上证报中国证券网讯通化东宝10月10日晚发布公告称，公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可。此次获批不仅标志着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化许可，也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来海外市场获批，国际化战略加速实施。

公告显示，此次获批的甘精胰岛素注射液涵盖三种规格，包括10ml:1000IU(西林瓶)、3ml:300IU(卡式瓶)及3ml:300IU(预填充式注射笔)。作为长效胰岛素类似物，该产品每日注射一次，起效后作用时间可持续24小时，具有血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。

近年来，人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势和慢性病患者数量的增加，推动缅甸医疗需求持续提升。通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市，将为当地糖尿病患者提供更多的治疗选择，改善用药可及性，满足当地不断增长的糖尿病治疗需求。

通化东宝表示，公司以药品上市许可持有人身份获得缅甸政府卫生部颁发的甘精胰岛素注射液上市许可，有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务。此次获批将为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径，助力公司加速新兴市场布局，提高国际市场竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作。

当前，随着通化东宝的多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在国内陆续获批上市，公司产品体系日益丰富。在深耕国内市场的同时，公司积极布局海外市场，国际化战略已进入“多产品、多区域、多模式”的加速期。

针对人胰岛素，公司聚焦新兴市场及共建“一带一路”国家;针对胰岛素类似物，公司通过合作形式布局美国、欧盟等法规市场，并借助发达国家注册经验加速在新兴市场的布局;针对GLP-1类产品及一类创新药，则积极寻求合作与license out机会以开拓海外市场。

“以往公司出口产品主要以胰岛素原料药为主，但近两年来，公司胰岛素注射液产品不断获得海外突破。”通化东宝相关负责人表示，此次甘精胰岛素注射液海外获批，是公司继人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜成功获批后，实现的胰岛素类似物注射液海外获批，进一步验证了公司“原料药+制剂”双轮驱动的国际化能力。

通化东宝表示，未来公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设，深化全球合作，推动更多胰岛素、GLP-1产品及创新药走向海外市场。