证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-051

山东鲁抗医药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢呋辛钠（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03571、2026S03572），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：

一、药品证书基本信息

药品名称：注射用头孢呋辛钠

剂型：注射剂

规格：0.75g（按C??H??N?O?S计）、1.5g（按C??H??N?O?S计）

批准文号：国药准字H20266084、国药准字H20266085

药品标准：YBH28282026

注册分类：化学药品4类

生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素，可抵抗大多数的β-内酰胺酶，并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。

经查询，该药品国内现有46家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。根据PDB数据显示，注射用头孢呋辛钠2025年度、2026年一季度国内销售额分别为26.45亿元、5.17亿元。

截至本公告披露日，公司在注射用头孢呋辛钠的研发投入约为279万元人民币（未经审计）。三、对公司的影响及风险提示

注射用头孢呋辛钠的获批，丰富了公司制剂产品线，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2026 年9月30日