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海欣股份(600851.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价

格隆汇 03-16 18:40

格隆汇3月16日丨海欣股份(600851.SH)公布,公司控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸林可霉素注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。在实施抗菌药物治疗的同时,可根据临床情况采取外科治疗。如果需要,本品可与其他抗菌药物同时使用。本品不适用于治疗轻症细菌感染或病毒感染。为了减少耐药细菌的产生,维持林可霉素和其他抗菌药物的药效,林可霉素只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。

盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于提升赣南海欣产品的市场竞争力,为其后续新药研发积累了工作经验。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

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