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华北制药(600812.SH):获得《化学原料药上市申请批准通知书》

格隆汇 11-06 18:28

格隆汇11月6日丨华北制药(600812.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定《化学原料药上市申请批准通知书》

头孢拉定属于口服头孢菌素类抗生素,其口服制剂针对敏感菌引发的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、轻症肺炎等呼吸道感染,也可用于泌尿生殖道和皮肤软组织的常见轻中度细菌感染。

截至目前,国内头孢拉定原料药已有包括公司在内,浙江昂利康制药股份有限公司等多家企业完成注册评审。公司该产品使用新的酶法工艺,在生态保护的同时实现产品质量提升,具有绿色环保、产品质量高、能耗低等特点。

本次公司获得的头孢拉定《化学原料药上市申请批准通知书》,是对其原料药产品的进一步补充,丰富了公司产品线,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

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