近日，山东省脐血库-齐鲁干细胞顺利通过国际血液与生物治疗促进协会（AABB）的严格评审，成功获得认证！同时被AABB授予细胞起始物料（CSM）资质！这标志着山东省脐血库-齐鲁干细胞在细胞制备、储存、发放及细胞起始材料管理等核心运营体系再获世界级权威认可！成为中国内地首家同时拥有AABB及FACT两项权威认证的细胞机构！
这不是山东省脐血库第一次接受国际顶级标准的检验。此前，山东省脐血库已获得FACT国际认证，成为内地首家，也是唯一一家获得此认证的机构。此次AABB认证的通过，意味着我们在FACT之外，再添一项重量级国际资质，真正实现了FACT与AABB的双认证，也是中国内地首家同时拥有两项权威认证的细胞机构，充分彰显了山东省脐血库强劲的技术实力与严格的质控标准。
AABB是全球细胞治疗、输血及生物治疗领域最具权威性的国际认证机构之一。其标准体系涵盖细胞采集、处理、储存、发放及临床配送等全过程，拥有近80年行业积淀，其评审标准覆盖细胞资源全生命周期管理，对机构的设备设施、技术工艺、质量管控、人员资质、流程规范、风险防控等各个维度均有着极致严格的要求，是衡量全球细胞生物治疗机构专业能力、质量水平与安全性的核心标尺，通过这项认证，意味着获得国际行业对机构专业能力和服务安全性的全面认可。
ON-SITE REVIEW
评审现场
作为国家卫健委批准设立的全国七大正规脐血库之一，山东省脐血库始终以顶级标准锚定高质量发展方向，深耕细胞科研与临床应用领域多年，构建了从脐带血采集、制备、检测、深低温储存到临床应用的全链条标准化服务体系。截至2026年8月，山东省脐血库累计储存脐带血超95万份，临床应用脐带血28000余例，占全国脐带血临床应用的50%以上，助力2万余名患者重获新生，临床应用成果与服务质量广受业界及患者认可。
这次AABB认证的顺利通过，不是终点，而是一个新的起点。未来，山东省脐血库会继续严守国际最高质控标准，持续完善全流程质量管控体系，让细胞资源储存更安全、临床服务更有效。同时，也愿意将这份经验分享出去，带动国内细胞行业向更加规范化、标准化、国际化的方向迈进。用顶尖技术和优质资源为生命护航，助力我国细胞治疗产业高质量发展！
关于山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百生物医疗板块重点企业，是国内首家获得FACT国际认证的脐血干细胞储存机构。公司成立于2004年7月，位于济南市高新区，是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业，自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量，是国内知名的生物高科技研究基地。旗下运营的山东省脐血库，目前储存脐带血超95万份，脐带血应用超28000例，是经国家卫健委批准设立，山东省内唯一正规合法的脐带血储存机构，目前是亚洲最大的脐带血储存机构。
(南京新百 动态宝)
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