格隆汇2月4日丨康恩贝(600572.SH)公布，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（称“杭州康恩贝”）收到国家药品监督管理局核准签发的TFA003片的《药物临床试验批准通知书》，杭州康恩贝申请药物临床试验的TFA003片，适应症为糖尿病肾病，给药途径为口服给药，注册分类属中药2.1类和2.3类。最适用法用量待临床试验结束后确认。本品已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明，TFA003对于具有治疗糖尿病肾病的药效，可以显著改善尿液与血液的肾功能指标，改善肾小球滤过及肾小管重吸收功能，改善肾脏病理形态，具有开发为糖尿病肾病中药新药的潜力。