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尖峰药业两只原料药获准上市

动态宝 08-11 15:31

近日,尖峰药业公司及其下属企业安徽尖峰北卡药业公司,各有一只化学原料药产品获得国家药品监督管理局的上市申请批准通知书。

尖峰药业此次获准上市的产品为恩格列净原料药。恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。与运动和饮食结合,作为改善II型糖尿病成年患者的血糖控制的辅助治疗,能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

磷酸特地唑胺是安徽尖峰北卡继盐酸莫西沙星后第二个获批上市的原料药品种,又名磷酸泰地唑胺、特地唑胺磷酸酯、泰地唑胺磷酸酯,是特地唑胺的前药,可以在口服或静脉给药后通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素,是一种蛋白质合成抑制剂,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。与利奈唑胺相比,具有更长的半衰期。

这两只新产品获准上市,既丰富了公司医药板块的产品管线,也为相关制剂产品的后续开发工作创造了有利条件。

作者:孙海燕 傅亦武责编:傅亦武校对:潘依兰审核:石   富

(尖峰集团)

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