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新华医疗:子公司产品获得三类医疗器械注册证

中证网 2022-03-25 19:54

中证网讯 新华医疗3月25日晚间发布公告,公司全资子公司上海新华瑞思医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

公告显示,公司此次获得三类医疗器械注册证产品名称为“疝修补补片”,从结构及组成来看,该产品由不可吸收材料PP 单丝纤维与可吸收材料PGCL(乙交酯-己内酯共聚物)单丝纤维编织而成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝和股疝。

该产品主要特点是,产品植入人体前具有良好的刚度和修补强度,便于医生使用,保障治疗效果。可吸收材料的加入和创新的六边形网孔编织结构,相比传统不可吸收疝补片,降低异物植入量,减少异物反应,降低患者异物感。同时,产品在不影响网片结构和功能的同时降低了皱缩率,可以显著减少患者的术后慢性疼痛。

公司表示,部分可吸收疝修补补片产品的批准上市能够满足不同治疗术式需求,为客户提供多种选择,丰富了新华医疗生物医学耗材产品线,有利于提升公司的核心竞争力。

公开资料显示,公司属于医疗器械行业,主营业务为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。其中,医疗器械板块公司以客户需求为导向,基于自身的技术积累拓展相关产品线,不断丰富产品种类,主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。

公司目前已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线,涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程,其中感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一,以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品,处于国内领先水平。

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