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尖峰集团:子公司获得抗肿瘤新药JFAN-1001甲磺酸盐胶囊临床试验批准通知书

财联社 11-14 15:36

尖峰集团:子公司获得抗肿瘤新药JFAN-1001甲磺酸盐胶囊临床试验批准通知书】财联社11月14日电,尖峰集团(600668.SH)公告称,公司全资子公司浙江尖峰药业的控股子公司浙江尖峰亦恩收到国家药品监督管理局签发的JFAN-1001甲磺酸盐胶囊临床试验批准通知书,同意该药物联合酒石酸长春瑞滨软胶囊在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中开展临床试验。该药物为抗肿瘤新药,注册分类属于化学药品1类,适应症为EGFR-T790M继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。尖峰亦恩已在国内进行Ⅱ期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局药物临床试验许可。公司表示,该药物的研发周期长、环节多,存在诸多不确定性,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

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