上证报中国证券网讯 2月6日，复旦复华公告，公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司(以下简称“药业公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片(以下统称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B00368)，经审查，枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录(2024年版)》品种(甲类药品)，属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后辅助治疗。枸橼酸他莫昔芬于1977年上市，现已是乳腺癌内分泌治疗一线用药。2024版中国乳腺癌诊疗指南推荐他莫昔芬应用于激素受体阳性乳腺癌患者的内分泌治疗。

2024年7月，药业公司就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提交申请并获得受理。(蔡文俊)