该产品境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，及时履行信息披露义务。

上述药品审评受理不会对本公司现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

湖北济川药业股份有限公司董事会

2026年4月28日

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