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尖峰集团:尖峰集团关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告

上海证券交易所 01-16 00:00 查看全文

证券简称:尖峰集团证券代码:600668编号:临2026-002

浙江尖峰集团股份有限公司

关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

*本次浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235 和 C2235 片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号:2026L05031、2026L05032),系尖峰药业主动撤回申请,待公司完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。

* 风险提示:本次尖峰药业申请撤回“C2235 和 C2235 片”药品注册临床

试验申请不会对公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风险的特点,前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235 和 C2235 片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号:2026L05031、2026L05032),现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称 C2235 C2235片

剂型非制剂类:其他中国药典剂型:片剂

注册分类中药:1.2类适应症抗抑郁申请事项境内生产药品注册临床试验申请人浙江尖峰药业有限公司

1通知书编号 2026L05032 2026L05031

二、撤回原因及相关安排

本项目注册临床试验申请过程中,因需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,尖峰药业向国家药品监督管理局申请,主动撤回本项目药品注册临床试验申请,待完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。

三、对公司的影响及风险提示

本次尖峰药业申请撤回“C2235 和 C2235 片”药品注册临床试验申请不会对

公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风险的特点,前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告浙江尖峰集团股份有限公司董事会

二〇二六年一月十六日

2

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