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国谈收官日!这些重磅药物有望突破 多元化支付从“破题”走向“建模”

财联社 11-03 15:59

财联社11月3日讯(记者 武超 卢阿峰)今日,2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商正式迎来收官日。北京全国人大会议中心外,依旧有药企代表早早抵达,辉瑞礼来等外企陆续亮相,他们携带的不是新品发布会的PPT,而是一页页精密计算后的价格底稿,构成这场为期五天“医保大考”的最后注脚。

今日是国谈最后一个谈判日,延续聚焦商保创新药目录价格协商,从10月30日国谈现场谈判正式启动,到今日收官,恒瑞医药(600276.SH)、百济神州-U(688235.SH)、信达生物(01801.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、辉瑞礼来诺华等中外药企代表相继登场,见证了中国创新药多元化支付体系的构建历程。

尤其是在今年,商保创新药目录的设立与首次价格协商无疑成为全场焦点。财联社记者在现场观察到,过去屡次折戟国谈的CAR-T疗法代表企业信心明显增强,部分企业代表离场时神情轻松,暗示这一高值创新药赛道或已迎来“零的突破”。

多位接受财联社记者采访的专家表示,今年国谈不仅在谈判机制上引入商保创新药目录价格协商这一里程碑式改革,更在支付逻辑上开启了从“单一医保”向“医保+商保”协同的结构性转变。与以往集中在药价降幅和目录扩容不同,今年的焦点已悄然转向“谁来为创新药买单、如何实现支付可持续性”。这一制度创新,被视为中国创新药多元支付体系从“破题”走向“建模”的关键一步。

国谈五天众生相:忐忑、紧张、喜悦

今日清晨,北京延续了连日来的晴朗天气。全国人大会议中心外,已不复此前企业代表排起长龙的景象。由于这是国谈最后一天,诸多企业代表已陆续离京,赶赴公司汇报谈判情况。

8时许,辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁钱云、礼来中国总裁兼总经理德赫兰、以及BMS等外企代表依次排队进入会场。多数代表在前几日已多次登场,紧张感明显减退。现场外企谈判代表神情轻松、面带笑意,彼此熟识者寒暄交谈,气氛较此前几日的凝重多了几分从容。

回望五天的谈判进程,几乎每日气氛皆不相同——从首日的忐忑、次日的激烈博弈,到第三日谈判代表面露喜色离场,再到第四日商保协商代表“笑着出门”,五天的节奏恰似国谈的缩影:理性、激烈、复杂而充满未知。

在国谈第三日,谈判代表艾力斯(688578.SH)董事长杜锦豪笑着告诉财联社记者:“降价幅度在可承受范围内,我们的目标就是进医保。”某CAR-T企业代表完成价格协商后笑容完全抑制不住,而第四日,部分中药企业代表谈判失利后滞留门口激烈争论,医保谈判的“冷暖自知”被推至极致——有人焦虑不语,有人轻松收官;有人在门口复盘报价,有人径直奔向出口。

据财联社记者连续五日现场观察,10月30日(国谈首日),主要谈判品种聚焦在镇痛类和抗感染类,多家已在医保目录中的重磅产品参与“保位战”,同时也有部分首次申报的肿瘤药与罕见病药进行谈判;10月31日(第二日),谈判节奏明显加快,涉及心脑血管、抗感染及内分泌等常用大品种,还有重磅品种的续约谈判,恒瑞医药科伦药业(002422.SZ)、中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴、齐鲁制药等多家国产药企核心团队悉数登场。

11月1日(第三日),焦点转向创新药密集登场,礼来阿斯利康艾力斯、科伦博泰、信达生物等企业代表陆续现身,其中礼来替尔泊肽、艾力斯戈来雷塞等成为当天关注焦点;11月2日(第四日),上午由中药与独家竞价品种打头阵,华润三九(000999.SZ)、以岭药业(002603.SZ)、健民集团(600976.SH)等企业代表入场;午后则迎来商保创新药目录价格协商的正式启动,复星医药(600196.SH)旗下的复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物等CAR-T企业代表的出现,标志着国谈进入最受瞩目的商保创新药目录价格阶段。

而今日(11月3日),国谈进入收官日,主要议题仍是在商保创新药目录价格协商,辉瑞、罗氏、百济神州诺和诺德等外药企代表陆续进场。而这也是最后一批企业代表,2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商这一“连续剧”也将正式完结。

天价抗癌药破局:商保打开支付新窗口

五天时间里,逾百家药企、数百名代表轮番登场。从国产创新药到跨国药企重磅产品,从传统中药到前沿细胞疗法,医保与商保“双线谈判”构成了今年国谈最具突破性的特征,也让这场年度价格博弈显得格外激烈。

今年最受关注的焦点,是首次登场的“商保创新药目录价格协商”。今年6月,国务院办公厅印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,首次提出建立“医保目录与商保创新药目录相衔接的机制”,鼓励商业保险在医保“保基本”之外,为高价值创新药探索差异化支付方式。此举意味着部分此前因价格高、预算压力大而未能纳入医保目录的创新药,将获得新的制度化通道。

国家医保局在相关政策解读中明确,商保创新药目录由国家医保局组织制定,与基本目录调整工作同步开展。程序与基本目录调整基本一致,但商保专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。

在国谈现场,财联社记者与多位企业代表交流发现,前来参与商保创新药目录协商的企业,对这一全新机制抱有不同预期。部分药企代表认为,商保路径为高值创新药提供了新的定价与支付空间,有望打开此前受限的市场;也有企业坦言,商保机制仍处于探索阶段,具体落地方式与报销链条仍存在不确定性,“某种程度上,我们也是抱着尝试的态度来申报。”一位企业代表直言。

还有前来谈判的企业人士向财联社记者表示,他比较关注进入商保目录的产品后续能否获得处方进入医院销售,认为打通这“最后一公里”,实现顺畅的处方流转和医院准入,对于扩大销售非常重要。

不过,在该人士看来,即便是在国家医保目录内的部分药品,目前也面临入院难的问题,因此商保目录产品实际院内销售还待观察。

据国家医保局8月28日公告,2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中,同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

而在实际的现场价格协商环节当中,财联社记者统计发现,参与商保创新药目录价格协商的企业,约为20余家,其中10余家国内企业于11月2日下午便参加完协商,剩下10余家外企集中在11月3日进行协商。这意味着专家评审环节中,有较多数量的品种被排除在今年国谈的商保创新药目录价格协商环节之外。

一家有产品进行医保和商保双报的企业代表向财联社记者分享了他的实操经历,申报的时候可以双报,但最终一个产品只有一种方式,也就是一次机会,参加了医保谈判的,就不能参加商保协商。

上述企业代表向财联社记者举例,比如他们公司产品虽然进行了双报,但是只被安排参加医保谈判,不能参加商保协商。“应该是医保局根据产品来评估,可能是一些高价值的CAR-T和罕见病用药进行商保协商。”

特别值得一提的是,在11月2日下午,复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均进行了价格协商。

而据财联社记者现场观察,部分CAR-T品种似乎协商得非常顺利,相关企业代表在离场之时难掩喜悦。

专家:“保基本”与“补高端”并行 多元化支付迈出实质性一步

在谈判现场,多位企业人士向财联社记者表示,企业对不同目录的关注重点存在明显差异。基本医保目录谈判的核心在于降幅与可持续支付,而创新药目录(即商保创新药目录)关注的则是价值承认与市场可及性。

“拟纳入创新药目录的药品往往具有很高创新性,价格昂贵,但又是患者急需、医保暂难直接负担的品种。企业更关心的是——纳入商保后,能否让更多患者真正用得上药。”一位谈判代表坦言。

该代表进一步解释称,商保目录药品的最终支付价格取决于商业保险产品的设计,不同险种报销比例、起付线和赔付上限均不同,参保人实际承担的药价差异较大。“作为企业方,我们欢迎创新药目录机制,因为不需要像医保谈判那样大幅降价。研发成本巨大,若价格降幅过深,对创新积极性是种打击。”

“我国医疗保障体系正从‘一张平网’升级为‘立体的保障体系’。”国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员郭武栋在前不久举行的第十届医药创新与投资大会上指出,未来将以多元支付方式作为撬动点,推动创新药产业各个环节的发展。在医保基金“紧平衡”状态下,政策导向已从“支持真创新”基础上添加了“支持差异化的创新”,最终目标是“把钱花在刀刃上”,在有限资源与增长需求间找到平衡。

CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤在接受财联社记者采访时表示,商保创新药目录的核心价值在于明确医保边界、激活商保市场,实现“保基本”与“补高端”的分工协作。

“基本医保的定位始终是‘保基本’,主要覆盖普药与中低值创新药;而商保目录则聚焦于超出医保支付能力的高值药物——例如CAR-T等超高价治疗,通过商业保险公司市场化定价与风险共担机制,可以有效缓解医保基金压力。”刘立鹤说。

业界对这一创新机制的落地效应也有冷静判断。医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡指出,此次商保创新药目录的实际执行目前主要集中在惠民保层面,全国惠民保药品年度报销总额约为20亿至30亿元,规模仍然有限。“商保创新药目录的关键价值,并不在于报销金额,而在于获得挂网和进院的资格。这意味着,一些此前完全处于自费状态的创新药,可以通过这一机制实现院内销售,加快可及。”

赵衡进一步分析称:“国产替代、大人群慢病用药仍是优先纳入的关键方向,罕见病用药也在优先考虑之列,但价格始终是制约因素。医保+商保的模式目前看更多体现为准入价值,而非支付覆盖。中国的商保盘子体量小、参与人群有限,即使在美国这样以商保为主的市场,高价创新药的主要收入来源依旧是医保体系。”

据悉,今年的医保目录调整是国家医保局自成立以来组织的第八次目录谈判。回顾历年数据,医保谈判降幅已逐步趋稳。2022年,147个药品参与谈判和竞价(含续约品种),平均降幅约60.1%;2023年,143个目录外药品参与谈判,121个成功纳入医保,平均降幅61.7%;2024年,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当预计2025年将为患者减负超500亿元。

对于今年的平均降幅,赵衡指出,企业对国谈降幅已形成较稳定预期。“经过多年博弈,企业对价格形成机制非常了解。医保基金增速有限,降幅不会再出现大起大落,只会在小幅微调的区间内稳定运行。”

财联社记者了解到,今年国谈的正式结果预计将于12月上旬公布。

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