上证报中国证券网讯健民集团10月27日晚间发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的益母妇炎颗粒《药物临床试验批准通知书》,将根据通知书及相关法规要求,开展并完成临床试验后,整合申报资料提交上市许可申请,并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。
据披露,益母妇炎颗粒为公司自主研发的中药1.1类创新药,截至本公告披露日,该产品尚未在国内外上市。本品系名老中医临床应用多年的经验方,用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证的治疗。目前该品种已完成临床前研究,初步验证了其有效性与安全性。
公司称,本次益母妇炎颗粒获得的药物临床试验批准,将进一步丰富公司在临床研发阶段的产品管线。
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