随着国内胰岛素价格已基本回归合理水平，在胰岛素国家接续采购中，各类产品降价趋于温和。与首次集采相比，本土企业“以价换量”的积极性更高。

23日，全国药品集中采购胰岛素专项接续采购在上海开标，产生拟中选结果。国家医保局官网当日信息显示，本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，所有投标企业均有全部或部分产品中选。接续采购中选价与上一轮价格基本持平。

2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%，最高降幅达到73.76%。

与首次国采(全国药品集中采购)相比，本轮接续采购中选产品也按申报价格由低到高分为 A、B、C三组(类) ，中选产品按分类及排名获得首年采购需求量一定比例的基础量及调出分配量。其中，A组中选产品以相对低价获得此前医疗机构按产品“厂牌”进行报量的80%~100%基础量，也即通常所说的“以价换量”。

第一财经记者从开标现场了解到，拟中选结果显示，国内企业产品绝大多数以A组中标，但A组中“咬价”较紧，并有企业的三代胰岛素产品在“留在A组”的策略下，调高了申报价;参与接续企业的三家外资企业(即礼来、诺和诺德和赛诺菲)的15个产品，仅赛诺菲的甘精胰岛素产品进入A组，另有两款二代胰岛素产品和一款三代基础胰岛素产品因报价偏高，未入围此轮续采，剩余9款均落入B/C类，企业降价意愿相对不高。

“从数据量看，通过首次集采和接续采购客观上为国产胰岛素产品赢得了更多的市场空间，但不应该将‘集采’片面理解为‘国产替代进口’，我们仍在积极地鼓励进口、吸引外资。与此同时，应该理性看待进口产品‘未入围’的事件。我更倾向于认为这些企业在主动调整产品策略，减少对临床认可度低的产品投入。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在开标现场接受第一财经采访时说。

蒋昌松还对记者表示，此次接续采购企业报价在预期之内，但报量略超预期。“我没有想到进口一下子减了这么多，而国产产品则呈相反趋势。因为这是医疗机构自己按‘厂牌’报量的结果，这在一定程度上也反映了医生和患者的选择出现了一些变化。”

国产三代胰岛素市场有望扩大

胰岛素集采两年的协议期将于2024年5月份期满。而根据接续采购的规则，采购周期为从中选执行日至2027年12月31日，这意味着本次采购周期大约是三年半，比上一次的两年周期更长，对市场影响有望更深远。

和首次国采类似，业界认为，本次最需要关注的品种依然为甘精、门冬等第三代胰岛素。目前，第三代胰岛素在胰岛素产品销售额中占比较高。

国信证券根据此胰岛素续采中全国报量以及各组的最高有效申报价计算得出，本轮共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14亿支增加约13%，合计市场规模约115亿元。其中二代胰岛素约0.73亿支(前次国采报量约为0.9亿支)，合计市场规模不超过22亿元;三代胰岛素约1.68亿支(前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛素占比由58%提升至70%)。

三代胰岛素，也即胰岛素类似物，是利用基因工程对胰岛素结构进行修饰，是目前我国使用的主要胰岛素用药。相比一代和二代胰岛素，其在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高。

三代胰岛素价格较高。首次集采后，三代降价后缩小了与二代胰岛素的价差，提升了患者用药的可及性，间接推动了用药结构升级。国家医保局数据显示，首次集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，集采后提升到70%，向欧洲国家的用药结构趋近。目前在全球及美国胰岛素市场中，三代胰岛素已占约85%份额。

但迄今，三代胰岛素仍是外资企业占有较大的市场份额。一份市场研报显示，即便经历首次集采后，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家头部外资企业合计市场份额仍在80%左右。

国内企业多采取“以价换量”的策略。但降价多少合适，能否通过最小的降价换得更多市场空间，在集采“揭盲”之前都是未知数。

比如，在首次集采中，甘李药业中选产品价格平均降幅超60%。其中，甘精胰岛素注射液报价48.71元/支，降幅63%，中标组别为A1，为A组中最低报价。按照中标规则，其获得医疗机构报量100%带量，但由于与第二名差价高达近20元，在上证e互动平台上，亦有二级市场投资者表示，希望“公司精准研判，吃透规则，在力争A组的前提下，控制好价格区间”。

对此，甘李药业今年以来，多次回应投资者表示：“集采再续约谈判时，公司产品价格届时将综合考虑市场及政策情况再行确定。”

本轮集采续约按价格线，将企业分为A、B、C三类(组)，并明确了A类最高价格，且价格低于复活价格线即可复活。胰岛素首次国采中，甘李药业甘精胰岛素中标价为48.71元/支，当时甘精胰岛素最高中标价为东阳光的78.18元/支(属于C类)。记者在唱标现场注意到，在此轮集采续约中，甘李药业和东阳光对甘精胰岛素的报价高低出现颠倒，其中，甘李药业每支提价16.69元(报价65.3元/支)，而东阳光每支降价14.81元(报价63.37元/支)，均落入A类。

根据《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》各采购组的中选产品，与首轮集采相比中选类别提升(B类升为A类、C类升为B类或A类)或继续维持在A类的，获得基础量占其首年采购需求量的比例额外增加10%;与首轮集采相比中选类别下降(A类降为B类或C类、B类降为C类)的，获得基础量占其首年采购需求量的比例额外减少10%。

值得注意的是，今年还有三款国产厂商的甘精产品新进入国采，分别是江苏万邦、山东新时代和辽宁博鳌，后二者为胰岛素国采中的“新面孔”。拟中选结果显示，山东新时代的甘精产品以75.53元/支的单价进入B类，江苏万邦和辽宁博鳌的产品则以较低的价格落入A类。

外企参与度不减

多名受访业界人士分析认为，在胰岛素国家接续采购中，进口原研药企出于企业产品策略调整，对不同产品扩大市场的意向存在差异，但仍然愿意通过降价，维持和扩大第三代胰岛素市场份额。

“这次我们来(现场)的人和首次国采差不多，策略团队都在(申报信息公开大会会场)外面等着。”在开标现场，一名来自礼来的企业界人士对第一财经表示。

比如，以前述甘精胰岛素为例，去年仅赛诺菲的甘精胰岛素产品进入A组，当时中标价格为69%，今年该款产品保持A类，企业报价进一步降至65.32元/支，与此同时，礼来今年也首度带来一款甘精胰岛素参与集采，企业报价为77.11元/支，最终进入C组。

甘精胰岛素之外，另一种基础胰岛素类似物是德谷，但记者梳理公开资料发现，在两轮国采中，申报企业仅诺和诺德一家。在首次国采中，诺和诺德报价为79.2%，此次降价至77.11%，两次都在C组。

《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》明确，德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液(1.5ml:450单位)中选产品，在所有产品均适用的基础量确认方式之外，“获得基础量占其首年采购需求量的比例再额外增加10%”。

“首次国采是要把药价降下来，让患者更可及;至于接续采购，有降价空间的可以继续降一些，但没有降价空间也没关系，核心是要维持临床用药稳定。这既要检验已纳入集采的产品在长时间使用过程中是否存在疗效或者安全性等问题。如果有，应该通过一定方式将其取代，也要尽可能多地纳入新产品，保障竞争的公平和充分。”国家医保局医药招采与价格司咨询专家、南京大学公共政策研究院副院长顾海对第一财经表示。

国家医保局近日也发文表示，胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

拟中选结果显示，此次胰岛素接续采购共有13家企业参与，13家企业均有产品被纳入。

展望未来，顾海认为，不排除后续其他国采化药启动接续采购的可能。