报告要点

临床外包服务,欣欣向荣的朝阳行业

CRO是医药研发专业化、风险分散化的必然产物。随着研发费用升高、难度加大、专利悬崖等因素,CRO渗透率将持续提高。相对于国外成熟市场,国内呈现基数小、增速快的特点,未来几年行业仍将维持快速增长。

需求主导,研发需求加速释放催生600亿外包空间

CRO市场的成长从根本上取决于对新药研发的需求。国内CRO起步晚、发展慢是因为之前的药品市场以仿制药为主,新药研发动力不足,这归因于:1)药审流程弥长造成创新药上市壁垒;2)仿制药价格虚高,药企过于安逸;3)低价导向的招标制度阻碍研发创新。但我们认为这一现象将会逐渐转变,基于以下几点考虑:1)药审药评加速,利好创新药和CRO;2)一致性评价全面开展,带来百亿级增量需求;3)药价放开压缩仿制药的生存空间,倒逼企业走研发创新道路;4)国内成为药企研发转移的首选地以及多中心临床试验的开展,带来巨大海外研发需求。国内对创新药研发的需求将加速释放,预计2018年国内CRO市场规模将会突破600亿元,带来巨大利润空间。

供给端标准日益规范化,行业整顿龙头受益

临床前试验标准逐步与国际标准接轨,临床试验资格的医疗机构不断增加,基本覆盖全国,相关专业人才积累丰富,为CRO行业的发展奠定良好的基础。2015年行业整顿政策频出,说明国家监管力度加强,试验水平将会得到大幅提升;预计行业短期内承压较大,小企业将会被淘汰,中长期来看行业龙头受益。

投资策略:看好一体化全产业链服务,龙头企业强者恒强

目前国内CRO行业整体水平偏弱,服务技术水平差异大、规模小、集中程度低、服务单一。因此,提升服务专业化程度,打通上下游环节、扩大业务范围从而实现纵向一体化,将是CRO行业发展的趋势。预计未来行业内会通过并购方式,最终形成几家规模较大、专业性较强的CRO公司。在资源整合中,已经占据市场资源的CRO龙头企业将会胜出。A股推荐标的如下:泰格医药:国内创新性CRO龙头企业,有望打造完整CRO平台。ST百花:临床前CRO龙头,战投有望加快其在产业链上的布局。博济医药:一站式CRO服务领先企业,资源丰富。

风险提示:政策性风险,产业链整合风险