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九州通孙公司盐酸布比卡因注射液获得药品注册证书

上海证券报 01-07 08:12

九州通 --%

上证报中国证券网讯1月6日晚,九州通公告称,公司子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和(海南)药业有限公司(简称“汇禹远和”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。

公告披露,盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药,主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。该药品为国家医保甲类、国家基本药物目录品种。米内网数据显示,2024年盐酸布比卡因注射液在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元。

截至公告日,汇禹远和针对该药品已投入的研发费用约人民币466万元(未经审计)。

公告称,本次盐酸布比卡因注射液以化学药品注册3类获批上市,标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

九州通表示,该药品获批上市有利于公司扩大其市场份额,并进一步丰富公司的注射剂产品管线,提升公司在注射剂产品市场的竞争力,助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。

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