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九州通:九州通关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

上海证券交易所 05-07 00:00 查看全文

九州通 --%

证券代码:600998证券简称:九州通公告编号:临2026-035

九州通医药集团股份有限公司

关于子公司通过药品 GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京京丰制药(山东)有限公司(以下简称“山东京丰”)收到山东省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:GMP2026081)。现将相关信息公告如下:

一、基本信息

企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司

检查地址:山东省淄博市博山区九州路9号

检查范围:片剂

相关车间、生产线:801车间片剂生产线

检查时间:2026年3月18日至2026年3月20日检查结论:经药品 GMP符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。

二、本次检查所涉生产线及主要产品情况生产线年生产序号主要产品适应症名称能力本品首选用于单纯饮食及体育活动不

能有效控制的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病;对于1型或2型糖

1801车间片35亿片/盐酸二甲双胍尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰

剂生产线年肠溶片

岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生;本品也可与磺脲类

口服降血糖药合用,具有协同作用。

1用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;

2801车间片10亿片/硝酸异山梨酯与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗

剂生产线年片慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。

三、对公司的影响及风险提示

公司积极拓展医药工业自产及 OEM 业务,持续强化药品研发及生产能力,打造具有核心竞争力的产品矩阵,2025 年医药工业自产及 OEM 业务实现销售收入 33.33亿元,同比增长 10.81%。山东京丰本次片剂生产线顺利通过 GMP 现场符合性检查,表明公司产品生产质量管理符合药品 GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。

由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2026年5月7日

2

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