上证报中国证券网讯通化东宝5月25日晚发布公告称，公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的利拉鲁肽注射液的药品注册证书。此次获批为公司利拉鲁肽注射液首次登陆中美洲市场，标志着企业GLP-1类产品的国际化注册布局持续深化。

公告显示，近年来，尼加拉瓜受人口老龄化加剧、慢性病患病人数增长影响，当地医疗需求持续攀升。国际糖尿病联盟数据显示，2024年尼加拉瓜20岁-79岁的糖尿病患者规模上升至37.7万人，成年人糖尿病患病率为8.7%。

此次利拉鲁肽注射液获批，是通化东宝继2025年精蛋白人胰岛素注射液落地尼加拉瓜后，在中美洲市场取得的又一重要突破，实现了胰岛素、GLP-1两大产品线在同一市场的协同布局，可为当地患者提供更完善的代谢疾病治疗方案，进一步提升公司产品在拉美区域的市场覆盖度与渗透率。

近年来，通化东宝在GLP-1产品出海方面持续获得海外注册进展：2025年4月，利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书;2025年11月，产品在秘鲁获批上市;2026年2月，该产品获得巴西GMP证书。此次尼加拉瓜获批，进一步完善了公司GLP-1产品在美洲市场的战略版图。

通化东宝表示，公司将持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设，推动利拉鲁肽注射液等产品在全球更多国家和地区落地，以优质药物服务全球代谢病患者，持续深化企业国际化战略布局。