1月28日有投资者向康恩贝(600572)提问:您好,距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。截止今日,我们企业的中药产品是否都符合本规定的要求?若有不符合的如何解决完善?最终是否能全部完成规定要求?
2月12日公司回答表示:尊敬的投资者您好!公司始终严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作,自《中药注册管理专门规定》于2023年发布以来,公司积极响应关于中药说明书安全性信息标注的要求,系统性启动相关批文的排查与修订工作,公司主要产品均已完成或正在推进说明书的修订工作,符合相关要求。公司会及时关注政策要求,通过综合评估来开展相应的研究工作,确保上市品种符合相关规定的要求。感谢您的关注。



