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鲁抗医药(600789.SH):控股子公司获得药品注册证书

格隆汇 09-22 16:24

格隆汇9月22日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片的《药品注册证书》(批件号:2026S03446),该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

沙库巴曲缬沙坦钠含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦钠通过LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)抑制脑啡肽酶(中性肽链内切酶;NEP),同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体(AT1)。通过LBQ657增加脑啡肽酶所降解的肽类水平(例如利钠肽),同时通过缬沙坦抑制血管紧张素II作用,在心力衰竭患者中沙库巴曲缬沙坦钠可产生心血管和肾脏作用。缬沙坦可通过选择性阻断AT1受体抑制血管紧张素II作用,还可抑制血管紧张素II依赖性醛固酮释放。本品用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭及原发性高血压。

本次获得沙库巴曲缬沙坦钠片的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,提升公司综合竞争力。

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