11月25日,由临港浦江国际科技城企业思路迪推出的“四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获国家药品监督管理局批准上市(注册证编号:国械注准2)。
值得关注的是,这并非思路迪首次在快速核酸检测领域实现突破。该公司继新冠检测产品首次将临床核酸检测带入30分钟时代后,再次凭借技术创新,将呼吸道多联检的检测速度推向新高度,成功实现30分钟内完成检测的行业领先成果。
此次推出的试剂盒聚焦临床高发病原体,精选甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒及肺炎支原体四大检测靶点,既精准匹配呼吸道感染诊疗的用药指导需求,又通过精简高效的项目组合,完美契合国家规范要求,实现“简而专精”的产品定位。
作为临床检测领域的创新突破,该试剂盒的核心优势集中体现在五大维度:其一,靶点选择直击临床痛点,聚焦发病率高、用药指导明确的核心病原体,避免冗余检测,提升诊断针对性;其二,检测效率实现质的飞跃,采用单管四联检技术,将整体检测时间优化至30分钟以内,为临床快速决策赢得关键时间;其三,用药指导更趋精准,明确区分针对性用药与常规用药场景,有效提升感染筛查效能,减少不必要用药;其四,检测性能达国内一流水准,以500copies/mL的高灵敏度保障结果准确性,为诊疗判断提供可靠依据;其五,全面支持医保政策,在彰显临床价值的同时兼顾卫生经济学,降低患者就医成本与医保负担。
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临港浦江国际科技城
临港浦江国际科技城位于上海市中心城区南翼,黄浦江东岸,距离前滩商务区5公里,距离人民广场市中心16公里,地理位置优越,交通便捷。规划面积10.7平方公里,兼具国家经济技术开发区、国家高新技术产业开发区、国家科技企业孵化器和国家综合保税区等多重功能,是上海科创中心建设重要承载区和闵行“国家产城融合示范区”核心园区。
“十四五”期间,临港浦江国际科技城将以数字经济为统领,一是形成以医疗器械、精准医疗、细胞治疗等产业发展为主,医学中心、,健康管理为辅,“产、医、研”联动发展的生命健康产业发展生态格局;二是形成以集成电路设计为核心、人工智能为牵引、数据中心为支撑的新一代信息技术产业的聚合,通过两大产业特色化发展,最终形成临港浦江国际科技城的品牌特色;三是推动“智慧全媒体+游戏动漫、文化装备、创意设计”为特色的文化产业集聚;最终形成临港浦江国际科技城“2+1+X”产业特色发展的整体思路并形成“一区(漕河泾综保区)、一谷(浦江基因未来谷)、一城(浦江创芯之城),一江(数创浦江)”的特色产业布局。
来源:临港浦江国际科技城、思路迪
(上海临港)



