证券代码：600664证券简称：哈药股份编号：2026-024

哈药集团股份有限公司

关于所属企业获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性

陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）收到国家药品监督管理局

颁发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》【编号：

2026S02115】，本品获得批准注册。现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：富马酸伏诺拉生片

剂型：片剂

规格：20mg（按 C17H16FN3O2S计）

注册分类：化学药品4类

药品有效期：24个月

上市许可持有人：哈药集团制药六厂

药品批准文号：国药准字H20264814

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的相关信息

富马酸伏诺拉生片适用于治疗反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

国家药品监督管理局网站显示，截至本公告日，不包含本次批准

1的文号，富马酸伏诺拉生片（20mg）共有 60个国内药品批准文号、2

个进口药品批准文号。富马酸伏诺拉生片原研化合物专利尚未届满，受专利壁垒限制，国内暂无仿制药实现商业化上市，目前市场流通药品仅有原研进口品种。米内数据库显示，2025年富马酸伏诺拉生片国内院端（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）年度销售额为

9.98亿元。中康数据库显示，2025年富马酸伏诺拉生片零售端销售额

为1.48亿元。

截至本公告日，公司对富马酸伏诺拉生片项目已投入研发费用合计约人民币1096.81万元（未经审计）。

三、对本公司的影响及风险提示

本次公司获得富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，丰富了公司产品种类，有利于优化公司产品布局，提升公司产品的市场竞争力。

因药品销售受国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二〇二六年六月二十四日

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